- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06443385
E-post nudges for forskrivning av risikofylte legemidler
8. februar 2026 oppdatert av: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-post for å dytte sikrere og bedre informert forskrivning av risikofylte stoffer
Denne studien vil teste e-poster for å oppmuntre til engasjement med Minnesota-reseptovervåkingsprogrammet (PMP/PDMP) og vil evaluere effekten av disse e-postene på PMP/PDMP-bruk og forskrivning av kontrollerte stoffer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dødsfall i overdose av narkotika har skutt i været de siste årene, og mange overdoser fortsetter å involvere foreskrevne medisiner som opioider og sentralstimulerende midler.
Samtidig forblir statlige overvåkingsprogrammer for reseptbelagte legemidler (PDMP), som hjelper klinikere med å foreskrive disse medisinene trygt, underbrukt.
I Minnesota er 32 % av opioidreseptene skrevet av klinikere som ikke bruker PDMP.
I mange stater, inkludert Minnesota, har beslutningstakere begrensede verktøy for å øke bruken av PDMP, selv om det ofte er påkrevd i henhold til statlig lov.
For å løse dette politiske dilemmaet, vil denne studien teste e-poster som er utformet for å lette bruk av PDMP og evaluere effekten på PDMP-bruk og forskrivning av kontrollerte stoffer.
Denne studien vil inkludere anslått 7126 lege og legeassistentforskrivere av opioider og andre kontrollerte stoffer som mangler aktive PDMP-kontoer, aldri spørre PDMP eller spørre PDMP sjelden i forhold til forskrivningsvolumet.
For å generere bevis på klinikerens motivasjon for å svare på oppmuntring, vil studien variere meldinger tilfeldig for å fokusere på juridiske krav for å bruke PDMP vs. kliniske fordeler ved PDMP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7872
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minnesota-lege eller legeassistent
- Forskriver av kontrollert stoff som ikke følger statens krav for å opprettholde en aktiv PDMP-konto, eller opioidforskriver som ikke søker i PDMP eller søker sjelden i PDMP
Ekskluderingskriterier:
- Ingen e-postadresse tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Juridisk mandatmelding
|
E-poster som fremhever statens lovkrav for å bruke PDMP.
Det vil være én innledende e-post og én oppfølgings-e-post én måned senere.
|
|
Eksperimentell: Meldinger om kliniske fordeler
|
E-poster som fremhever de kliniske fordelene ved å ha tilgang til PDMP og sjekke PDMP før du forskriver opioider.
Det vil være én innledende e-post og én oppfølgings-e-post én måned senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for PDMP-engasjement
Tidsramme: 2 måneder
|
En indikator for økt PDMP-engasjement i løpet av 2-månedersperioden etter at de første e-postene ble sendt.
Det vil indikere om engasjementsnivået steg fra grunnlinjenivået som resulterte i at klinikeren meldte seg inn i studien.
For klinikere som manglet en konto, vil resultatet indikere om de opprettet en; for klinikere med en inaktiv konto, vil resultatet indikere om de reaktiverte den.
For de som aldri har søkt, vil det indikere ethvert søk, og for de som sjelden søkte, vil det indikere om søkefrekvensen økte.
|
2 måneder
|
|
Volum av potensielt retningslinje-diskordant opioidforskrivning
Tidsramme: 2 måneder
|
En sammensetning av flere mål på potensielt retningslinje-diskordant opioidforskrivning. Disse vil inkludere:
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Hovedetterforsker: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Hovedetterforsker: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Misbruk av narkotika
- Psykiske lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Misbruk av reseptbelagte legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- RV 538
Andre studie-ID-numre
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Registeridentifikator: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .