- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06443385
Ponaglenia e-mailowe dotyczące przepisywania ryzykownych leków
8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-maile zachęcające do bezpieczniejszego i bardziej świadomego przepisywania ryzykownych leków
W tym badaniu zostaną przetestowane wiadomości e-mail, aby zachęcić do zaangażowania w program monitorowania recept w Minnesocie (PMP/PDMP) i oceniony zostanie wpływ tych wiadomości e-mail na stosowanie PMP/PDMP i przepisywanie substancji kontrolowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ostatnich latach gwałtownie wzrosła liczba zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków, a wiele z nich w dalszym ciągu dotyczy przepisanych leków, takich jak opioidy i stymulanty.
Jednocześnie państwowe programy monitorowania leków na receptę (PDMP), które pomagają lekarzom w bezpiecznym przepisywaniu tych leków, są nadal niedostatecznie wykorzystywane.
W Minnesocie 32% recept na opioidy wypisywane jest przez lekarzy, którzy nie stosują PDMP.
W wielu stanach, w tym w Minnesocie, decydenci mają ograniczone narzędzia umożliwiające zwiększenie stosowania PDMP, mimo że często jest to wymagane na mocy prawa stanowego.
Aby rozwiązać ten dylemat polityczny, w niniejszym badaniu przetestuje się e-maile zaprojektowane w celu ułatwienia stosowania PDMP i oceni ich wpływ na używanie PDMP i przepisywanie substancji kontrolowanych.
Badanie to obejmie przewidywaną liczbę 7126 lekarzy i asystentów lekarzy przepisujących opioidy i inne substancje kontrolowane, którzy nie mają aktywnych kont PDMP, nigdy nie wysyłają zapytań do PDMP lub wysyłają zapytania do PDMP rzadko w związku z liczbą przepisywanych przez nich leków.
Aby uzyskać dowody na motywację klinicysty do reagowania na zachętę, w badaniu losowo zmieni się przekaz, aby skupić się na wymogach prawnych dotyczących stosowania PDMP w porównaniu z korzyściami klinicznymi wynikającymi z PDMP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7872
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz lub asystent lekarza z Minnesoty
- Osoba przepisująca substancje kontrolowane, która nie przestrzega wymogów stanowych w zakresie utrzymywania aktywnego konta PDMP lub osoba przepisująca opioidy, która nie przeszukuje PDMP lub rzadko przeszukuje PDMP
Kryteria wyłączenia:
- Brak adresu e-mail
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość dotycząca mandatu prawnego
|
E-maile przedstawiające stanowe wymagania prawne dotyczące korzystania z PDMP.
Miesiąc później zostanie wysłany jeden e-mail początkowy i jeden e-mail uzupełniający.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość o korzyściach klinicznych
|
E-maile podkreślające korzyści kliniczne wynikające z posiadania dostępu do PDMP i sprawdzania PDMP przed przepisaniem opioidów.
Miesiąc później zostanie wysłany jeden e-mail początkowy i jeden e-mail uzupełniający.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaangażowania PDMP
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźnik zwiększonego zaangażowania PDMP w okresie 2 miesięcy od wysłania pierwszych e-maili.
Wskaże, czy poziom zaangażowania wzrósł w porównaniu z poziomem wyjściowym, który spowodował włączenie klinicysty do badania.
W przypadku klinicystów, którzy nie posiadali konta, wynik wskaże, czy je utworzyli; w przypadku lekarzy z nieaktywnym kontem wynik wskaże, czy je reaktywowali.
Dla tych, którzy nigdy nie szukali, wskaże jakiekolwiek wyszukiwanie, a dla tych, którzy szukali rzadko, wskaże, czy ich współczynnik wyszukiwania wzrósł.
|
2 miesiące
|
|
Ilość przepisywanych opioidów potencjalnie niezgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Połączenie kilku wskaźników przepisywania opioidów potencjalnie niezgodnych z wytycznymi. Będą to m.in.:
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Główny śledczy: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Główny śledczy: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nadużywanie narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nadużywanie leków na receptę
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- RV 538
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Identyfikator rejestru: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .