E-mail-utasítások a kockázatos gyógyszerek felírásához
2026. február 8. frissítette: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-mailek a kockázatos gyógyszerek biztonságosabb és tájékozottabb felírásának ösztönzésére
Ez a tanulmány tesztelni fogja az e-maileket, hogy ösztönözze a Minnesota receptfelügyeleti programmal (PMP/PDMP) való részvételt, és értékelni fogja ezen e-mailek hatását a PMP/PDMP használatára és a szabályozott anyagok felírására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években a kábítószer-túladagolás miatti halálesetek száma az egekbe szökött, és sok túladagolás továbbra is felírt gyógyszereket, például opioidokat és stimulánsokat foglal magában.
Ugyanakkor az állami vényköteles gyógyszerfigyelő programok (PDMP-k), amelyek segítik a klinikusokat abban, hogy biztonságosan írják fel ezeket a gyógyszereket, továbbra is kevéssé használják ki.
Minnesotában az opioid receptek 32%-át olyan klinikusok írják fel, akik nem használják a PDMP-t.
Számos államban, köztük Minnesotában, a döntéshozók korlátozott eszközökkel rendelkeznek a PDMP használatának növelésére, noha az állami törvények gyakran előírják.
Ennek a politikai dilemmának a megoldása érdekében ez a tanulmány a PDMP használatát megkönnyítő e-maileket teszteli, és értékeli a PDMP-használatra és a szabályozott anyagok felírására gyakorolt hatásukat.
Ez a tanulmány 7126 opioidokat és más szabályozott anyagokat felíró orvost és orvos asszisztenst fog tartalmazni, akiknek nincs aktív PDMP-fiókjuk, soha nem kérdezik le a PDMP-t, vagy ritkán kérdezik le a PDMP-t a felírt mennyiségükhöz képest.
Annak érdekében, hogy bizonyítékot gyűjtsön a klinikusok bátorításra való reagálása iránti motivációjáról, a tanulmány véletlenszerűen változtatja az üzeneteket, hogy a PDMP használatának jogi követelményeire összpontosítson, szemben a PDMP klinikai előnyeivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7872
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minnesotai orvos vagy orvos asszisztens
- Az ellenőrzött anyagokat felíró orvos nem tartja be az aktív PDMP-fiók fenntartására vonatkozó állami követelményeket, vagy az opioidot felíró nem keres a PDMP-ben, vagy ritkán keres a PDMP-ben
Kizárási kritériumok:
- Nincs elérhető e-mail cím
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Jogi megbízás üzenetküldése
|
E-mailek, amelyek kiemelik a PDMP használatára vonatkozó állami jogi követelményeket.
Egy kezdeti e-mail és egy további e-mail érkezik egy hónappal később.
|
|
Kísérleti: Clinical Benefit Messaging
|
E-mailek, amelyek kiemelik a PDMP hozzáférésének klinikai előnyeit és a PDMP ellenőrzését az opioidok felírása előtt.
Egy kezdeti e-mail és egy további e-mail érkezik egy hónappal később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PDMP elkötelezettség aránya
Időkeret: 2 hónap
|
A megnövekedett PDMP elkötelezettség mutatója az első e-mailek elküldését követő 2 hónapos időszakban.
Azt jelzi, hogy az elkötelezettség szintje emelkedett-e az alapszinthez képest, amely a klinikus vizsgálatba való felvételét eredményezte.
Azon klinikusok esetében, akiknek nem volt fiókjuk, az eredmény jelzi, hogy létrehoztak-e egyet; Az inaktív fiókkal rendelkező klinikusok esetében az eredmény jelzi, hogy újraaktiválták-e.
Azok számára, akik soha nem kerestek, minden keresést jeleznek, a ritkán keresők számára pedig azt jelzi, hogy a keresési arányuk emelkedett-e.
|
2 hónap
|
|
A potenciálisan iránymutatásokkal ellentétes opioidfelírások mennyisége
Időkeret: 2 hónap
|
A potenciálisan irányelvekkel ellentétes opioid-felírás több intézkedésének összeállítása. Ezek a következők lesznek:
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Kutatásvezető: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Kutatásvezető: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kábítószerrel való visszaélés
- Mentális zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- RV 538
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Registry Identifier: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .