Pérdida y retorno de la sensación después del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial, distal o proximal (LRNB)
30 de octubre de 2024 actualizado por: Balgrist University Hospital
La anestesia regional periférica es el estándar de oro actual de la analgesia perioperatoria ahorradora de opioides, especialmente en cirugía de hombro, miembros superiores y piernas. El bloqueo del nervio axilar del plexo braquial es un posible bloqueo para la cirugía del miembro superior. La pérdida y el retorno de la sensación requieren tiempo y se supone que la pérdida de sensación se extiende desde la parte proximal a la parte distal del miembro superior. Curiosamente, hasta el momento no existe ningún estudio sobre el retorno de la sensación relacionada con la región anatómica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la pérdida y el retorno de la sensación después del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial ocurrirán primero en la parte proximal de la extremidad superior y por último en la parte distal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia regional periférica es el estándar de oro actual de la analgesia perioperatoria con ahorro de opioides, especialmente en cirugía de hombro, miembro superior y pierna.(1-8) El bloqueo del nervio axilar del plexo braquial es un posible bloqueo para la cirugía del miembro superior.(4, 5, 9) La pérdida y el retorno de la sensación requieren tiempo. Se sabe por la práctica clínica que la pérdida de sensación se produce desde la parte proximal del brazo hasta la parte distal del miembro superior.
Curiosamente, hasta el momento no existe ningún estudio sobre el retorno de la sensación relacionada con la región anatómica. Los investigadores plantean la hipótesis de que el retorno de la sensación después del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial se desarrollará en la misma dirección que la pérdida de sensación, es decir, de proximal a distal de la extremidad superior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes ambulatorios sometidos a cirugía de miembro superior con bloqueo del nervio axilar del plexo braquial en el Hospital Universitario Balgrist serán elegibles para participar en el proyecto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con cirugía planificada con bloqueo del nervio del plexo braquial axilar
- Consentimiento informado documentado mediante firma
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida al anestésico local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sensación después del bloqueo del nervio del plexo braquial axilar
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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Se utilizará un cuestionario para registrar la pérdida de sensación en el miembro superior.
La pérdida de sensibilidad se registra por separado para el dedo, la mano, el antebrazo, el codo y el brazo.
Distinguirá entre pérdida inicial y completa de sensación.
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Pre-cirugía
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Retorno de la sensación después del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Se utilizará un cuestionario para registrar el retorno de la sensación en el miembro superior.
El retorno de la sensación se registra por separado para el dedo, la mano, el antebrazo, el codo y el brazo.
Distinguirá entre retorno inicial y completo de la sensación.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor antes
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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Puntuación del dolor (escala de calificación numérica: de 0 a 10) antes de la pérdida de sensación después del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial en una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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Pre-cirugía
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Dolor después
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Puntuación del dolor (escala de calificación numérica: de 0 a 10) después de la pérdida de sensación después del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial en una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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Inmediatamente después de la cirugía
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Fallo de bloque
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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Fallo de bloque si o no
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Pre-cirugía
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Cantidad de analgésico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía hasta 2 días.
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Cantidad de analgésico después de la cirugía, medida en mg
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Inmediatamente después de la cirugía hasta 2 días.
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Prolongación de la hospitalización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Se espera que el paciente sea ambulatorio.
Si esto no ocurre, se registrarán los días de hospitalización.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Satisfacción de los pacientes con la terapia del dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Se le pedirá al paciente que califique su satisfacción con la terapia del dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica muy insatisfecho y 10 indica muy satisfecho.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Satisfacción del personal médico con la ejecución del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Se pedirá al personal médico que califique su satisfacción con la ejecución del bloqueo del nervio axilar del plexo braquial en una escala de 0 a 10, donde 0 indica muy insatisfecho y 10 indica muy satisfecho.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- W1049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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