- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06443385
Empujes por correo electrónico para recetar medicamentos riesgosos
8 de febrero de 2026 actualizado por: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Correos electrónicos para impulsar una prescripción más segura y mejor informada de medicamentos riesgosos
Este estudio probará los correos electrónicos para fomentar la participación con el programa de monitoreo de recetas de Minnesota (PMP/PDMP) y evaluará el efecto de estos correos electrónicos sobre el uso de PMP/PDMP y la prescripción de sustancias controladas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las muertes por sobredosis de drogas se han disparado en los últimos años y muchas sobredosis siguen involucrando medicamentos recetados como opioides y estimulantes.
Al mismo tiempo, los programas estatales de seguimiento de medicamentos recetados (PDMP), que ayudan a los médicos a recetar estos medicamentos de forma segura, siguen estando infrautilizados.
En Minnesota, el 32% de las recetas de opioides las realizan médicos que no utilizan el PDMP.
En muchos estados, incluido Minnesota, los formuladores de políticas tienen herramientas limitadas para aumentar el uso del PDMP, aunque a menudo así lo exige la ley estatal.
Para abordar este dilema político, este estudio probará los correos electrónicos diseñados para facilitar el uso de PDMP y evaluar sus efectos sobre el uso de PDMP y la prescripción de sustancias controladas.
Este estudio incluirá una proyección de 7,126 médicos y asistentes médicos prescriptores de opioides y otras sustancias controladas que carecen de cuentas PDMP activas, nunca consultan el PDMP o consultan el PDMP con poca frecuencia en relación con su volumen de prescripción.
Para generar evidencia sobre la motivación de los médicos para responder al estímulo, el estudio variará aleatoriamente los mensajes para centrarse en los requisitos legales para utilizar el PDMP frente a los beneficios clínicos del PDMP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7872
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico o asistente médico de Minnesota
- El prescriptor de sustancias controladas que no sigue los requisitos estatales para mantener una cuenta PDMP activa, o el prescriptor de opioides que no realiza búsquedas en el PDMP o lo hace con poca frecuencia
Criterio de exclusión:
- No hay dirección de correo electrónico disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Mensajería de mandato legal
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Correos electrónicos que destacan los requisitos legales del estado para utilizar el PDMP.
Habrá un correo electrónico inicial y un correo electrónico de seguimiento un mes después.
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Experimental: Mensajes de beneficios clínicos
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Correos electrónicos que destacan los beneficios clínicos de tener acceso al PDMP y verificarlo antes de recetar opioides.
Habrá un correo electrónico inicial y un correo electrónico de seguimiento un mes después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participación del PDMP
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un indicador de una mayor participación del PDMP durante el período de 2 meses después del envío de los primeros correos electrónicos.
Indicará si el nivel de participación aumentó desde el nivel inicial que resultó en la inscripción del médico en el estudio.
Para los médicos que no tenían una cuenta, el resultado indicará si crearon una; para los médicos con una cuenta inactiva, el resultado indicará si la reactivaron.
Para aquellos que nunca buscaron, indicará cualquier búsqueda, y para aquellos que rara vez buscaron, indicará si su tasa de búsqueda aumentó.
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2 meses
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Volumen de prescripción de opioides potencialmente discordante con las pautas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Una combinación de varias medidas de prescripción de opioides potencialmente discordantes con las pautas. Estos incluirán:
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Investigador principal: Tatyana Avilova, PhD, Bowdoin College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- RV 538
Otros números de identificación del estudio
- AAAV1928
- AEARCTR-0013549 (Identificador de registro: AEA RCT Registry (socialscienceregistry.org))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .