Tunteen häviäminen ja palautuminen kainalo-olkavartalon plexus-hermotukoksen jälkeen - distaalisesti tai proksimaalisesti (LRNB)
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Balgrist University Hospital
Perifeerinen alueanestesia on opioideja säästävän perioperatiivisen analgesian nykyinen kultastandardi, erityisesti olkapää-, yläraajojen ja jalkakirurgiassa. Axillary brachial plexus -hermokatkos on yksi mahdollinen yläraajan leikkauksen este. Tunteen häviäminen ja palautuminen vaativat aikaa, ja sensaatiohäviön oletetaan leviävän yläraajan proksimaalisesta osasta distaaliseen osaan. Mielenkiintoista on, että toistaiseksi ei ole tutkittu anatomiseen alueeseen liittyvän aistimuksen palautumista.
Tutkijat olettavat, että tuntohäviön häviäminen ja palautuminen kainalon olkavarteen plexushermotukoksen jälkeen tapahtuu ensin yläraajan proksimaalisessa osassa ja viimeisenä distaalisessa osassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen alueanestesia on opioideja säästävän perioperatiivisen analgesian nykyinen kultastandardi, erityisesti olkapää-, yläraajojen ja jalkakirurgiassa.(1-8) Axillary brachial plexus hermotukos on yksi mahdollinen este yläraajan leikkauksessa.(4, 5, 9) Tunteen häviäminen ja palautuminen vaativat aikaa. Kliinisestä käytännöstä tiedetään, että tuntoherkkyys häviää käsivarren proksimaalisesta osasta yläraajan distaaliseen osaan.
Mielenkiintoista on, että toistaiseksi ei ole tutkittu anatomiseen alueeseen liittyvän aistimuksen palautumista. Tutkijat olettavat, että tuntohermon palautuminen kainalon olkavarteen plexus-hermotukoksen jälkeen kehittyy samaan suuntaan kuin tuntokyvyn menetys, mikä tarkoittaa yläraajan proksimaalista distaaliseen osaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankkeeseen voivat osallistua kaikki Balgristin yliopistollisen sairaalan yläraajojen olkavartaloleikkauksen avohoidossa olevat avopotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joille on tehty höyläleikkaus, jossa on kainaloiden olkavarsipunoksen hermokatkos
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia paikallispuudutteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden menetys kainalo-olkavarteen plexus-hermotukoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kyselylomakkeella rekisteröidään yläraajan tuntohäiriöt.
Tunteiden menetys kirjataan erikseen sormen, käden, kyynärvarren, kyynärpään ja käsivarren osalta.
Se erottaa alun ja täydellisen tunteen menetyksen.
|
Ennen leikkausta
|
|
Tunteen palautuminen kainalo-olkavarteen plexus-hermotukoksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Yläraajojen tunteen palautuminen tallennetaan kyselylomakkeella.
Sensaatiopalautus tallennetaan erikseen sormen, käden, kyynärvarren, kyynärpään ja käsivarren osalta.
Se erottaa tunteen alkuperäisen ja täydellisen palautumisen.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ennen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko: 0-10) ennen tuntokyvyn menetystä kainalo-olkavartalon punoksen hermotukoksen jälkeen asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Ennen leikkausta
|
|
Kipu jälkeen
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko: 0-10) tuntokyvyn menetyksen jälkeen kainalo-olkavarteen plexus-hermotukoksen jälkeen asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Estä epäonnistuminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Estä epäonnistuminen kyllä tai ei
|
Ennen leikkausta
|
|
Kipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää
|
Kipulääkityksen määrä leikkauksen jälkeen, mitattuna mg
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 2 päivää
|
|
Sairaalahoidon pidentäminen
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Potilaan odotetaan olevan avohoito.
Jos näin ei tapahdu, sairaalahoitopäivät kirjataan.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys kipuhoitoon
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Potilasta pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään kipuhoitoon asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 10 erittäin tyytyväisyyttä.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkintähenkilöstön tyytyväisyys kainaloiden olkavarteen plexus-hermolohkon suorittamiseen
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Lääkintähenkilöstöä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä olkavarteen olkavarteen kohdistuvan hermotukoksen suorittamiseen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 10 erittäin tyytyväisyyttä.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W1049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .