- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06443385
Coups de pouce par e-mail pour la prescription de médicaments à risque
8 février 2026 mis à jour par: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Courriels pour encourager une prescription plus sûre et mieux informée des médicaments à risque
Cette étude testera les e-mails pour encourager l'engagement avec le programme de surveillance des prescriptions du Minnesota (PMP/PDMP) et évaluera l'effet de ces e-mails sur l'utilisation de PMP/PDMP et la prescription de substances contrôlées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les décès par surdose de drogue ont grimpé en flèche ces dernières années, et de nombreuses surdoses continuent de concerner des médicaments prescrits comme des opioïdes et des stimulants.
Dans le même temps, les programmes nationaux de surveillance des médicaments sur ordonnance (PDMP), qui aident les cliniciens à prescrire ces médicaments en toute sécurité, restent sous-utilisés.
Au Minnesota, 32 % des ordonnances d'opioïdes sont rédigées par des cliniciens qui n'utilisent pas le PDMP.
Dans de nombreux États, dont le Minnesota, les décideurs politiques disposent d’outils limités pour accroître l’utilisation du PDMP, même si cela est souvent requis par la loi de l’État.
Pour résoudre ce dilemme politique, cette étude testera les e-mails conçus pour faciliter l'utilisation du PDMP et évaluer leurs effets sur l'utilisation du PDMP et la prescription de substances contrôlées.
Cette étude inclura un nombre projeté de 7 126 médecins et assistants médicaux prescripteurs d'opioïdes et d'autres substances contrôlées qui n'ont pas de comptes PDMP actifs, n'interrogent jamais le PDMP ou interrogent rarement le PDMP par rapport à leur volume de prescription.
Pour générer des preuves sur la motivation des cliniciens à répondre aux encouragements, l'étude variera de manière aléatoire les messages pour se concentrer sur les exigences légales d'utilisation du PDMP par rapport aux avantages cliniques du PDMP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7872
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Médecin ou assistant médical du Minnesota
- Prescripteur de substances contrôlées ne respectant pas les exigences de l'État pour maintenir un compte PDMP actif, ou prescripteur d'opioïdes ne recherchant pas le PDMP ou recherchant rarement le PDMP
Critère d'exclusion:
- Aucune adresse e-mail disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Messagerie du mandat légal
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E-mails soulignant les exigences légales de l'État pour utiliser le PDMP.
Il y aura un premier e-mail et un e-mail de suivi un mois plus tard.
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Expérimental: Messages sur les avantages cliniques
|
Courriels soulignant les avantages cliniques d’avoir accès au PDMP et de vérifier le PDMP avant de prescrire des opioïdes.
Il y aura un premier e-mail et un e-mail de suivi un mois plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d’engagement PDMP
Délai: 2 mois
|
Un indicateur d'engagement PDMP accru au cours de la période de 2 mois après l'envoi des premiers e-mails.
Il indiquera si le niveau d'engagement a augmenté par rapport au niveau de base qui a abouti à l'inscription du clinicien à l'étude.
Pour les cliniciens qui n’avaient pas de compte, le résultat indiquera s’ils en ont créé un ; pour les cliniciens ayant un compte inactif, le résultat indiquera s’ils l’ont réactivé.
Pour ceux qui n’ont jamais effectué de recherche, cela indiquera une recherche, et pour ceux qui ont rarement effectué une recherche, cela indiquera si leur taux de recherche a augmenté.
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2 mois
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Volume de prescription d'opioïdes potentiellement contraire aux lignes directrices
Délai: 2 mois
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Un composite de plusieurs mesures de prescription d'opioïdes potentiellement contraires aux lignes directrices. Ceux-ci comprendront :
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2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Chercheur principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Chercheur principal: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Abus de drogues
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Abus de médicaments sur ordonnance
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- RV538
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Identificateur de registre: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .