Verlust und Rückkehr der Empfindung nach Nervenblockade des Plexus axillaris brachialis – distal oder proximal (LRNB)
30. Oktober 2024 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Die periphere Regionalanästhesie ist der aktuelle Goldstandard der opioidsparenden perioperativen Analgesie, insbesondere in der Schulter-, oberen Extremitäten- und Beinchirurgie. Eine Blockade des Nervus axillaris brachialis ist eine mögliche Blockade bei Operationen an den oberen Extremitäten. Der Verlust und die Rückkehr des Gefühls erfordern Zeit und der Verlust des Gefühls breitet sich vermutlich vom proximalen Teil zum distalen Teil der oberen Extremität aus. Interessanterweise gibt es bisher keine Studie über die Rückkehr der Empfindung im anatomischen Bereich.
Die Forscher gehen davon aus, dass der Verlust und die Rückkehr der Empfindung nach einer Blockade des Plexus brachialis axillaris zuerst im proximalen Teil der oberen Extremität und zuletzt im distalen Teil auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die periphere Regionalanästhesie ist der aktuelle Goldstandard der opioidsparenden perioperativen Analgesie, insbesondere bei Schulter-, oberen Extremitäten- und Beinoperationen.(1-8) Eine Blockade des Nervus brachialis axillaris ist eine mögliche Blockade bei Operationen an den oberen Extremitäten.(4, 5, 9) Der Verlust und die Rückkehr der Empfindung brauchen Zeit. Aus der klinischen Praxis ist bekannt, dass der Gefühlsverlust vom proximalen Teil des Arms bis zum distalen Teil der oberen Extremität auftritt.
Interessanterweise gibt es bisher keine Studie über die Rückkehr der Empfindung im anatomischen Bereich. Die Forscher gehen davon aus, dass die Rückkehr der Empfindung nach einer Blockade des Plexus axillaris sich in die gleiche Richtung entwickeln wird wie der Verlust der Empfindung, also vom proximalen zum distalen Teil der oberen Extremität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich
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Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle ambulanten Patienten, die sich an der Universitätsklinik Balgrist einer Operation an den oberen Extremitäten mit axillärer Plexus-Brachialis-Blockade unterziehen, können am Projekt teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten mit geplanter Operation mit Nervenblockade des Plexus brachialis axillaris
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bekannten Allergie gegen das Lokalanästhetikum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefühlsverlust nach Blockade des Nervus axillaris brachialis
Zeitfenster: Vor der Operation
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Mithilfe eines Fragebogens wird der Gefühlsverlust in der oberen Extremität erfasst.
Der Gefühlsverlust wird separat für Finger, Hand, Unterarm, Ellenbogen und Arm erfasst.
Es wird zwischen anfänglichem und vollständigem Gefühlsverlust unterschieden.
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Vor der Operation
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Rückkehr der Empfindung nach Blockade des Nervus axillaris brachialis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Mithilfe eines Fragebogens wird die Rückkehr der Empfindung in der oberen Extremität erfasst.
Die Empfindungsrückkehr wird separat für Finger, Hand, Unterarm, Ellenbogen und Arm aufgezeichnet.
Es wird zwischen anfänglicher und vollständiger Rückkehr der Empfindung unterschieden.
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Unmittelbar nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen vorher
Zeitfenster: Vor der Operation
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Schmerzbewertung (numerische Bewertungsskala: 0 bis 10) vor dem Gefühlsverlust nach der Blockade des Nervus axillaris brachialis auf einer Skala von 0 bis 10, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
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Vor der Operation
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Schmerzen danach
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Schmerzbewertung (numerische Bewertungsskala: 0 bis 10) nach Gefühlsverlust nach der Blockade des Nervus axillaris brachialis auf einer Skala von 0 bis 10, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
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Unmittelbar nach der Operation
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Blockfehler
Zeitfenster: Vor der Operation
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Blockfehler ja oder nein
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Vor der Operation
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Menge der Schmerzmittel
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation bis zu 2 Tage
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Menge an Schmerzmitteln nach der Operation, gemessen in mg
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Unmittelbar nach der Operation bis zu 2 Tage
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Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Es wird erwartet, dass der Patient ambulant behandelt wird.
Geschieht dies nicht, werden die Krankenhausaufenthaltstage erfasst.
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Unmittelbar nach der Operation
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Patientenzufriedenheit mit der Schmerztherapie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Der Patient wird gebeten, seine Zufriedenheit mit der Schmerztherapie auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 „sehr unzufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“ bedeutet.
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Unmittelbar nach der Operation
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Zufriedenheit des medizinischen Personals mit der Durchführung der Blockade des Nervus axillaris brachialis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Das medizinische Personal wird gebeten, seine Zufriedenheit mit der Ausführung der Blockade des Plexus axillaris auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 „sehr unzufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“ bedeutet.
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Unmittelbar nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hagen Bomberg, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bomberg H, Wetjen L, Wagenpfeil S, Schope J, Kessler P, Wulf H, Wiesmann T, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Burkle H, Sessler DI, Volk T. Risks and Benefits of Ultrasound, Nerve Stimulation, and Their Combination for Guiding Peripheral Nerve Blocks: A Retrospective Registry Analysis. Anesth Analg. 2018 Oct;127(4):1035-1043. doi: 10.1213/ANE.0000000000003480.
- Marhofer P, Eichenberger U, Stockli S, Huber G, Kapral S, Curatolo M, Kettner S. Ultrasonographic guided axillary plexus blocks with low volumes of local anaesthetics: a crossover volunteer study. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):266-71. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06247.x. Epub 2010 Jan 29.
- Bomberg H, Bayer I, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Liebl-Biereige S, Meissner W, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Prolonged Catheter Use and Infection in Regional Anesthesia: A Retrospective Registry Analysis. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):764-773. doi: 10.1097/ALN.0000000000002105.
- Bomberg H, Kubulus C, List F, Albert N, Schmitt K, Graber S, Kessler P, Steinfeldt T, Standl T, Gottschalk A, Wirtz SP, Burgard G, Geiger P, Spies CD, Volk T; German Network for Regional Anaesthesia Investigators. Diabetes: a risk factor for catheter-associated infections. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0000000000000196.
- Gabriel RA, Swisher MW, Sztain JF, Furnish TJ, Ilfeld BM, Said ET. State of the art opioid-sparing strategies for post-operative pain in adult surgical patients. Expert Opin Pharmacother. 2019 Jun;20(8):949-961. doi: 10.1080/14656566.2019.1583743. Epub 2019 Feb 27.
- Bomberg H, Huth A, Wagenpfeil S, Kessler P, Wulf H, Standl T, Gottschalk A, Doffert J, Hering W, Birnbaum J, Spies C, Kutter B, Winckelmann J, Burgard G, Vicent O, Koch T, Sessler DI, Volk T, Raddatz A. Psoas Versus Femoral Blocks: A Registry Analysis of Risks and Benefits. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):719-724. doi: 10.1097/AAP.0000000000000643.
- Bomberg H, Lorenzana D, Aguirre J, Eichenberger U. [Peripheral Regional Anaesthesia for Perioperative Analgesia]. Praxis (Bern 1994). 2021 Aug;110(10):579-589. doi: 10.1024/1661-8157/a003682. German.
- Luedi MM, Upadek V, Vogt AP, Steinfeldt T, Eichenberger U, Sauter AR. A Swiss nationwide survey shows that dual guidance is the preferred approach for peripheral nerve blocks. Sci Rep. 2019 Jun 24;9(1):9178. doi: 10.1038/s41598-019-45700-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- W1049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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