Verlies en terugkeer van gevoel na axillaire brachiale plexus zenuwblokkade - distaal of proximaal (LRNB)
30 oktober 2024 bijgewerkt door: Balgrist University Hospital
Perifere regionale anesthesie is de huidige gouden standaard voor opioïdsparende perioperatieve analgesie, vooral bij schouder-, bovenste ledematen- en beenchirurgie. Axillaire plexus brachiale zenuwblokkade is een mogelijke blokkade voor operaties aan de bovenste ledematen. Verlies en terugkeer van gevoel vereisen tijd en verlies van gevoel zou zich verspreiden van het proximale deel naar het distale deel van het bovenste lidmaat. Interessant is dat er tot nu toe geen onderzoek is gedaan naar de terugkeer van sensatie gerelateerd aan de anatomische regio.
De onderzoekers veronderstellen dat het verlies en de terugkeer van gevoel na axillaire brachiale plexus zenuwblokkade eerst zal optreden in het proximale deel van het bovenste lidmaat en als laatste in het distale deel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere regionale anesthesie is de huidige gouden standaard voor opioïdsparende perioperatieve analgesie, vooral bij schouder-, bovenste ledematen- en beenchirurgie.(1-8) Axillaire plexus brachiale zenuwblokkade is een mogelijke blokkade voor operaties aan de bovenste ledematen.(4, 5, 9) Verlies en terugkeer van gevoel vergen tijd. Uit de klinische praktijk is bekend dat gevoelsverlies optreedt van het proximale deel van de arm tot het distale deel van het bovenste lidmaat.
Interessant is dat er tot nu toe geen onderzoek is gedaan naar de terugkeer van sensatie gerelateerd aan de anatomische regio. De onderzoekers veronderstellen dat terugkeer van gevoel na axillaire brachiale plexus zenuwblokkade zich in dezelfde richting zal ontwikkelen als verlies van gevoel, dat wil zeggen van het proximale naar het distale deel van het bovenste lidmaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle poliklinische patiënten die een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan met een zenuwblokkade in de axillaire plexus brachialis in het Balgrist University Hospital komen in aanmerking voor deelname aan het project.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten met een geschaafde operatie met een zenuwblokkade van de axillaire plexus brachialis
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende allergie voor het plaatselijke verdovingsmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlies van gevoel na axillaire plexus brachialis zenuwblokkade
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
Met behulp van een vragenlijst wordt het gevoelsverlies in het bovenste lidmaat geregistreerd.
Gevoelsverlies wordt afzonderlijk geregistreerd voor de vinger, hand, onderarm, elleboog en arm.
Er wordt onderscheid gemaakt tussen aanvankelijk en volledig gevoelsverlies.
|
Pre-operatie
|
|
Terugkeer van gevoel na axillaire plexus brachialis zenuwblokkade
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om de terugkeer van het gevoel in het bovenste lidmaat te registreren.
De terugkeer van het gevoel wordt afzonderlijk geregistreerd voor de vinger, hand, onderarm, elleboog en arm.
Er wordt onderscheid gemaakt tussen initiële en volledige terugkeer van het gevoel.
|
Direct na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn vooraf
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
Pijnscore (numerieke beoordelingsschaal: 0 tot 10) vóór verlies van gevoel na de axillaire brachiale plexus zenuwblokkade op een schaal van 0-10, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 10 'de ergst denkbare pijn' betekent.
|
Pre-operatie
|
|
Pijn na
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
Pijnscore (numerieke beoordelingsschaal: 0 tot 10) na verlies van gevoel na de axillaire brachiale plexus zenuwblokkade op een schaal van 0-10, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 10 'de ergst denkbare pijn' betekent.
|
Direct na de operatie
|
|
Blokkeer mislukking
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
Blokkering mislukt ja of nee
|
Pre-operatie
|
|
Hoeveelheid pijnmedicatie
Tijdsspanne: Direct na de operatie tot 2 dagen
|
Hoeveelheid pijnmedicatie na de operatie, gemeten in mg
|
Direct na de operatie tot 2 dagen
|
|
Verlenging van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
Er wordt verwacht dat de patiënt poliklinisch zal zijn.
Indien dit niet gebeurt, worden de dagen van opname geregistreerd.
|
Direct na de operatie
|
|
Patiëntentevredenheid over pijntherapie
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
De patiënt wordt gevraagd zijn tevredenheid over de pijntherapie te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor zeer ontevreden en 10 voor zeer tevreden.
|
Direct na de operatie
|
|
Tevredenheid van medisch personeel over de uitvoering van het zenuwblokkade van de plexus brachialis
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
Aan de medische staf zal worden gevraagd om hun tevredenheid over de uitvoering van de axillaire plexus brachialis-zenuwblokkade te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor zeer ontevreden en 10 voor zeer tevreden.
|
Direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- W1049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .