Ztráta a návrat citlivosti po nervovém bloku axilárního brachiálního plexu – distálně nebo proximálně (LRNB)
30. října 2024 aktualizováno: Balgrist University Hospital
Periferní regionální anestezie je současným zlatým standardem perioperační analgezie šetřící opioidy, zejména při operacích ramen, horních končetin a nohou. Blokáda nervu axilárního brachiálního plexu je jednou z možných blokád pro operaci horní končetiny. Ztráta a návrat čití vyžaduje čas a ztráta čití se má šířit z proximální části do distální části horní končetiny. Je zajímavé, že až dosud neexistuje žádná studie o návratu pocitů souvisejících s anatomickou oblastí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ztráta a návrat citlivosti po nervové blokádě axilárního brachiálního plexu nastane nejprve v proximální části horní končetiny a jako poslední v distální části.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Periferní regionální anestezie je současným zlatým standardem perioperační analgezie šetřící opioidy, zejména při operacích ramen, horních končetin a nohou.(1-8). Blokáda nervu axilárního plexu je jednou z možných blokád pro operaci horní končetiny.(4, 5, 9) Ztráta a návrat citlivosti vyžaduje čas. Z klinické praxe je známo, že ke ztrátě citlivosti dochází od proximální části paže k distální části horní končetiny.
Je zajímavé, že až dosud neexistuje žádná studie o návratu pocitů souvisejících s anatomickou oblastí. Vyšetřovatelé předpokládají, že návrat čití po nervové blokádě axilárního brachiálního plexu se bude vyvíjet stejným směrem jako ztráta čití, tedy z proximální do distální části horní končetiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Projektu se budou moci zúčastnit všichni ambulantní pacienti po operaci horní končetiny s blokádou nervu axilárního plexu ve Fakultní nemocnici Balgrist.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti s plánovanou operací s blokádou nervu axilárního brachiálního plexu
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií na lokální anestetikum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta citlivosti po nervovém bloku axilárního brachiálního plexu
Časové okno: Předoperační
|
K zaznamenání ztráty citlivosti na horní končetině bude použit dotazník.
Ztráta citlivosti se zaznamenává samostatně pro prst, ruku, předloktí, loket a paži.
Bude rozlišovat mezi počáteční a úplnou ztrátou citlivosti.
|
Předoperační
|
|
Návrat čití po nervové blokádě axilárního brachiálního plexu
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
K zaznamenání návratu čití na horní končetinu bude použit dotazník.
Návrat vjemů se zaznamenává samostatně pro prst, ruku, předloktí, loket a paži.
Bude rozlišovat mezi počátečním a úplným návratem pocitu.
|
Bezprostředně po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest předtím
Časové okno: Předoperační
|
Skóre bolesti (numerická hodnotící škála: 0 až 10) před ztrátou citlivosti po nervovém bloku axilárního brachiálního plexu na stupnici 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Předoperační
|
|
Bolest po
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Skóre bolesti (numerická hodnotící škála: 0 až 10) po ztrátě citlivosti po nervovém bloku axilárního brachiálního plexu na stupnici 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Bezprostředně po operaci
|
|
Selhání bloku
Časové okno: Předoperační
|
Selhání bloku ano nebo ne
|
Předoperační
|
|
Množství léků proti bolesti
Časové okno: Bezprostředně po operaci do 2 dnů
|
Množství léků proti bolesti po operaci, měřeno v mg
|
Bezprostředně po operaci do 2 dnů
|
|
Prodloužení hospitalizace
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Předpokládá se, že pacient bude ambulantně.
Pokud k tomu nedojde, zaznamenají se dny hospitalizace.
|
Bezprostředně po operaci
|
|
Spokojenost pacientů s terapií bolesti
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Pacient bude požádán, aby ohodnotil svou spokojenost s terapií bolesti na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená velmi nespokojený a 10 znamená velmi spokojený.
|
Bezprostředně po operaci
|
|
Spokojenost zdravotnického personálu s provedením n. axilární blokáda brachiálního plexu
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Zdravotnický personál bude požádán, aby ohodnotil svou spokojenost s provedením nervového bloku axilárního brachiálního plexu na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená velmi nespokojen a 10 znamená velmi spokojen.
|
Bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- W1049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .