- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06443879
겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 및 회복 - 원위부 또는 근위부 (LRNB)
말초 국소 마취는 특히 어깨, 상지 및 다리 수술에서 오피오이드를 절약하는 수술 전후 진통의 현재 표준입니다. 겨드랑이 상완 신경총 신경 차단은 상지 수술에 가능한 차단 중 하나입니다. 감각 상실과 회복에는 시간이 필요하며 감각 상실은 상지의 근위부에서 원위부로 확산된다고 가정됩니다. 흥미롭게도 현재까지 해부학적 부위와 관련된 감각의 회복에 관한 연구는 없습니다.
연구자들은 겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 및 회복이 먼저 상지의 근위부에서 발생하고 원위부에서 마지막으로 발생할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 국소 마취는 특히 어깨, 상지 및 다리 수술에서 오피오이드를 절약하는 수술 전후 진통의 현재 표준입니다.(1-8) 겨드랑이 상완 신경총 신경 차단은 상지 수술이 가능한 차단 중 하나입니다.(4, 5, 9) 감각 상실과 회복에는 시간이 필요합니다. 임상 실습을 통해 팔의 근위부에서 상지의 원위부까지 감각 상실이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
흥미롭게도 현재까지 해부학적 부위와 관련된 감각의 회복에 관한 연구는 없습니다. 연구자들은 겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 회복이 감각 상실과 동일한 방향, 즉 상지의 근위부에서 원위부로 진행될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 겨드랑이 상완 신경총 신경 차단술로 계획된 수술을 받은 외래 환자
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겨드랑이 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실
기간: 수술 전
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상지의 감각 상실을 기록하기 위해 설문지를 사용할 것입니다.
감각 상실은 손가락, 손, 팔뚝, 팔꿈치 및 팔에 대해 별도로 기록됩니다.
이를 통해 초기 감각 상실과 완전한 감각 상실을 구별할 수 있습니다.
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수술 전
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겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 회복
기간: 수술 직후
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설문지를 사용하여 상지의 감각 회복을 기록합니다.
감각 복귀는 손가락, 손, 팔뚝, 팔꿈치 및 팔에 대해 별도로 기록됩니다.
이는 초기 감각의 회복과 완전한 감각의 회복을 구별할 것입니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 전
기간: 수술 전
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겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 전 통증 점수(숫자 등급 척도: 0~10)를 0~10 등급으로 표시하며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
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수술 전
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이후의 고통
기간: 수술 직후
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겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 후 통증 점수(숫자 등급 척도: 0~10)를 0~10 등급으로 표시하며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
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수술 직후
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블록 실패
기간: 수술 전
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차단 실패 예 또는 아니요
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수술 전
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진통제의 양
기간: 수술 직후부터 2일까지
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수술 후 진통제의 양(mg 단위)
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수술 직후부터 2일까지
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입원기간 연장
기간: 수술 직후
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환자는 외래환자일 것으로 예상된다.
이것이 발생하지 않으면 입원 일수가 기록됩니다.
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수술 직후
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통증치료에 대한 환자 만족도
기간: 수술 직후
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환자는 통증 치료에 대한 만족도를 0에서 10까지 평가해야 하며, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족을 나타냅니다.
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수술 직후
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겨드랑이 상완 신경차단술 시행에 대한 의료진의 만족도
기간: 수술 직후
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의료진은 겨드랑이 상완신경총 신경 차단술 시행에 대한 만족도를 0에서 10까지로 평가하게 되며, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족을 의미합니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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