Tab og tilbagevenden af sansning efter aksillær brachial Plexus nerveblok - distalt eller proksimalt (LRNB)
30. oktober 2024 opdateret af: Balgrist University Hospital
Perifer regional anæstesi er den nuværende guldstandard for opioidbesparende perioperativ analgesi, især ved skulder-, øvre lemmer- og benkirurgi. Axillær plexus brachialis nerveblok er en mulig blok for operation af øvre lemmer. Tab og tilbagevenden af fornemmelse kræver tid, og tab af fornemmelse formodes at sprede sig fra den proksimale del til den distale del af overekstremiteterne. Interessant nok er der indtil nu ingen undersøgelse om tilbagevenden af fornemmelse relateret til den anatomiske region.
Forskerne antager, at tab og tilbagevenden af sansning efter nerveblokade af axillær plexus brachialis først vil forekomme i den proksimale del af overekstremiteterne og sidst i den distale del.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer regional anæstesi er den nuværende guldstandard for opioidbesparende perioperativ analgesi, især ved skulder-, overekstremitets- og benkirurgi.(1-8) Axillær plexus brachialis nerveblokering er en mulig blok for operation af øvre lemmer.(4, 5, 9) Tab og tilbagevenden af fornemmelse kræver tid. Det er kendt fra klinisk praksis, at tab af følelse sker fra den proksimale del af armen til den distale del af overekstremiteten.
Interessant nok er der indtil nu ingen undersøgelse om tilbagevenden af fornemmelse relateret til den anatomiske region. Forskerne antager, at tilbagevenden af sansning efter axillær plexus brachialis nerveblokering vil udvikle sig i samme retning som tab af sansning, hvilket betyder fra den proksimale til den distale del af den øvre lemmer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle ambulante patienter, der gennemgår en øvre lemmeroperation med nerveblokade af axillær plexus brachialis på Balgrist Universitetshospital, vil være berettiget til at deltage i projektet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med høvlet operation med axillær plexus brachialis nerveblok
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af følelse efter axillær plexus brachialis nerveblok
Tidsramme: Før operation
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at registrere tabet af følesans i overekstremiteterne.
Sensationstab registreres separat for finger, hånd, underarm, albue og arm.
Det vil skelne mellem indledende og fuldstændig tab af følelse.
|
Før operation
|
|
Tilbagekomst af fornemmelse efter axillær plexus brachialis nerveblok
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at registrere tilbagevenden af følelsen i den øvre lemmer.
Sensationsretur registreres separat for finger, hånd, underarm, albue og arm.
Den vil skelne mellem indledende og fuldstændig tilbagevenden af fornemmelsen.
|
Umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter før
Tidsramme: Før operation
|
Smertescore (numerisk vurderingsskala: 0 til 10) før tab af følesans efter axillær plexus brachialis nerveblok på en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
|
Før operation
|
|
Smerter efter
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Smertescore (numerisk vurderingsskala: 0 til 10) efter tab af følesans efter axillær plexus brachialis nerveblok på en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Blok fejl
Tidsramme: Før operation
|
Blokfejl ja eller nej
|
Før operation
|
|
Mængden af smertestillende medicin
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til 2 dage
|
Mængde af smertestillende medicin efter operation, målt i mg
|
Umiddelbart efter operationen op til 2 dage
|
|
Forlængelse af indlæggelse
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Patienten forventes at være ambulant.
Hvis dette ikke sker, vil indlæggelsesdagene blive registreret.
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Patienters tilfredshed med smertebehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Patienten vil blive bedt om at vurdere sin tilfredshed med smertebehandlingen på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer meget utilfreds og 10 indikerer meget tilfreds.
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Medicinsk personales tilfredshed med udførelsen af den axillære plexus brachialis nerveblok
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Lægepersonalet vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med udførelsen af axillær plexus brachialis nerveblok på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer meget utilfreds og 10 indikerer meget tilfreds.
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- W1049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien