Perdita e ritorno della sensibilità dopo il blocco nervoso del plesso brachiale ascellare - distalmente o prossimalmente (LRNB)
30 ottobre 2024 aggiornato da: Balgrist University Hospital
L’anestesia regionale periferica è l’attuale gold standard dell’analgesia perioperatoria con risparmio di oppioidi, soprattutto nella chirurgia della spalla, dell’arto superiore e della gamba. Il blocco del nervo ascellare del plesso brachiale è un possibile blocco per la chirurgia dell'arto superiore. La perdita e il ritorno della sensibilità richiedono tempo e si suppone che la perdita di sensibilità si diffonda dalla parte prossimale a quella distale dell'arto superiore. È interessante notare che fino ad ora non esistono studi sul ritorno delle sensazioni legate alla regione anatomica.
I ricercatori ipotizzano che la perdita e il ritorno della sensibilità dopo il blocco del nervo ascellare del plesso brachiale si verificheranno prima nella parte prossimale dell'arto superiore e infine nella parte distale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia regionale periferica è l'attuale gold standard dell'analgesia perioperatoria con risparmio di oppioidi, soprattutto nella chirurgia della spalla, dell'arto superiore e della gamba.(1-8) Il blocco del nervo del plesso brachiale ascellare è un possibile blocco per la chirurgia dell'arto superiore.(4, 5, 9) La perdita e il ritorno della sensibilità richiedono tempo. È noto dalla pratica clinica che la perdita di sensibilità avviene dalla parte prossimale del braccio alla parte distale dell'arto superiore.
È interessante notare che fino ad ora non esistono studi sul ritorno delle sensazioni legate alla regione anatomica. I ricercatori ipotizzano che il ritorno della sensibilità dopo il blocco del nervo del plesso brachiale ascellare si svilupperà nella stessa direzione della perdita di sensibilità, cioè dalla parte prossimale a quella distale dell'arto superiore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich
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Zürich, Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Potranno prendere parte al progetto tutti i pazienti ambulatoriali sottoposti a intervento chirurgico all'arto superiore con blocco del nervo ascellare del plesso brachiale presso il Balgrist University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali sottoposti ad intervento chirurgico pianificato con blocco del nervo ascellare del plesso brachiale
- Consenso informato documentato mediante firma
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota all'anestetico locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di sensibilità dopo il blocco del nervo ascellare del plesso brachiale
Lasso di tempo: Pre-intervento chirurgico
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Verrà utilizzato un questionario per registrare la perdita di sensibilità nell'arto superiore.
La perdita di sensibilità viene registrata separatamente per il dito, la mano, l'avambraccio, il gomito e il braccio.
Distinguerà tra perdita iniziale e completa di sensibilità.
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Pre-intervento chirurgico
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Ritorno della sensibilità dopo il blocco del nervo ascellare del plesso brachiale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Verrà utilizzato un questionario per registrare il ritorno della sensibilità nell'arto superiore.
Il ritorno della sensazione viene registrato separatamente per il dito, la mano, l'avambraccio, il gomito e il braccio.
Distinguerà tra il ritorno iniziale e quello completo della sensazione.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore prima
Lasso di tempo: Pre-intervento chirurgico
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Punteggio del dolore (scala di valutazione numerica: da 0 a 10) prima della perdita di sensibilità dopo il blocco del nervo del plesso brachiale ascellare su una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
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Pre-intervento chirurgico
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Dolore dopo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggio del dolore (scala di valutazione numerica: da 0 a 10) dopo la perdita di sensibilità dopo il blocco del nervo del plesso brachiale ascellare su una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
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Subito dopo l'intervento
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Blocco fallito
Lasso di tempo: Pre-intervento chirurgico
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Blocco fallito sì o no
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Pre-intervento chirurgico
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Quantità di antidolorifici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento fino a 2 giorni
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Quantità di antidolorifici dopo l'intervento chirurgico, misurata in mg
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Immediatamente dopo l'intervento fino a 2 giorni
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Prolungamento del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Si prevede che il paziente sia un paziente ambulatoriale.
Se ciò non avviene verranno registrati i giorni di ricovero.
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Subito dopo l'intervento
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Soddisfazione dei pazienti con la terapia del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Al paziente verrà chiesto di valutare la propria soddisfazione per la terapia del dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica molto insoddisfatto e 10 indica molto soddisfatto.
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Subito dopo l'intervento
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Soddisfazione del personale medico per l'esecuzione del blocco nervoso del plesso ascellare brachiale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Al personale medico verrà chiesto di valutare il proprio grado di soddisfazione per l'esecuzione del blocco nervoso del plesso ascellare brachiale su una scala da 0 a 10, dove 0 indica molto insoddisfatto e 10 indica molto soddisfatto.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- W1049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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