- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06443385
Alertas por e-mail para prescrição de medicamentos de risco
8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-mails para Nudge uma prescrição mais segura e melhor informada de medicamentos de risco
Este estudo testará e-mails para incentivar o envolvimento com o programa de monitoramento de prescrição de Minnesota (PMP/PDMP) e avaliará o efeito desses e-mails no uso de PMP/PDMP e na prescrição de substâncias controladas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mortes por overdose de drogas dispararam nos últimos anos e muitas overdoses continuam a envolver medicamentos prescritos, como opioides e estimulantes.
Ao mesmo tempo, os programas estaduais de monitoramento de medicamentos prescritos (PDMPs), que ajudam os médicos a prescrever esses medicamentos com segurança, permanecem subutilizados.
Em Minnesota, 32% das prescrições de opioides são feitas por médicos que não usam o PDMP.
Em muitos estados, incluindo Minnesota, os legisladores têm ferramentas limitadas para aumentar o uso de PDMP, embora muitas vezes seja exigido pela lei estadual.
Para resolver este dilema político, este estudo testará e-mails projetados para facilitar o uso de PDMP e avaliar seus efeitos no uso de PDMP e na prescrição de substâncias controladas.
Este estudo incluirá uma projeção de 7.126 médicos e médicos assistentes prescritores de opioides e outras substâncias controladas que não possuem contas ativas de PDMP, nunca consultam o PDMP ou consultam o PDMP com pouca frequência em relação ao seu volume de prescrição.
Para gerar evidências sobre a motivação do médico para responder ao incentivo, o estudo irá variar aleatoriamente as mensagens para se concentrar nos requisitos legais para usar o PDMP versus os benefícios clínicos do PDMP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7872
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico ou médico assistente de Minnesota
- O prescritor de substâncias controladas não segue os requisitos estaduais para manter uma conta PDMP ativa, ou o prescritor de opioides não pesquisa o PDMP ou raramente pesquisa o PDMP
Critério de exclusão:
- Nenhum endereço de e-mail disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Mensagens de mandato legal
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E-mails destacando os requisitos legais do estado para usar o PDMP.
Haverá um e-mail inicial e um e-mail de acompanhamento um mês depois.
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Experimental: Mensagens de benefícios clínicos
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E-mails destacando os benefícios clínicos de ter acesso ao PDMP e verificar o PDMP antes de prescrever opioides.
Haverá um e-mail inicial e um e-mail de acompanhamento um mês depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de envolvimento do PDMP
Prazo: 2 meses
|
Um indicador para o aumento do envolvimento do PDMP durante o período de 2 meses após o envio dos primeiros e-mails.
Indicará se o nível de envolvimento aumentou em relação ao nível inicial que resultou na inscrição do médico no estudo.
Para os médicos que não tinham uma conta, o resultado indicará se criaram uma; para médicos com uma conta inativa, o resultado indicará se a reativaram.
Para quem nunca pesquisou, indicará alguma busca, e para quem raramente pesquisou, indicará se a taxa de busca aumentou.
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2 meses
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Volume de prescrição de opioides potencialmente discordante das diretrizes
Prazo: 2 meses
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Um composto de várias medidas de prescrição de opioides potencialmente discordantes das diretrizes. Isso incluirá:
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Investigador principal: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Autocaravana 538
Outros números de identificação do estudo
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Identificador de registro: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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