Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-mailové podněty k předepisování rizikových léků

8. února 2026 aktualizováno: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

E-maily společnosti Nudge pro bezpečnější a lépe informované předepisování rizikových léků

Tato studie bude testovat e-maily, aby podpořila zapojení do programu monitorování preskripce v Minnesotě (PMP/PDMP) a vyhodnotí účinek těchto e-mailů na užívání PMP/PDMP a kontrolované předepisování látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet úmrtí na předávkování drogami v posledních letech prudce vzrostl a mnoho předávkování nadále zahrnuje předepsané léky, jako jsou opioidy a stimulanty. Současně zůstávají nedostatečně využívány státní programy monitorování léků na předpis (PDMP), které pomáhají lékařům předepisovat tyto léky bezpečně. V Minnesotě píší 32 % opioidních receptů lékaři, kteří PDMP nepoužívají. V mnoha státech, včetně Minnesoty, mají tvůrci politik omezené nástroje ke zvýšení používání PDMP, i když je to často vyžadováno státními zákony. K vyřešení tohoto politického dilematu bude tato studie testovat e-maily navržené tak, aby usnadnily používání PDMP, a vyhodnotit jejich účinky na užívání PDMP a předepisování kontrolovaných látek. Tato studie bude zahrnovat předpokládaných 7 126 lékařů a asistentů předepisujících opiáty a jiné kontrolované látky, kteří nemají aktivní účty PDMP, nikdy se na PDMP dotazují nebo se dotazují na PDMP zřídka vzhledem k objemu předepisování. Pro získání důkazů o motivaci lékaře reagovat na povzbuzení bude studie náhodně měnit zasílání zpráv tak, aby se zaměřovala na zákonné požadavky na používání PDMP vs. klinické výhody PDMP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7872

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minnesotský lékař nebo lékařský asistent
  • Předepisovatel kontrolované látky nedodržuje státní požadavky na vedení aktivního účtu PDMP nebo předepisující osoba opioidů nevyhledává PDMP nebo nevyhledává často PDMP

Kritéria vyloučení:

  • Není k dispozici žádná e-mailová adresa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Právní zasílání zpráv
Behaviorální: E-mail s právním mandátem PDMP
E-maily zdůrazňující právní požadavky státu na používání PDMP. O měsíc později přijde jeden úvodní e-mail a jeden následný e-mail.
Experimentální: Zprávy o klinickém přínosu
Behaviorální: E-mail klinického přínosu PDMP
E-maily zdůrazňující klinické výhody přístupu k PDMP a kontroly PDMP před předepsáním opioidů. O měsíc později přijde jeden úvodní e-mail a jeden následný e-mail.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zapojení PDMP
Časové okno: 2 měsíce
Ukazatel zvýšeného zapojení PDMP během 2 měsíců po odeslání prvních e-mailů. Ukáže, zda úroveň zapojení vzrostla ze základní úrovně, která vedla k zařazení lékaře do studie. U lékařů, kteří neměli účet, bude ve výsledku uvedeno, zda si jej vytvořili; u lékařů s neaktivním účtem bude výsledek uvádět, zda jej znovu aktivovali. Pro ty, kteří nikdy nehledali, bude indikovat jakékoli vyhledávání, a pro ty, kteří hledali zřídka, to bude indikovat, zda jejich míra vyhledávání vzrostla.
2 měsíce
Objem předepisování opioidů potenciálně v rozporu s pokyny
Časové okno: 2 měsíce

Složený z několika měřítek potenciálně nesouhlasného předepisování opioidů. Mezi ně budou patřit:

  1. Současné předepisování opioidů s jinými opioidy
  2. Současné předepisování opioidů s benzodiazepiny
  3. Současné předepisování opioidů s gabapentinoidy
  4. Vysoké denní dávky opioidů
  5. Dlouhodobé předepisování opioidů osobám dosud neléčeným opioidy
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

University of Southern California
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Bowdoin College
Minnesota Board of Pharmacy
Minnesota Management and Budget

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV1928
  • AEARCTR-0013549 (Identifikátor registru: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předepisování opioidů

Klinické studie na E-mail s právním mandátem PDMP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit