腋窩腕神経叢神経ブロック後の感覚の喪失と回復 - 遠位または近位 (LRNB)
2024年10月30日 更新者：Balgrist University Hospital
末梢局所麻酔は、特に肩、上肢、脚の手術において、オピオイドを節約した周術期鎮痛法の現在のゴールドスタンダードです。 腋窩腕神経叢神経ブロックは、上肢の手術で可能なブロックの 1 つです。 感覚の喪失と回復には時間がかかり、感覚の喪失は上肢の近位部から遠位部まで広がると考えられます。 興味深いことに、これまで解剖学的領域に関連した感覚の回復に関する研究はありませんでした。
研究者らは、腋窩腕神経叢神経ブロック後の感覚の喪失と回復は、最初に上肢の近位部分で起こり、最後に遠位部分で起こると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
末梢局所麻酔は、特に肩、上肢、脚の手術において、オピオイドを節約した周術期鎮痛法の現在のゴールドスタンダードです。(1-8) 腋窩腕神経叢神経ブロックは、上肢の手術で可能なブロックの 1 つです。(4、 5,9) 感覚の喪失と回復には時間がかかります。 臨床現場では、腕の近位部から上肢の遠位部にかけて感覚喪失が起こることが知られています。
興味深いことに、これまで解剖学的領域に関連した感覚の回復に関する研究はありませんでした。 研究者らは、腋窩腕神経叢神経ブロック後の感覚の回復は、感覚喪失と同じ方向、つまり上肢の近位部から遠位部に向かって進行すると仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich
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Zürich、Zurich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バルグリスト大学病院で腋窩腕神経叢神経ブロックを伴う上肢手術を受ける外来患者全員がこのプロジェクトに参加する資格がある。
説明
包含基準:
- 腋窩腕神経叢神経ブロックによる計画手術外来患者
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腋窩腕神経叢神経ブロック後の感覚喪失
時間枠：手術前
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上肢の感覚喪失を記録するためにアンケートが使用されます。
感覚喪失は、指、手、前腕、肘、腕について個別に記録されます。
これにより、感覚の初期喪失と完全な感覚喪失が区別されます。
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手術前
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腋窩腕神経叢神経ブロック後の感覚の回復
時間枠：手術直後
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上肢の感覚の回復を記録するためにアンケートが使用されます。
感覚の戻りは、指、手、前腕、肘、腕ごとに個別に記録されます。
それは、感覚の初期の回復と完全な感覚の回復を区別します。
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前の痛み
時間枠：手術前
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腋窩腕神経叢神経ブロック後の感覚喪失前の疼痛スコア（数値評価スケール：0 ～ 10）を 0 ～ 10 スケールで表します。0 は「痛みがない」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術前
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後の痛み
時間枠：手術直後
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腋窩腕神経叢神経ブロック後の感覚喪失後の疼痛スコア (数値評価スケール: 0 ～ 10) を 0 ～ 10 のスケールで表します。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術直後
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ブロック失敗
時間枠：手術前
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ブロック失敗「はい」または「いいえ」
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手術前
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鎮痛剤の量
時間枠：手術直後から2日程度まで
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手術後の鎮痛剤の量（mg単位で測定）
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手術直後から2日程度まで
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入院の長期化
時間枠：手術直後
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患者は外来通院する予定だ。
これが発生しない場合は、入院日数が記録されます。
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手術直後
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疼痛治療に対する患者の満足度
時間枠：手術直後
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患者は、疼痛治療に対する満足度を 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は非常に不満であることを示し、10 は非常に満足していることを示します。
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手術直後
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腋窩腕神経叢神経ブロックの実施に対する医療スタッフの満足度
時間枠：手術直後
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医療スタッフは、腋窩腕神経叢神経ブロックの実施に対する満足度を 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は非常に不満であることを示し、10 は非常に満足していることを示します。
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hagen Bomberg, Dr.med.、Balgrist University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年9月12日
研究の完了 (実際)
2024年9月12日
試験登録日
最初に提出
2024年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。