腋窝臂丛神经阻滞后感觉的丧失和恢复 - 远端或近端 (LRNB)
2024年10月30日 更新者：Balgrist University Hospital
周围区域麻醉是目前节省阿片类药物围手术期镇痛的金标准，特别是在肩部、上肢和腿部手术中。 腋窝臂丛神经阻滞是上肢手术的一种可能的阻滞。 感觉的丧失和恢复需要时间，并且感觉的丧失应该从上肢的近端部分扩散到远端部分。 有趣的是，到目前为止还没有关于与解剖区域相关的感觉恢复的研究。
研究人员推测，腋窝臂丛神经阻滞后感觉的丧失和恢复将首先发生在上肢的近端部分，最后发生在远端部分。
研究概览
详细说明
周围区域麻醉是目前节省阿片类药物的围手术期镇痛的金标准，特别是在肩部、上肢和腿部手术中。(1-8) 腋窝臂丛神经阻滞是上肢手术的一种可能的阻滞。(4, 5, 9) 感觉的丧失和恢复需要时间。 从临床实践可知，感觉丧失是从手臂近端到上肢远端发生的。
有趣的是，到目前为止还没有关于与解剖区域相关的感觉恢复的研究。 研究人员推测，腋窝臂丛神经阻滞后的感觉恢复会像感觉丧失一样沿着相同的方向发展，即从上肢的近端到远端。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich
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Zürich、Zurich、瑞士、8008
- Balgrist University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有在巴尔格里斯特大学医院接受腋窝臂丛神经阻滞上肢手术的门诊患者都有资格参加该项目。
描述
纳入标准：
- 门诊腋窝臂丛神经阻滞计划手术患者
- 签名记录的知情同意书
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腋窝臂丛神经阻滞后感觉丧失
大体时间：术前
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将使用问卷来记录上肢感觉丧失的情况。
分别记录手指、手、前臂、肘部和手臂的感觉丧失。
它将区分最初的感觉丧失和完全的感觉丧失。
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术前
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腋窝臂丛神经阻滞后感觉恢复
大体时间：手术后立即
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将使用问卷来记录上肢的感觉恢复情况。
分别记录手指、手、前臂、肘部和手臂的感觉返回。
它将区分感觉的初始恢复和完全恢复。
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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之前痛过
大体时间：术前
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腋窝臂丛神经阻滞后感觉丧失之前的疼痛评分（数字评定量表：0 至 10）按 0 至 10 分制，0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重的疼痛”。
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术前
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之后疼痛
大体时间：手术后立即
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腋窝臂丛神经阻滞后感觉丧失后的疼痛评分（数字评定量表：0 至 10），按 0 至 10 分制，0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重的疼痛”。
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手术后立即
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区块失败
大体时间：术前
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块失败是或否
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术前
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止痛药用量
大体时间：手术后立即 最多 2 天
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手术后止痛药的用量，以毫克为单位
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手术后立即 最多 2 天
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延长住院时间
大体时间：手术后立即
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预计该患者将是门诊患者。
如果没有发生这种情况，将记录住院天数。
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手术后立即
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患者对疼痛治疗的满意度
大体时间：手术后立即
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患者将被要求以 0 到 10 的等级对疼痛治疗的满意度进行评分，0 表示非常不满意，10 表示非常满意。
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手术后立即
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医护人员对腋窝臂丛神经阻滞实施的满意度
大体时间：手术后立即
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要求医务人员对腋窝臂丛神经阻滞的实施情况进行满意度评分，评分范围为0到10，其中0表示非常不满意，10表示非常满意。
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hagen Bomberg, Dr.med.、Balgrist University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月12日
研究完成 (实际的)
2024年9月12日
研究注册日期
首次提交
2024年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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