最近の性的暴行後のアルコール使用と心的外傷後ストレスに対する Thrive アプリのバージョンの影響をテストする
2026年8月5日 更新者：Anna Jaffe、University of Washington
プロジェクト THRIVE: 性的暴行後のアルコール摂取と PTSD を減らすためのアプリベースの早期介入をテストする
この調査の目標は、THRIVE アプリの最も効果的かつ効率的なバージョンを見つけることです。
THRIVE アプリは、性的暴行を最近経験した人々のアルコール乱用と心的外傷後ストレスを軽減することが判明した初のアプリベースの予防介入です。
このトライアルでは、参加者はランダムに THRIVE アプリの異なるバージョンを受け取り、その影響を比較します。
THRIVE アプリは現在、この研究の参加者のみが利用できます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
464
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の居住地で法定成年年齢に達している
- 英語を流暢に読み、話すことができる
- 学習アプリがインストールされている間は他人がアクセスできないスマートフォンを所有するか、アクセスのリスクを軽減するための措置を講じることに同意する
- 選考時点で採用サイトに在籍している学部生または大学院生であること
- 一年のほとんどを採用サイトと同じ州に居住する
- スクリーニング時に過去12週間以内に性的暴行（すなわち、望まない、同意のない性的接触の試み/完了）を経験したことがある
- 過去 1 か月間で 1 回以上の大量飲酒エピソードを報告する（つまり、出生時に男性と割り当てられた参加者の場合は、特定の日に 5 杯以上、または特定の週に 15 杯以上、参加者の場合は特定の日に 4 杯以上、または特定の週に 8 杯以上）参加者はスクリーニング時に出生時に女性またはインターセックスに割り当てられた）
- スクリーニング時に心的外傷後ストレス症状の上昇を支持する（PTSDのスクリーニング尺度で事前に設定されたカットポイントを上回るスコアとして定義される）。
除外基準:
- 活動性精神病
- 上映時の米国外の場所
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験的なコンポーネントはありません
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者は非コア介入コンポーネントのみを受け取り、コーチング通話には参加しません。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
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実験的：活動＋感想
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者はアクティビティと思考アプリ モジュールを受け取りますが、コーチング通話には参加しません。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
参加者はアプリでアクティビティのスケジュール設定に参加します (つまり、「アクティビティ」モジュール)。
アプリの使用初日に、ユーザーは価値のある/重要な活動と避けるべき活動のリストを作成し (友人と時間を過ごす、ジムに行くなど)、その後、アルコール保護行動戦略を追加するオプションを利用できます (例:氷と飲み物、アルコール飲料とノンアルコール飲料の交互など）を、ユーザーが飲酒を伴う可能性が高いと認識したアクティビティに適用します。
翌日、ユーザーはリストにある少なくとも 1 つのアクティビティを完了するよう促されます。
参加者はアプリ内で認知の再構築（つまり、「思考」アクティビティ）に取り組みます。
ユーザーはまず、不適応な認知を特定するアクティビティを実行し、不適応な認知のリストを作成します。
翌日、彼らは、リストにある不適応認知の認知再構築を含む、ガイド付きのアプリ内アクティビティに取り組みます。
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実験的：アクティビティのみ
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者はアクティビティ アプリ モジュールを受け取りますが、コーチング コールには参加しません。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
参加者はアプリでアクティビティのスケジュール設定に参加します (つまり、「アクティビティ」モジュール)。
アプリの使用初日に、ユーザーは価値のある/重要な活動と避けるべき活動のリストを作成し (友人と時間を過ごす、ジムに行くなど)、その後、アルコール保護行動戦略を追加するオプションを利用できます (例:氷と飲み物、アルコール飲料とノンアルコール飲料の交互など）を、ユーザーが飲酒を伴う可能性が高いと認識したアクティビティに適用します。
翌日、ユーザーはリストにある少なくとも 1 つのアクティビティを完了するよう促されます。
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実験的：思考のみ
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者は Thoughts アプリ モジュールを受け取りますが、コーチング コールには参加しません。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
参加者はアプリ内で認知の再構築（つまり、「思考」アクティビティ）に取り組みます。
ユーザーはまず、不適応な認知を特定するアクティビティを実行し、不適応な認知のリストを作成します。
翌日、彼らは、リストにある不適応認知の認知再構築を含む、ガイド付きのアプリ内アクティビティに取り組みます。
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実験的：活動、考え、コーチング
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者はアクティビティと思考アプリ モジュールを受け取り、コーチング通話に参加します。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
参加者はアプリでアクティビティのスケジュール設定に参加します (つまり、「アクティビティ」モジュール)。
アプリの使用初日に、ユーザーは価値のある/重要な活動と避けるべき活動のリストを作成し (友人と時間を過ごす、ジムに行くなど)、その後、アルコール保護行動戦略を追加するオプションを利用できます (例:氷と飲み物、アルコール飲料とノンアルコール飲料の交互など）を、ユーザーが飲酒を伴う可能性が高いと認識したアクティビティに適用します。
翌日、ユーザーはリストにある少なくとも 1 つのアクティビティを完了するよう促されます。
参加者はアプリ内で認知の再構築（つまり、「思考」アクティビティ）に取り組みます。
ユーザーはまず、不適応な認知を特定するアクティビティを実行し、不適応な認知のリストを作成します。
翌日、彼らは、リストにある不適応認知の認知再構築を含む、ガイド付きのアプリ内アクティビティに取り組みます。
参加者は、アプリの使用期間中、毎週 10 ～ 20 分のコーチング コールを受けます (登録コールで提供されるコーチングを含めて合計 4 回)。
すべてのコーチング コールには、少なくとも、チェックイン、技術的問題のトラブルシューティング、症状の自己モニタリングの経験に関するチェックイン、および紹介の申し出が含まれます。
アクティビティのスケジュール設定に関係する状況でのコーチング コールには、アクティビティ モジュールの支援が含まれます。
認知的再構築を伴う状況でのコーチングコールには、思考モジュールの支援が含まれます。
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実験的：アクティビティ + コーチング
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者はアクティビティ アプリ モジュールを受け取り、コーチング コールに参加します。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
参加者はアプリでアクティビティのスケジュール設定に参加します (つまり、「アクティビティ」モジュール)。
アプリの使用初日に、ユーザーは価値のある/重要な活動と避けるべき活動のリストを作成し (友人と時間を過ごす、ジムに行くなど)、その後、アルコール保護行動戦略を追加するオプションを利用できます (例:氷と飲み物、アルコール飲料とノンアルコール飲料の交互など）を、ユーザーが飲酒を伴う可能性が高いと認識したアクティビティに適用します。
翌日、ユーザーはリストにある少なくとも 1 つのアクティビティを完了するよう促されます。
参加者は、アプリの使用期間中、毎週 10 ～ 20 分のコーチング コールを受けます (登録コールで提供されるコーチングを含めて合計 4 回)。
すべてのコーチング コールには、少なくとも、チェックイン、技術的問題のトラブルシューティング、症状の自己モニタリングの経験に関するチェックイン、および紹介の申し出が含まれます。
アクティビティのスケジュール設定に関係する状況でのコーチング コールには、アクティビティ モジュールの支援が含まれます。
認知的再構築を伴う状況でのコーチングコールには、思考モジュールの支援が含まれます。
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実験的：思考+コーチング
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者は Thoughts アプリ モジュールを受け取り、コーチング コールに参加します。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
参加者はアプリ内で認知の再構築（つまり、「思考」アクティビティ）に取り組みます。
ユーザーはまず、不適応な認知を特定するアクティビティを実行し、不適応な認知のリストを作成します。
翌日、彼らは、リストにある不適応認知の認知再構築を含む、ガイド付きのアプリ内アクティビティに取り組みます。
参加者は、アプリの使用期間中、毎週 10 ～ 20 分のコーチング コールを受けます (登録コールで提供されるコーチングを含めて合計 4 回)。
すべてのコーチング コールには、少なくとも、チェックイン、技術的問題のトラブルシューティング、症状の自己モニタリングの経験に関するチェックイン、および紹介の申し出が含まれます。
アクティビティのスケジュール設定に関係する状況でのコーチング コールには、アクティビティ モジュールの支援が含まれます。
認知的再構築を伴う状況でのコーチングコールには、思考モジュールの支援が含まれます。
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実験的：コーチングのみ
参加者は、アプリのバージョンを 21 日間使用するよう招待されます。
参加者はアプリで非コア介入コンポーネントを受け取り、コーチング通話に参加します。
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条件に関係なく、すべての参加者は次の非コア THRIVE コンポーネントを受け取ります。
参加者は、アプリの使用期間中、毎週 10 ～ 20 分のコーチング コールを受けます (登録コールで提供されるコーチングを含めて合計 4 回)。
すべてのコーチング コールには、少なくとも、チェックイン、技術的問題のトラブルシューティング、症状の自己モニタリングの経験に関するチェックイン、および紹介の申し出が含まれます。
アクティビティのスケジュール設定に関係する状況でのコーチング コールには、アクティビティ モジュールの支援が含まれます。
認知的再構築を伴う状況でのコーチングコールには、思考モジュールの支援が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 1 か月のアルコール問題
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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16 項目の短縮形式ラトガース アルコール問題指数 (S-RAPI) を使用して評価されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 64、スコアが高いほど、問題の重大度が高くなります。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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先月の飲酒量
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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オンライン タイムライン フォローバック (TLFB) 経由で評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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過去一ヶ月の飲酒日数
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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オンライン タイムライン フォローバック (TLFB) 経由で評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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過去 1 か月のピークドリンク
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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オンライン タイムライン フォローバック (TLFB) 経由で評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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過去 1 か月間の一時的な大量飲酒の頻度
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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オンライン タイムライン フォローバック (TLFB) 経由で評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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過去 1 か月間の心的外傷後ストレス症状の重症度
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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インデックス暴行に関連して PTSD チェックリスト (PCL-5) を使用して評価されました。
最小スコア = 0、最大スコア = 80、スコアが高いほど、心的外傷後ストレスの重症度が高いことを意味します。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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過去 1 か月間、心的外傷後ストレス障害の暫定診断を受けた
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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インデックス暴行に関連して PTSD チェックリスト (PCL-5) を使用して評価されました。
暫定的な心的外傷後ストレス障害の診断は、スコアが 31 以上であると定義されます。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物使用と問題
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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タバコ、アルコール、処方薬、その他の物質 (TAPS) ツール パート 2 を使用して評価 (アルコールに関する質問は含まれません)
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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大麻の使用と問題
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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大麻使用障害識別テスト - 改訂版 (CUDIT-R) を使用して評価されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 32、スコアが高いほど、危険な大麻使用/大麻使用障害の可能性を示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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うつ
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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Center for Epidemiologic Studies うつ病スケール - 10 項目バージョンを使用して評価。
最小スコア = 0、最大スコア = 30、スコアが高いほど抑うつ気分の症状が大きいことを意味します
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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不安
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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全般性不安障害-7 スケールを使用して評価されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 21、スコアが高いほど、全般性不安症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポジティブなメンタルヘルス
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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繁栄スケールを使用して評価されます。
最小スコア = 8、最大スコア = 56、スコアが高いほど、多くの心理的リソースと強みを持っている人を示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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繁栄
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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繁栄指数を使用して評価されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 120、スコアが高いほど、個人の繁栄/人間の幸福のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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認知された社会的サポートの多次元尺度を使用して評価されます。
最小スコア = 12、最大スコア = 84、スコアが高いほど、認識されている社会的サポートのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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孤独
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校の 3 項目孤独スケールを使用して評価。
最小スコア = 3、最大スコア = 9、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily Dworkin, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月29日
一次修了 (推定)
2027年7月15日
研究の完了 (推定)
2027年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。