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겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 및 회복 - 원위부 또는 근위부 (LRNB)

2024년 10월 30일 업데이트: Balgrist University Hospital

말초 국소 마취는 특히 어깨, 상지 및 다리 수술에서 오피오이드를 절약하는 수술 전후 진통의 현재 표준입니다. 겨드랑이 상완 신경총 신경 차단은 상지 수술에 가능한 차단 중 하나입니다. 감각 상실과 회복에는 시간이 필요하며 감각 상실은 상지의 근위부에서 원위부로 확산된다고 가정됩니다. 흥미롭게도 현재까지 해부학적 부위와 관련된 감각의 회복에 관한 연구는 없습니다.

연구자들은 겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 및 회복이 먼저 상지의 근위부에서 발생하고 원위부에서 마지막으로 발생할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

말초 국소 마취는 특히 어깨, 상지 및 다리 수술에서 오피오이드를 절약하는 수술 전후 진통의 현재 표준입니다.(1-8) 겨드랑이 상완 신경총 신경 차단은 상지 수술이 가능한 차단 중 하나입니다.(4, 5, 9) 감각 상실과 회복에는 시간이 필요합니다. 임상 실습을 통해 팔의 근위부에서 상지의 원위부까지 감각 상실이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

흥미롭게도 현재까지 해부학적 부위와 관련된 감각의 회복에 관한 연구는 없습니다. 연구자들은 겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 회복이 감각 상실과 동일한 방향, 즉 상지의 근위부에서 원위부로 진행될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8008
        • Balgrist University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

발그리스트 대학병원에서 겨드랑이 상완신경총 신경차단술로 상지 수술을 받는 외래환자라면 누구나 프로젝트에 참여할 수 있다.

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 상완 신경총 신경 차단술로 계획된 수술을 받은 외래 환자
  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 국소마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겨드랑이 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실
기간: 수술 전
상지의 감각 상실을 기록하기 위해 설문지를 사용할 것입니다. 감각 상실은 손가락, 손, 팔뚝, 팔꿈치 및 팔에 대해 별도로 기록됩니다. 이를 통해 초기 감각 상실과 완전한 감각 상실을 구별할 수 있습니다.
수술 전
겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 회복
기간: 수술 직후
설문지를 사용하여 상지의 감각 회복을 기록합니다. 감각 복귀는 손가락, 손, 팔뚝, 팔꿈치 및 팔에 대해 별도로 기록됩니다. 이는 초기 감각의 회복과 완전한 감각의 회복을 구별할 것입니다.
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 전
기간: 수술 전
겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 전 통증 점수(숫자 등급 척도: 0~10)를 0~10 등급으로 표시하며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
수술 전
이후의 고통
기간: 수술 직후
겨드랑 상완 신경총 신경 차단 후 감각 상실 후 통증 점수(숫자 등급 척도: 0~10)를 0~10 등급으로 표시하며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
수술 직후
블록 실패
기간: 수술 전
차단 실패 예 또는 아니요
수술 전
진통제의 양
기간: 수술 직후부터 2일까지
수술 후 진통제의 양(mg 단위)
수술 직후부터 2일까지
입원기간 연장
기간: 수술 직후
환자는 외래환자일 것으로 예상된다. 이것이 발생하지 않으면 입원 일수가 기록됩니다.
수술 직후
통증치료에 대한 환자 만족도
기간: 수술 직후
환자는 통증 치료에 대한 만족도를 0에서 10까지 평가해야 하며, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족을 나타냅니다.
수술 직후
겨드랑이 상완 신경차단술 시행에 대한 의료진의 만족도
기간: 수술 직후
의료진은 겨드랑이 상완신경총 신경 차단술 시행에 대한 만족도를 0에서 10까지로 평가하게 되며, 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족을 의미합니다.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • W1049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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