- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443385
E-mail nudges for ordinering af risikofyldte lægemidler
8. februar 2026 opdateret af: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-mails for at skubbe til sikrere og bedre informeret ordination af risikable stoffer
Denne undersøgelse vil teste e-mails for at tilskynde til engagement i Minnesotas receptovervågningsprogram (PMP/PDMP) og vil evaluere effekten af disse e-mails på PMP/PDMP-brug og ordinering af kontrolleret stof.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dødsfald i forbindelse med overdosis af stoffer er steget voldsomt i de seneste år, og mange overdoser involverer fortsat ordineret medicin som opioider og stimulanser.
Samtidig forbliver statsreceptpligtige lægemiddelovervågningsprogrammer (PDMP'er), som hjælper klinikere med at ordinere disse lægemidler sikkert, underudnyttede.
I Minnesota er 32 % af opioidordinationerne skrevet af klinikere, der ikke bruger PDMP.
I mange stater, herunder Minnesota, har politiske beslutningstagere begrænsede værktøjer til at øge PDMP-brugen, selvom det ofte er påkrævet i henhold til statslovgivningen.
For at løse dette politiske dilemma vil denne undersøgelse teste e-mails designet til at lette brugen af PDMP og evaluere deres effekt på PDMP-brug og ordinering af kontrolleret stof.
Denne undersøgelse vil omfatte 7.126 læger og lægeassistenter, der ordinerer opioider og andre kontrollerede stoffer, som mangler aktive PDMP-konti, aldrig forespørger på PDMP eller forespørger sjældent på PDMP i forhold til deres ordinationsvolumen.
For at generere dokumentation for klinikerens motivation for at reagere på opmuntring, vil undersøgelsen tilfældigt variere meddelelser for at fokusere på lovkrav til at bruge PDMP vs. kliniske fordele ved PDMP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7872
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minnesota-læge eller lægeassistent
- Udskriver af kontrolleret stof, der ikke følger statens krav om at opretholde en aktiv PDMP-konto, eller opioidudskriver, der ikke søger i PDMP eller sjældent søger i PDMP
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgængelig e-mailadresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Beskeder med juridisk mandat
|
E-mails, der fremhæver statens lovkrav for at bruge PDMP.
Der vil være en indledende e-mail og en opfølgende e-mail en måned senere.
|
|
Eksperimentel: Clinical Benefit Messaging
|
E-mails, der fremhæver de kliniske fordele ved at have adgang til PDMP og kontrollere PDMP før ordinering af opioider.
Der vil være en indledende e-mail og en opfølgende e-mail en måned senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for PDMP-engagement
Tidsramme: 2 måneder
|
En indikator for øget PDMP-engagement i løbet af 2-månedersperioden efter de første e-mails blev sendt.
Det vil indikere, om niveauet af engagement steg fra det baseline-niveau, der resulterede i klinikerens optagelse i undersøgelsen.
For klinikere, der manglede en konto, vil resultatet angive, om de har oprettet en; for klinikere med en inaktiv konto, vil resultatet angive, om de har genaktiveret den.
For dem, der aldrig har søgt, vil det angive enhver søgning, og for dem, der sjældent søgte, vil det angive, om deres søgerate steg.
|
2 måneder
|
|
Mængde af potentielt retningslinje-diskordant opioidordination
Tidsramme: 2 måneder
|
En sammensætning af flere mål for potentielt retningslinje-diskordant opioidordination. Disse vil omfatte:
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Ledende efterforsker: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Ledende efterforsker: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Registry Identifier: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid ordination
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med PDMP juridisk mandat e-mail
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomAfsluttetVillighed til at deltageDet Forenede Kongerige
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntibiotikainitiering | Antibiotisk varighedCanada
-
University of LeedsAktiv, ikke rekrutterendeKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Det Forenede Kongerige
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrutteringPåmindelsessystemer | No-show patienterArgentina
-
Baylor College of MedicineAfsluttetTvangslidelse | Generaliseret angstlidelse | Autismespektrumforstyrrelse | Social angst | Specifik fobi | Angst lidelse | Kognitiv adfærdsterapiForenede Stater
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... og andre samarbejdspartnereUkendtTobaksafhængighed | RygestopSpanien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetStyring af testresultaterForenede Stater
-
National Center for Telehealth and TechnologyUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...AfsluttetSelvmord, Forsøg | SelvmordForenede Stater, Tyskland
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetHjertesygdomme | HjertefejlForenede Stater