- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06443385
E-post nudges för förskrivning av riskfyllda droger
8 februari 2026 uppdaterad av: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-post för att knuffa säkrare och bättre informerad förskrivning av riskfyllda droger
Denna studie kommer att testa e-post för att uppmuntra engagemang med Minnesotas receptövervakningsprogram (PMP/PDMP) och kommer att utvärdera effekten av dessa e-postmeddelanden på PMP/PDMP-användning och förskrivning av kontrollerade substanser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dödsfall i överdosering av droger har skjutit i höjden de senaste åren, och många överdoser fortsätter att involvera förskrivna mediciner som opioider och stimulantia.
Samtidigt förblir statliga program för övervakning av receptbelagda läkemedel (PDMP), som hjälper läkare att ordinera dessa mediciner på ett säkert sätt, underutnyttjade.
I Minnesota skrivs 32 % av opioidrecepten av läkare som inte använder PDMP.
I många stater, inklusive Minnesota, har beslutsfattare begränsade verktyg för att öka användningen av PDMP även om det ofta krävs enligt delstatslagstiftningen.
För att ta itu med detta politiska dilemma kommer denna studie att testa e-postmeddelanden som utformats för att underlätta PDMP-användning och utvärdera deras effekter på PDMP-användning och förskrivning av kontrollerade substanser.
Denna studie kommer att inkludera beräknade 7 126 läkare och läkarassistenter som förskriver opioider och andra kontrollerade substanser som saknar aktiva PDMP-konton, aldrig frågar PDMP eller frågar PDMP sällan i förhållande till deras förskrivningsvolym.
För att generera bevis på läkarens motivation för att svara på uppmuntran kommer studien att variera meddelanden slumpmässigt för att fokusera på juridiska krav för att använda PDMP kontra kliniska fördelar med PDMP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7872
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minnesota läkare eller läkare assistent
- Förskrivare av kontrollerat ämne som inte följer statens krav för att upprätthålla ett aktivt PDMP-konto, eller opioidförskrivare som inte söker i PDMP eller söker sällan i PDMP
Exklusions kriterier:
- Ingen e-postadress tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Juridisk mandatmeddelanden
|
E-postmeddelanden som belyser statens juridiska krav för att använda PDMP.
Det kommer ett första e-postmeddelande och ett uppföljningsmejl en månad senare.
|
|
Experimentell: Meddelanden om kliniska fördelar
|
E-postmeddelanden som belyser de kliniska fördelarna med att ha tillgång till PDMP och kontrollera PDMP innan opioider förskrivs.
Det kommer ett första e-postmeddelande och ett uppföljningsmejl en månad senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av PDMP-engagemang
Tidsram: 2 månader
|
En indikator för ökat PDMP-engagemang under 2-månadersperioden efter att de första e-postmeddelandena skickats.
Det kommer att indikera om nivån av engagemang steg från baslinjenivån som resulterade i att läkaren registrerade sig i studien.
För läkare som saknade ett konto kommer resultatet att indikera om de skapat ett; för läkare med ett inaktivt konto kommer resultatet att indikera om de återaktiverat det.
För dem som aldrig sökt, kommer det att indikera någon sökning, och för dem som sällan sökte, kommer det att indikera om deras sökfrekvens steg.
|
2 månader
|
|
Volym av potentiellt riktlinje-diskordant opioidförskrivning
Tidsram: 2 månader
|
En sammansättning av flera mått på potentiellt riktlinjediskordant opioidförskrivning. Dessa kommer att omfatta:
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Huvudutredare: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Huvudutredare: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Missbruk av droger
- Mentala störningar
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Missbruk av receptbelagda läkemedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- RV 538
Andra studie-ID-nummer
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Registeridentifierare: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .