Utrata i powrót czucia po blokadzie nerwu splotu ramiennego – dystalnie lub proksymalnie (LRNB)
30 października 2024 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Znieczulenie przewodowe jest obecnie złotym standardem w znieczuleniu okołooperacyjnym oszczędzającym opioidy, zwłaszcza w chirurgii barku, kończyny górnej i nogi. Blokada nerwu splotu ramiennego pachowego jest jedną z możliwych blokad w przypadku operacji kończyny górnej. Utrata i powrót czucia wymaga czasu, a utrata czucia ma rozprzestrzeniać się od części bliższej do dalszej części kończyny górnej. Co ciekawe, jak dotąd nie ma badań dotyczących powrotu czucia związanego z okolicą anatomiczną.
Badacze stawiają hipotezę, że utrata i powrót czucia po blokadzie nerwu splotu ramiennego pachowego najpierw nastąpi w części bliższej kończyny górnej, a następnie w części dystalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie przewodowe jest obecnie złotym standardem w znieczuleniu okołooperacyjnym oszczędzającym opioidy, zwłaszcza w chirurgii barku, kończyny górnej i nogi.(1-8). Blokada nerwu splotu ramiennego pachowego jest jedną z możliwych blokad w przypadku operacji kończyny górnej.(4, 5, 9) Utrata i powrót czucia wymagają czasu. Z praktyki klinicznej wiadomo, że utrata czucia następuje od bliższej części ramienia do dalszej części kończyny górnej.
Co ciekawe, jak dotąd nie ma badań dotyczących powrotu czucia związanego z okolicą anatomiczną. Badacze stawiają hipotezę, że powrót czucia po blokadzie nerwu splotu ramiennego pachowego będzie przebiegał w tym samym kierunku, co utrata czucia, czyli od bliższej do dystalnej części kończyny górnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W projekcie mogą wziąć udział wszyscy pacjenci ambulatoryjnie poddawani operacji kończyny górnej z powodu blokady nerwu splotu ramiennego w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni poddawani planowej operacji z blokadą nerwu splotu ramiennego pachowego
- Świadoma zgoda potwierdzona podpisem
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowy środek znieczulający
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata czucia po blokadzie nerwu splotu ramiennego pachowego
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Do rejestracji utraty czucia w kończynie górnej wykorzystany zostanie kwestionariusz.
Utratę czucia rejestruje się oddzielnie dla palca, dłoni, przedramienia, łokcia i ramienia.
Rozróżni początkową i całkowitą utratę czucia.
|
Przed operacją
|
|
Powrót czucia po blokadzie nerwu splotu ramiennego
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Do rejestracji powrotu czucia w kończynie górnej wykorzystany zostanie kwestionariusz.
Powrót czucia rejestruje się oddzielnie dla palca, dłoni, przedramienia, łokcia i ramienia.
Rozróżnia początkowy i całkowity powrót czucia.
|
Zaraz po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból wcześniej
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Ocena bólu (skala liczbowa: 0 do 10) przed utratą czucia po blokadzie nerwu splotu ramiennego pachowego w skali 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Przed operacją
|
|
Ból po
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Ocena bólu (skala liczbowa: 0 do 10) po utracie czucia po blokadzie nerwu splotu ramiennego pachowego w skali 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Zaraz po zabiegu
|
|
Awaria bloku
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Awaria bloku tak lub nie
|
Przed operacją
|
|
Ilość leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do 2 dni
|
Ilość leku przeciwbólowego po zabiegu, mierzona w mg
|
Bezpośrednio po zabiegu do 2 dni
|
|
Przedłużenie hospitalizacji
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Oczekuje się, że pacjent będzie hospitalizowany.
Jeżeli tak się nie stanie, dni hospitalizacji będą odnotowywane.
|
Zaraz po zabiegu
|
|
Zadowolenie pacjentów z terapii bólu
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Pacjent zostanie poproszony o ocenę swojego zadowolenia z terapii bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza bardzo niezadowolony, a 10 oznacza bardzo zadowolony.
|
Zaraz po zabiegu
|
|
Zadowolenie personelu medycznego z wykonania blokady nerwu splotu ramiennego pachowego
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Personel medyczny zostanie poproszony o ocenę satysfakcji z wykonania blokady nerwu splotu ramiennego pachowego w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza bardzo niezadowolony, a 10 oznacza bardzo zadowolony.
|
Zaraz po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- W1049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .