- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06443385
Solleciti via e-mail per la prescrizione di farmaci rischiosi
8 febbraio 2026 aggiornato da: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-mail per promuovere una prescrizione più sicura e meglio informata di farmaci rischiosi
Questo studio testerà le e-mail per incoraggiare il coinvolgimento nel programma di monitoraggio delle prescrizioni del Minnesota (PMP/PDMP) e valuterà l'effetto di queste e-mail sull'uso di PMP/PDMP e sulla prescrizione controllata di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I decessi per overdose sono aumentati alle stelle negli ultimi anni e molte overdose continuano a coinvolgere farmaci prescritti come oppioidi e stimolanti.
Allo stesso tempo, i programmi statali di monitoraggio dei farmaci soggetti a prescrizione (PDMP), che aiutano i medici a prescrivere questi farmaci in modo sicuro, rimangono sottoutilizzati.
In Minnesota, il 32% delle prescrizioni di oppioidi sono effettuate da medici che non utilizzano il PDMP.
In molti stati, incluso il Minnesota, i politici dispongono di strumenti limitati per aumentare l’uso del PDMP, anche se spesso è richiesto dalla legge statale.
Per affrontare questo dilemma politico, questo studio testerà le e-mail progettate per facilitare l’uso del PDMP e valuterà i loro effetti sull’uso del PDMP e sulla prescrizione controllata di sostanze.
Questo studio includerà 7.126 medici e assistenti medici prescrittori di oppioidi e altre sostanze controllate che non dispongono di account PDMP attivi, non interrogano mai il PDMP o interrogano il PDMP raramente in relazione al volume di prescrizione.
Per generare prove sulla motivazione del medico nel rispondere all'incoraggiamento, lo studio varierà in modo casuale i messaggi per concentrarsi sui requisiti legali per l'utilizzo del PDMP rispetto ai benefici clinici del PDMP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7872
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico o assistente medico del Minnesota
- Il prescrittore di sostanze controllate non rispetta i requisiti statali per mantenere un account PDMP attivo o il prescrittore di oppioidi non effettua ricerche nel PDMP o lo effettua raramente
Criteri di esclusione:
- Nessun indirizzo e-mail disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Messaggistica di mandato legale
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E-mail che evidenziano i requisiti legali dello stato per utilizzare il PDMP.
Ci sarà un'e-mail iniziale e un'e-mail di follow-up un mese dopo.
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Sperimentale: Messaggi di beneficio clinico
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E-mail che evidenziano i vantaggi clinici derivanti dall'accesso al PDMP e dal controllo del PDMP prima di prescrivere oppioidi.
Ci sarà un'e-mail iniziale e un'e-mail di follow-up un mese dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di coinvolgimento di PDMP
Lasso di tempo: Due mesi
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Un indicatore di un maggiore coinvolgimento di PDMP durante il periodo di 2 mesi successivo all'invio delle prime e-mail.
Indicherà se il livello di coinvolgimento è aumentato rispetto al livello di base che ha portato all'arruolamento del medico nello studio.
Per i medici sprovvisti di account, il risultato indicherà se ne hanno creato uno; per i medici con un account inattivo, l'esito indicherà se lo hanno riattivato.
Per coloro che non hanno mai effettuato ricerche, indicherà eventuali ricerche e per coloro che hanno effettuato ricerche raramente, indicherà se il loro tasso di ricerca è aumentato.
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Due mesi
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Volume di prescrizioni di oppioidi potenzialmente discordanti rispetto alle linee guida
Lasso di tempo: Due mesi
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Un insieme di diverse misure di prescrizione di oppioidi potenzialmente discordanti rispetto alle linee guida. Questi includeranno:
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Investigatore principale: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Investigatore principale: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Abuso di droghe
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Abuso di farmaci da prescrizione
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- RV538
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Identificatore di registro: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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