Perte et retour de sensation après un bloc nerveux du plexus axillaire brachial - distal ou proximal (LRNB)
30 octobre 2024 mis à jour par: Balgrist University Hospital
L'anesthésie régionale périphérique est actuellement la référence en matière d'analgésie périopératoire épargnant les opioïdes, en particulier dans la chirurgie de l'épaule, du membre supérieur et de la jambe. Le bloc nerveux axillaire du plexus brachial est un bloc possible pour la chirurgie du membre supérieur. La perte et le retour de la sensation nécessitent du temps et la perte de sensation est censée se propager de la partie proximale à la partie distale du membre supérieur. Il est intéressant de noter qu’il n’existe jusqu’à présent aucune étude sur le retour de sensation lié à la région anatomique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la perte et le retour de sensation après un bloc nerveux axillaire du plexus brachial se produiront d'abord dans la partie proximale du membre supérieur et dureront dans la partie distale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale périphérique est actuellement la référence en matière d'analgésie périopératoire épargnant les opioïdes, en particulier dans les chirurgies de l'épaule, des membres supérieurs et de la jambe.(1-8) Le bloc nerveux axillaire du plexus brachial est un bloc possible pour la chirurgie du membre supérieur.(4, 5, 9) La perte et le retour de la sensation nécessitent du temps. Il est connu dans la pratique clinique que la perte de sensation se produit de la partie proximale du bras vers la partie distale du membre supérieur.
Il est intéressant de noter qu’il n’existe jusqu’à présent aucune étude sur le retour de sensation lié à la région anatomique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le retour de la sensation après un bloc nerveux axillaire du plexus brachial se développera dans le même sens comme la perte de sensation, ce qui signifie de la partie proximale à la partie distale du membre supérieur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ambulatoires subissant une chirurgie du membre supérieur avec bloc nerveux axillaire du plexus brachial à l'hôpital universitaire de Balgrist seront éligibles pour participer au projet.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires ayant subi une intervention chirurgicale planifiée avec bloc nerveux axillaire du plexus brachial
- Consentement éclairé tel que documenté par la signature
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une allergie connue à l’anesthésique local
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sensation après bloc nerveux axillaire du plexus brachial
Délai: Pré-chirurgie
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Un questionnaire sera utilisé pour enregistrer la perte de sensation dans le membre supérieur.
La perte de sensation est enregistrée séparément pour le doigt, la main, l'avant-bras, le coude et le bras.
Il fera la distinction entre la perte de sensation initiale et complète.
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Pré-chirurgie
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Retour de sensation après bloc nerveux axillaire du plexus brachial
Délai: Immédiatement après l'opération
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Un questionnaire sera utilisé pour enregistrer le retour de sensation dans le membre supérieur.
Le retour de sensation est enregistré séparément pour le doigt, la main, l'avant-bras, le coude et le bras.
Il fera la distinction entre le retour initial et complet de la sensation.
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Immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur avant
Délai: Pré-chirurgie
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Score de douleur (échelle d'évaluation numérique : 0 à 10) avant perte de sensation après le bloc du nerf axillaire du plexus brachial sur une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
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Pré-chirurgie
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Douleur après
Délai: Immédiatement après l'opération
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Score de douleur (échelle d'évaluation numérique : 0 à 10) après perte de sensation après le bloc du nerf axillaire du plexus brachial sur une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
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Immédiatement après l'opération
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Échec du bloc
Délai: Pré-chirurgie
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Échec du blocage oui ou non
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Pré-chirurgie
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Quantité d'analgésiques
Délai: Immédiatement après l'opération jusqu'à 2 jours
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Quantité d'analgésiques après la chirurgie, mesurée en mg
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Immédiatement après l'opération jusqu'à 2 jours
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Prolongation de l'hospitalisation
Délai: Immédiatement après l'opération
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Le patient devrait être un patient ambulatoire.
Si cela ne se produit pas, les jours d'hospitalisation seront enregistrés.
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Immédiatement après l'opération
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Satisfaction des patients à l'égard du traitement de la douleur
Délai: Immédiatement après l'opération
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Il sera demandé au patient d'évaluer sa satisfaction à l'égard du traitement de la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant très insatisfait et 10 indiquant très satisfait.
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Immédiatement après l'opération
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Satisfaction du personnel médical quant à la réalisation du bloc nerveux axillaire du plexus brachial
Délai: Immédiatement après l'opération
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Il sera demandé au personnel médical d'évaluer sa satisfaction quant à l'exécution du bloc nerveux axillaire du plexus brachial sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant très insatisfait et 10 indiquant très satisfait.
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Immédiatement après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- W1049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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