Förlust och återkomst av känsel efter nervblockad axillär plexus brachial - distalt eller proximalt (LRNB)
30 oktober 2024 uppdaterad av: Balgrist University Hospital
Perifer regional anestesi är den nuvarande guldstandarden för opioidbesparande perioperativ analgesi, särskilt vid axel-, övre extremitets- och benkirurgi. Axillär plexus brachialis nervblockad är ett möjligt block för operation av övre extremiteterna. Förlust och återkomst av känsel kräver tid och förlust av känsel är tänkt att spridas från den proximala delen till den distala delen av den övre extremiteten. Intressant nog finns det hittills ingen studie om återkomsten av känsel relaterad till den anatomiska regionen.
Utredarna antar att förlusten och återgången av känsel efter nervblockad axillär plexus brachialis först kommer att inträffa i den proximala delen av den övre extremiteten och sist i den distala delen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifer regional anestesi är den nuvarande guldstandarden för opioidsparande perioperativ analgesi, särskilt vid kirurgi i axlar, övre extremiteter och ben.(1-8) Axillär plexus brachialis nervblockad är ett möjligt block för operation av övre extremiteterna.(4, 5, 9) Förlust och återkomst av känsel kräver tid. Det är känt från klinisk praxis att känselförlust inträffar från den proximala delen av armen till den distala delen av den övre extremiteten.
Intressant nog finns det hittills ingen studie om återkomsten av känsel relaterad till den anatomiska regionen. Forskarna antar att känselns återkomst efter nervblockad axillär plexus brachialis kommer att utvecklas i samma riktning som förlust av känsel, vilket betyder från den proximala till den distala delen av den övre extremiteten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla polikliniska patienter som genomgår operation av övre extremiteterna med nervblockad axillär plexus brachialis vid Balgrist University Hospital kommer att vara berättigade att delta i projektet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter med hyvlad operation med nervblockad axillär plexus brachialis
- Informerat samtycke enligt underskrift
- Ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allergi mot lokalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlust av känsel efter nervblockad axillär plexus brachialis
Tidsram: Före operation
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att registrera förlusten av känsel i den övre extremiteten.
Känselförlust registreras separat för fingret, handen, underarmen, armbågen och armen.
Det kommer att skilja mellan initial och fullständig förlust av känsel.
|
Före operation
|
|
Återkomst av känsel efter nervblockad axillär plexus brachialis
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att registrera återkomsten av känsel i den övre extremiteten.
Sensationsretur registreras separat för fingret, handen, underarmen, armbågen och armen.
Det kommer att skilja mellan initial och fullständig återkomst av känslan.
|
Direkt efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta innan
Tidsram: Före operation
|
Smärtpoäng (numerisk värderingsskala: 0 till 10) före känselförlust efter nervblocket i axillär plexus brachialis på en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
|
Före operation
|
|
Smärta efter
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Smärtpoäng (Numeric Rating Scale: 0 till 10) efter känselbortfall efter nervblockaden axillär plexus brachialis på en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
|
Direkt efter operationen
|
|
Blockeringsfel
Tidsram: Före operation
|
Blockeringsfel ja eller nej
|
Före operation
|
|
Mängd smärtstillande medicin
Tidsram: Direkt efter operationen upp till 2 dagar
|
Mängd smärtstillande medicin efter operation, mätt i mg
|
Direkt efter operationen upp till 2 dagar
|
|
Förlängning av sjukhusvistelse
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Patienten förväntas vara poliklinisk.
Om detta inte inträffar kommer inläggningsdagarna att registreras.
|
Direkt efter operationen
|
|
Patienternas tillfredsställelse med smärtbehandling
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Patienten kommer att bli ombedd att betygsätta sin tillfredsställelse med smärtbehandlingen på en skala från 0 till 10, där 0 indikerar mycket missnöjd och 10 indikerar mycket nöjd.
|
Direkt efter operationen
|
|
Tillfredsställelse av medicinsk personal med utförandet av nervblocket i axillär plexus brachialis
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Den medicinska personalen kommer att bli ombedd att bedöma sin tillfredsställelse med utförandet av nervblocket axillärt plexus brachialis på en skala från 0 till 10, där 0 indikerar mycket missnöjd och 10 indikerar mycket nöjd.
|
Direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- W1049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .