Tap og tilbakevending av følelse etter aksillær brachial Plexus nerveblokk - distalt eller proksimalt (LRNB)
30. oktober 2024 oppdatert av: Balgrist University Hospital
Perifer regional anestesi er den nåværende gullstandarden for opioidsparende perioperativ analgesi, spesielt ved kirurgi i skulder, øvre lemmer og ben. Axillær plexus brachialis nerveblokk er en mulig blokk for kirurgi i øvre lemmer. Tap og tilbakevending av følelse krever tid, og tap av følelse er ment å spre seg fra den proksimale delen til den distale delen av overekstremiteten. Interessant nok er det til nå ingen studie om tilbakekomsten av følelse relatert til den anatomiske regionen.
Etterforskerne antar at tap og tilbakevending av følelsen etter nerveblokkering av aksillær plexus brachialis først vil skje i den proksimale delen av overekstremiteten og sist i den distale delen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perifer regional anestesi er den nåværende gullstandarden for opioidsparende perioperativ analgesi, spesielt ved kirurgi i skulder, øvre lemmer og ben.(1-8) Aksillær plexus brachialis nerveblokk er en mulig blokk for kirurgi i øvre lemmer.(4, 5, 9) Tap og tilbakevending av følelsen krever tid. Det er kjent fra klinisk praksis at tap av følelse oppstår fra den proksimale delen av armen til den distale delen av overekstremiteten.
Interessant nok er det til nå ingen studie om tilbakekomsten av følelse relatert til den anatomiske regionen. Forskerne antar at tilbakevending av følelsen etter blokkering av axillær plexus brachialis vil utvikle seg i samme retning som tap av følelse, det vil si fra den proksimale til den distale delen av overekstremiteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle polikliniske pasienter som gjennomgår operasjoner i øvre lemmer med nerveblokkering av axillær plexus brachialis ved Balgrist universitetssykehus vil være kvalifisert til å delta i prosjektet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter med høvlet kirurgi med aksillær plexus brachialis nerveblokk
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av følelse etter nerveblokkering av aksillær plexus brachialis
Tidsramme: Før kirurgi
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å registrere tap av følelse i overekstremiteten.
Sensasjonstap registreres separat for finger, hånd, underarm, albue og arm.
Den vil skille mellom innledende og fullstendig tap av følelse.
|
Før kirurgi
|
|
Tilbakevending av følelsen etter nerveblokkering av aksillær plexus brachialis
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å registrere tilbakevending av følelsen i overekstremiteten.
Sensasjonsretur registreres separat for finger, hånd, underarm, albue og arm.
Den vil skille mellom innledende og fullstendig tilbakevending av følelsen.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter før
Tidsramme: Før kirurgi
|
Smerteskår (numerisk vurderingsskala: 0 til 10) før tap av følelse etter nerveblokken axillary brachial plexus på en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg.
|
Før kirurgi
|
|
Smerter etter
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Smerteskår (numerisk vurderingsskala: 0 til 10) etter tap av følelse etter nerveblokken axillary brachial plexus på en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
|
Blokker feil
Tidsramme: Før kirurgi
|
Blokkfeil ja eller nei
|
Før kirurgi
|
|
Mengde smertestillende medisiner
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen opptil 2 dager
|
Mengde smertestillende medikamenter etter operasjon, målt i mg
|
Umiddelbart etter operasjonen opptil 2 dager
|
|
Forlengelse av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Pasienten forventes å være poliklinisk.
Hvis dette ikke skjer, vil innleggelsesdagene bli registrert.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
|
Pasienters tilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Pasienten vil bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med smertebehandlingen på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer svært misfornøyd og 10 indikerer svært fornøyd.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
|
Tilfredsstillelse av medisinsk personell med utførelsen av nerveblokken axillary brachial plexus
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Det medisinske personalet vil bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med utførelsen av nerveblokken axillary brachial plexus på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer svært misfornøyd og 10 indikerer svært fornøyd.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- W1049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .