- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443385
Sähköpostiohjeet vaarallisten lääkkeiden määräämisestä
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Sähköpostit, jotka ohjaavat vaarallisten lääkkeiden määräämistä turvallisemmin ja paremmin tiedossa
Tässä tutkimuksessa testataan sähköposteja, joilla kannustetaan osallistumaan Minnesotan reseptivalvontaohjelmaan (PMP/PDMP) ja arvioidaan näiden sähköpostien vaikutusta PMP/PDMP:n käyttöön ja valvottujen aineiden määräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden yliannostuskuolemat ovat lisääntyneet räjähdysmäisesti viime vuosina, ja moniin yliannostuksiin liittyy edelleen määrättyjä lääkkeitä, kuten opioideja ja piristeitä.
Samaan aikaan valtion reseptilääkkeiden seurantaohjelmat (PDMP:t), jotka auttavat lääkäreitä määräämään näitä lääkkeitä turvallisesti, ovat edelleen vajaakäytössä.
Minnesotassa 32 % opioidiresepteistä on lääkäreiden kirjoittamia, jotka eivät käytä PDMP:tä.
Monissa osavaltioissa, mukaan lukien Minnesotassa, poliittisilla päättäjillä on rajalliset työkalut PDMP:n käytön lisäämiseen, vaikka se usein edellyttää osavaltion lainsäädäntöä.
Tämän käytännön ongelman ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa testataan sähköposteja, jotka on suunniteltu helpottamaan PDMP:n käyttöä, ja arvioidaan niiden vaikutuksia PDMP:n käyttöön ja valvottavien aineiden määräämiseen.
Tähän tutkimukseen osallistuu arviolta 7 126 opioidien ja muiden valvottujen aineiden lääkäriä ja avustavaa lääkäriä, joilla ei ole aktiivisia PDMP-tilejä, jotka eivät koskaan tee PDMP-kyselyä tai kysyvät PDMP:tä harvoin suhteessa määrättyyn määrään.
Saadakseen näyttöä kliinikkojen motivaatiosta vastata rohkaisuihin tutkimuksessa vaihdetaan satunnaisesti viestejä siten, että siinä keskitytään PDMP:n käytön lakisääteisiin vaatimuksiin verrattuna PDMP:n kliinisiin hyötyihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7872
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minnesotan lääkäri tai lääkäriassistentti
- Valvottujen aineiden määrääjä ei noudata valtion vaatimuksia aktiivisen PDMP-tilin ylläpitämiseksi, tai opioidien määrääjä ei etsi PDMP:tä tai etsii harvoin PDMP:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköpostiosoitetta ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Lakivaltuutusviestit
|
Sähköpostit, joissa korostetaan valtion lakisääteisiä vaatimuksia PDMP:n käyttämiselle.
Kuukauden kuluttua lähetetään yksi ensimmäinen sähköposti ja yksi seurantasähköposti.
|
|
Kokeellinen: Kliininen hyöty -viestit
|
Sähköpostit, joissa korostetaan PDMP:n käytön kliinisiä etuja ja PDMP:n tarkistamista ennen opioidien määräämistä.
Kuukauden kuluttua lähetetään yksi ensimmäinen sähköposti ja yksi seurantasähköposti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDMP:n sitoutumisaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Indikaattori lisääntyneestä PDMP-sitoutumisesta kahden kuukauden aikana ensimmäisten sähköpostien lähettämisen jälkeen.
Se osoittaa, nousiko sitoutumistaso lähtötasosta, joka johti kliinikon ilmoittautumiseen tutkimukseen.
Kliinikoille, joilla ei ollut tiliä, tulos osoittaa, loivatko he tilin; kliinikoille, joilla on passiivinen tili, tulos osoittaa, aktivoivatko he sen uudelleen.
Niille, jotka eivät koskaan tehneet hakua, se osoittaa kaikki haut, ja niille, jotka etsivät harvoin, se osoittaa, nousiko hakuprosentti.
|
2 kuukautta
|
|
Mahdollisesti ohjeiden kanssa ristiriitaisten opioidimääräysten määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yhdistelmä useista mittareista, jotka koskevat mahdollisesti ohjeiden kanssa ristiriitaista opioidien määräämistä. Näitä ovat:
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Päätutkija: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- RV 538
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Rekisterin tunniste: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .