Потеря и возвращение чувствительности после блокады нерва подмышечного плечевого сплетения - дистально или проксимально (LRNB)
30 октября 2024 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Периферическая регионарная анестезия в настоящее время является золотым стандартом опиоидсберегающей периоперационной аналгезии, особенно в хирургии плеча, верхних конечностей и ног. Блокада нерва подмышечного плечевого сплетения является одной из возможных блокад при хирургии верхних конечностей. Потеря и возвращение чувствительности требуют времени, и предполагается, что потеря чувствительности распространяется от проксимальной части к дистальной части верхней конечности. Интересно, что до сих пор нет исследований о возвращении чувствительности, связанной с анатомической областью.
Исследователи предполагают, что потеря и возвращение чувствительности после блокады нервов подмышечного плечевого сплетения сначала произойдет в проксимальной части верхней конечности и в последнюю очередь в дистальной части.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Периферическая регионарная анестезия в настоящее время является золотым стандартом опиоидсберегающей периоперационной аналгезии, особенно при хирургии плеча, верхних конечностей и ног (1-8). Блокада нервов подмышечного плечевого сплетения является одной из возможных блокад при хирургии верхних конечностей (4, 5, 9) Потеря и возвращение чувствительности требуют времени. Из клинической практики известно, что потеря чувствительности происходит от проксимальной части руки до дистальной части верхней конечности.
Интересно, что до сих пор нет исследований о возвращении чувствительности, связанной с анатомической областью. Исследователи предполагают, что возвращение чувствительности после блокады подмышечного нерва плечевого сплетения будет развиваться в том же направлении, что и потеря чувствительности, то есть от проксимальной к дистальной части верхней конечности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В проекте смогут принять участие все амбулаторные пациенты, перенесшие операцию на верхних конечностях с блокадой подмышечного плечевого сплетения в университетской больнице Балгрист.
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты, перенесшие плановую операцию с блокадой подмышечного нерва плечевого сплетения
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на местный анестетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря чувствительности после блокады нерва подмышечного плечевого сплетения.
Временное ограничение: Перед операцией
|
Для регистрации потери чувствительности в верхней конечности будет использоваться анкета.
Потеря чувствительности регистрируется отдельно для пальца, кисти, предплечья, локтя и руки.
Он позволит различать первоначальную и полную потерю чувствительности.
|
Перед операцией
|
|
Возвращение чувствительности после блокады подмышечного нерва плечевого сплетения
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Для регистрации восстановления чувствительности в верхней конечности будет использоваться анкета.
Возврат чувствительности регистрируется отдельно для пальца, кисти, предплечья, локтя и руки.
Он будет различать первоначальное и полное возвращение ощущений.
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль перед
Временное ограничение: Перед операцией
|
Оценка боли (числовая рейтинговая шкала: от 0 до 10) до потери чувствительности после блокады нерва подмышечного плечевого сплетения по шкале от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
|
Перед операцией
|
|
Боль после
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Оценка боли (числовая рейтинговая шкала: от 0 до 10) после потери чувствительности после блокады подмышечного нерва плечевого сплетения по шкале от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
|
Сразу после операции
|
|
Сбой блока
Временное ограничение: Перед операцией
|
Неисправность блока да или нет
|
Перед операцией
|
|
Количество обезболивающего
Временное ограничение: Сразу после операции до 2 дней
|
Количество обезболивающего после операции, измеряется в мг.
|
Сразу после операции до 2 дней
|
|
Продление госпитализации
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Ожидается, что пациент будет амбулаторным.
Если этого не происходит, дни госпитализации будут фиксироваться.
|
Сразу после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов обезболивающей терапией
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Пациента попросят оценить свою удовлетворенность обезболивающей терапией по шкале от 0 до 10, где 0 означает «очень неудовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Сразу после операции
|
|
Удовлетворенность медицинского персонала выполнением блокады подмышечного нерва плечевого сплетения
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Медицинскому персоналу будет предложено оценить свою удовлетворенность выполнением блокады подмышечного нерва плечевого сплетения по шкале от 0 до 10, где 0 означает «очень недовольство», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- W1049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .