Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponaglenia e-mailowe dotyczące przepisywania ryzykownych leków

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

E-maile zachęcające do bezpieczniejszego i bardziej świadomego przepisywania ryzykownych leków

W tym badaniu zostaną przetestowane wiadomości e-mail, aby zachęcić do zaangażowania w program monitorowania recept w Minnesocie (PMP/PDMP) i oceniony zostanie wpływ tych wiadomości e-mail na stosowanie PMP/PDMP i przepisywanie substancji kontrolowanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach gwałtownie wzrosła liczba zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków, a wiele z nich w dalszym ciągu dotyczy przepisanych leków, takich jak opioidy i stymulanty. Jednocześnie państwowe programy monitorowania leków na receptę (PDMP), które pomagają lekarzom w bezpiecznym przepisywaniu tych leków, są nadal niedostatecznie wykorzystywane. W Minnesocie 32% recept na opioidy wypisywane jest przez lekarzy, którzy nie stosują PDMP. W wielu stanach, w tym w Minnesocie, decydenci mają ograniczone narzędzia umożliwiające zwiększenie stosowania PDMP, mimo że często jest to wymagane na mocy prawa stanowego. Aby rozwiązać ten dylemat polityczny, w niniejszym badaniu przetestuje się e-maile zaprojektowane w celu ułatwienia stosowania PDMP i oceni ich wpływ na używanie PDMP i przepisywanie substancji kontrolowanych. Badanie to obejmie przewidywaną liczbę 7126 lekarzy i asystentów lekarzy przepisujących opioidy i inne substancje kontrolowane, którzy nie mają aktywnych kont PDMP, nigdy nie wysyłają zapytań do PDMP lub wysyłają zapytania do PDMP rzadko w związku z liczbą przepisywanych przez nich leków. Aby uzyskać dowody na motywację klinicysty do reagowania na zachętę, w badaniu losowo zmieni się przekaz, aby skupić się na wymogach prawnych dotyczących stosowania PDMP w porównaniu z korzyściami klinicznymi wynikającymi z PDMP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7872

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz lub asystent lekarza z Minnesoty
  • Osoba przepisująca substancje kontrolowane, która nie przestrzega wymogów stanowych w zakresie utrzymywania aktywnego konta PDMP lub osoba przepisująca opioidy, która nie przeszukuje PDMP lub rzadko przeszukuje PDMP

Kryteria wyłączenia:

  • Brak adresu e-mail

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Wiadomość dotycząca mandatu prawnego
E-maile przedstawiające stanowe wymagania prawne dotyczące korzystania z PDMP. Miesiąc później zostanie wysłany jeden e-mail początkowy i jeden e-mail uzupełniający.
Eksperymentalny: Wiadomość o korzyściach klinicznych
E-maile podkreślające korzyści kliniczne wynikające z posiadania dostępu do PDMP i sprawdzania PDMP przed przepisaniem opioidów. Miesiąc później zostanie wysłany jeden e-mail początkowy i jeden e-mail uzupełniający.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaangażowania PDMP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wskaźnik zwiększonego zaangażowania PDMP w okresie 2 miesięcy od wysłania pierwszych e-maili. Wskaże, czy poziom zaangażowania wzrósł w porównaniu z poziomem wyjściowym, który spowodował włączenie klinicysty do badania. W przypadku klinicystów, którzy nie posiadali konta, wynik wskaże, czy je utworzyli; w przypadku lekarzy z nieaktywnym kontem wynik wskaże, czy je reaktywowali. Dla tych, którzy nigdy nie szukali, wskaże jakiekolwiek wyszukiwanie, a dla tych, którzy szukali rzadko, wskaże, czy ich współczynnik wyszukiwania wzrósł.
2 miesiące
Ilość przepisywanych opioidów potencjalnie niezgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: 2 miesiące

Połączenie kilku wskaźników przepisywania opioidów potencjalnie niezgodnych z wytycznymi. Będą to m.in.:

  1. Opioidy przepisywane razem z innymi opioidami
  2. Opioidy przepisywane razem z benzodiazepinami
  3. Opioidy przepisywane razem z gabapentynoidami
  4. Wysokie dzienne dawki opioidów
  5. Długoterminowe recepty na opioidy osobom nieprzyjmującym wcześniej opioidów
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Główny śledczy: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Główny śledczy: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj