- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06443385
E-mail nudges voor het voorschrijven van risicovolle medicijnen
8 februari 2026 bijgewerkt door: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
E-mails om het voorschrijven van risicovolle medicijnen veiliger en beter geïnformeerd te maken
In dit onderzoek zullen e-mails worden getest om de betrokkenheid bij het Minnesota-receptmonitoringprogramma (PMP/PDMP) aan te moedigen en zal het effect van deze e-mails op het PMP/PDMP-gebruik en het voorschrijven van gereguleerde middelen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal sterfgevallen als gevolg van een overdosis drugs is de afgelopen jaren enorm gestegen, en bij veel overdoses zijn nog steeds voorgeschreven medicijnen zoals opioïden en stimulerende middelen betrokken.
Tegelijkertijd blijven de door de overheid voorgeschreven geneesmiddelenmonitoringprogramma's (PDMP's), die artsen helpen deze medicijnen veilig voor te schrijven, onderbenut.
In Minnesota wordt 32% van de opioïdenvoorschriften geschreven door artsen die de PDMP niet gebruiken.
In veel staten, waaronder Minnesota, beschikken beleidsmakers over beperkte instrumenten om het gebruik van PDMP te vergroten, ook al is dit vaak vereist volgens de staatswet.
Om dit beleidsdilemma aan te pakken, zal dit onderzoek e-mails testen die zijn ontworpen om het gebruik van PDMP te vergemakkelijken en hun effecten op het gebruik van PDMP en het voorschrijven van gereguleerde middelen evalueren.
Bij dit onderzoek zullen naar verwachting 7.126 artsen en arts-assistenten betrokken worden die opioïden en andere gereguleerde stoffen voorschrijven, die geen actieve PDMP-accounts hebben, nooit het PDMP opvragen, of het PDMP zelden opvragen in verhouding tot hun voorschrijfvolume.
Om bewijs te genereren over de motivatie van artsen om op aanmoediging te reageren, zal het onderzoek de berichtgeving willekeurig variëren om zich te concentreren op de wettelijke vereisten om het PDMP te gebruiken versus de klinische voordelen van het PDMP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7872
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts of arts-assistent uit Minnesota
- Voorschrijver van gereguleerde stoffen houdt zich niet aan de staatsvereisten om een actief PDMP-account aan te houden, of voorschrijver van opioïden zoekt niet in het PDMP of zoekt niet vaak in het PDMP
Uitsluitingscriteria:
- Geen e-mailadres beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Juridische mandaatberichten
|
E-mails waarin de wettelijke vereisten van de staat om het PDMP te gebruiken worden benadrukt.
Er zal één eerste e-mail en één vervolg-e-mail een maand later verschijnen.
|
|
Experimenteel: Klinische voordelenberichten
|
E-mails waarin de klinische voordelen worden benadrukt van het hebben van toegang tot het PDMP en het controleren van het PDMP voordat opioïden worden voorgeschreven.
Er zal één eerste e-mail en één vervolg-e-mail een maand later verschijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van PDMP-betrokkenheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een indicator voor een grotere PDMP-betrokkenheid gedurende de periode van twee maanden nadat de eerste e-mails waren verzonden.
Het zal aangeven of het niveau van betrokkenheid is gestegen ten opzichte van het basisniveau dat resulteerde in de deelname van de arts aan het onderzoek.
Voor artsen die geen account hadden, zal de uitkomst aangeven of ze er een hebben aangemaakt; voor artsen met een inactief account zal de uitkomst aangeven of zij het account opnieuw hebben geactiveerd.
Voor degenen die nog nooit hebben gezocht, wordt elke zoekopdracht aangegeven, en voor degenen die zelden hebben gezocht, wordt aangegeven of hun zoekpercentage is gestegen.
|
2 maanden
|
|
Volume van potentieel tegenstrijdige richtlijnen voor het voorschrijven van opioïden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een samenstelling van verschillende maatregelen voor het mogelijk in strijd zijn met de richtlijnen voor het voorschrijven van opioïden. Deze omvatten:
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Hoofdonderzoeker: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Drugsmisbruik
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Misbruik van voorgeschreven medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Camperplaats 538
Andere studie-ID-nummers
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Register-ID: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .