Perda e retorno da sensação após bloqueio do nervo axilar do plexo braquial - distal ou proximal (LRNB)
30 de outubro de 2024 atualizado por: Balgrist University Hospital
A anestesia regional periférica é o atual padrão ouro de analgesia perioperatória poupadora de opioides, especialmente em cirurgias de ombro, membros superiores e pernas. O bloqueio do nervo axilar do plexo braquial é um possível bloqueio para cirurgia de membro superior. A perda e o retorno da sensibilidade requerem tempo e supõe-se que a perda de sensibilidade se espalhe da parte proximal para a parte distal do membro superior. Curiosamente, até o momento não há estudo sobre o retorno da sensação relacionada à região anatômica.
Os investigadores levantam a hipótese de que a perda e o retorno da sensação após o bloqueio do nervo axilar do plexo braquial ocorrerá primeiro na parte proximal do membro superior e por último na parte distal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional periférica é o padrão-ouro atual para analgesia perioperatória poupadora de opioides, especialmente em cirurgias de ombro, membros superiores e pernas.(1-8) O bloqueio do nervo axilar do plexo braquial é um possível bloqueio para cirurgia de membros superiores.(4, 5, 9) A perda e o retorno da sensação requerem tempo. É sabido pela prática clínica que a perda de sensibilidade ocorre desde a parte proximal do braço até a parte distal do membro superior.
Curiosamente, até o momento não há estudo sobre o retorno da sensação relacionada à região anatômica. Os investigadores levantam a hipótese de que o retorno da sensação após o bloqueio do nervo axilar do plexo braquial se desenvolverá na mesma direção como perda de sensação, o que significa de proximal para a parte distal do membro superior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes ambulatoriais submetidos à cirurgia de membro superior com bloqueio do nervo axilar do plexo braquial no Balgrist University Hospital serão elegíveis para participar do projeto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com cirurgia planejada com bloqueio do nervo axilar do plexo braquial
- Consentimento informado documentado por assinatura
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida ao anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sensibilidade após bloqueio do nervo axilar do plexo braquial
Prazo: Pré-cirurgia
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Um questionário será utilizado para registrar a perda de sensibilidade no membro superior.
A perda de sensibilidade é registrada separadamente para o dedo, mão, antebraço, cotovelo e braço.
Ele distinguirá entre perda de sensação inicial e completa.
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Pré-cirurgia
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Retorno da sensibilidade após bloqueio do nervo axilar do plexo braquial
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Um questionário será utilizado para registrar o retorno da sensação no membro superior.
O retorno da sensação é registrado separadamente para o dedo, mão, antebraço, cotovelo e braço.
Ele distinguirá entre o retorno inicial e completo da sensação.
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Imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor antes
Prazo: Pré-cirurgia
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Pontuação de dor (escala de avaliação numérica: 0 a 10) antes da perda de sensibilidade após o bloqueio do nervo axilar do plexo braquial em uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
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Pré-cirurgia
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Dor depois
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Pontuação de dor (escala de avaliação numérica: 0 a 10) após perda de sensibilidade após o bloqueio do nervo axilar do plexo braquial em uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
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Imediatamente após a cirurgia
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Falha no bloco
Prazo: Pré-cirurgia
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Falha no bloco sim ou não
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Pré-cirurgia
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Quantidade de analgésico
Prazo: Imediatamente após a cirurgia até 2 dias
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Quantidade de analgésico após a cirurgia, medida em mg
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Imediatamente após a cirurgia até 2 dias
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Prolongamento da internação
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Espera-se que o paciente seja ambulatorial.
Caso isso não ocorra, serão registrados os dias de internação.
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Imediatamente após a cirurgia
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Satisfação dos pacientes com a terapia da dor
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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O paciente será solicitado a avaliar sua satisfação com a terapia da dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 indicando muito insatisfeito e 10 indicando muito satisfeito.
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Imediatamente após a cirurgia
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Satisfação da equipe médica com a execução do bloqueio do nervo axilar do plexo braquial
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A equipe médica será solicitada a avaliar sua satisfação com a execução do bloqueio do nervo axilar do plexo braquial em uma escala de 0 a 10, sendo 0 indicando muito insatisfeito e 10 indicando muito satisfeito.
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Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- W1049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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