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Testen der Auswirkungen von Thrive-App-Versionen auf Alkoholkonsum und posttraumatischen Stress nach kürzlich erfolgten sexuellen Übergriffen

7. Februar 2025 aktualisiert von: Emily Dworkin, University of Washington

Projekt THRIVE: Testen einer App-basierten Frühintervention zur Reduzierung von Alkoholkonsum und posttraumatischer Belastungsstörung nach sexuellen Übergriffen

Ziel dieser Studie ist es, die effektivste und effizienteste Version der THRIVE-App zu finden. Die THRIVE-App ist die erste App-basierte präventive Intervention, die nachweislich Alkoholmissbrauch und posttraumatischen Stress bei Menschen reduziert, die kürzlich sexuelle Übergriffe erlebt haben. In dieser Studie werden den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip verschiedene Versionen der THRIVE-App zugewiesen, um deren Wirkung zu vergleichen. Die THRIVE-App steht derzeit nur Teilnehmern dieser Studie zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

464

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emily Dworkin, PhD
  • Telefonnummer: 206-503-3287
  • E-Mail: edworkin@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben in ihrem aktuellen Wohnsitzstaat das gesetzliche Mindestalter erreicht
  • Sie können fließend Englisch lesen und sprechen
  • Besitzen Sie ein Smartphone, auf das andere nicht zugreifen können, während die Lern-App installiert ist, oder stimmen Sie zu, Maßnahmen zu ergreifen, um das Risiko des Zugriffs zu verringern
  • Zum Zeitpunkt des Screenings müssen Sie ein eingeschriebener Bachelor- oder Masterstudent bei einer Stellenvermittlungsstelle sein
  • Wohnen Sie die meiste Zeit des Jahres im selben Bundesstaat wie der Rekrutierungsstandort
  • Sie haben in den letzten 12 Wochen zum Zeitpunkt des Screenings einen sexuellen Übergriff erlebt (d. h. einen unerwünschten und nicht einvernehmlichen versuchten/abgeschlossenen sexuellen Kontakt).
  • Melden Sie ≥1 Episode starken Alkoholkonsums im letzten Monat (d. h. 5+ Getränke an einem bestimmten Tag oder 15+ Getränke in einer bestimmten Woche für Teilnehmer, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden, und 4+ Getränke an einem bestimmten Tag oder 8+ Getränke in einer bestimmten Woche für). Teilnehmer, die bei der Geburt als weiblich oder intersexuell eingestuft wurden) zum Zeitpunkt des Screenings
  • Befürworten Sie erhöhte posttraumatische Stresssymptome beim Screening (definiert als ein Wert über einem vorab festgelegten Grenzwert bei einem Screening-Maß für PTBS).

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose
  • Standort außerhalb der USA zum Zeitpunkt der Vorführung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine experimentellen Komponenten
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten nur die nicht zum Kerngeschäft gehörenden Interventionskomponenten und nehmen nicht an Coaching-Anrufen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Experimental: Aktivitäten + Gedanken
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten die App-Module „Aktivitäten“ und „Gedanken“, nehmen aber nicht an Coaching-Anrufen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Verhalten: Aktivitätsplanung
Die Teilnehmer nehmen an der Aktivitätsplanung in der App teil (d. h. im Modul „Aktivitäten“). Am ersten Tag der Nutzung der App erstellen Benutzer eine Liste mit geschätzten/wichtigen und vermiedenen Aktivitäten (z. B. Zeit mit Freunden verbringen, ins Fitnessstudio gehen) und haben dann die Möglichkeit, alkoholschützende Verhaltensstrategien hinzuzufügen (z. B. Hinzufügen). Eis zu Getränken, abwechselnd alkoholische und alkoholfreie Getränke) zu Aktivitäten, bei denen der Benutzer annimmt, dass sie wahrscheinlich mit Trinken verbunden sind. An den folgenden Tagen werden die Benutzer aufgefordert, mindestens eine Aktivität aus ihrer Liste abzuschließen.
Verhalten: Kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer nehmen in der App an kognitiven Umstrukturierungen teil (d. h. „Gedanken“-Aktivitäten). Benutzer durchlaufen zunächst eine Aktivität zur Identifizierung maladaptiver Erkenntnisse und erstellen eine Liste ihrer maladaptiven Erkenntnisse. An den folgenden Tagen nehmen sie an einer geführten In-App-Aktivität teil, bei der es um die kognitive Umstrukturierung schlecht angepasster Erkenntnisse aus ihrer Liste geht.
Experimental: Nur Aktivitäten
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten das Aktivitäten-App-Modul, nehmen aber nicht an Coaching-Gesprächen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Verhalten: Aktivitätsplanung
Die Teilnehmer nehmen an der Aktivitätsplanung in der App teil (d. h. im Modul „Aktivitäten“). Am ersten Tag der Nutzung der App erstellen Benutzer eine Liste mit geschätzten/wichtigen und vermiedenen Aktivitäten (z. B. Zeit mit Freunden verbringen, ins Fitnessstudio gehen) und haben dann die Möglichkeit, alkoholschützende Verhaltensstrategien hinzuzufügen (z. B. Hinzufügen). Eis zu Getränken, abwechselnd alkoholische und alkoholfreie Getränke) zu Aktivitäten, bei denen der Benutzer annimmt, dass sie wahrscheinlich mit Trinken verbunden sind. An den folgenden Tagen werden die Benutzer aufgefordert, mindestens eine Aktivität aus ihrer Liste abzuschließen.
Experimental: Nur Gedanken
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten das Thoughts-App-Modul, nehmen aber nicht an Coaching-Anrufen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Verhalten: Kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer nehmen in der App an kognitiven Umstrukturierungen teil (d. h. „Gedanken“-Aktivitäten). Benutzer durchlaufen zunächst eine Aktivität zur Identifizierung maladaptiver Erkenntnisse und erstellen eine Liste ihrer maladaptiven Erkenntnisse. An den folgenden Tagen nehmen sie an einer geführten In-App-Aktivität teil, bei der es um die kognitive Umstrukturierung schlecht angepasster Erkenntnisse aus ihrer Liste geht.
Experimental: Aktivitäten, Gedanken und Coaching
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten die App-Module „Aktivitäten“ und „Gedanken“ und nehmen an Coaching-Anrufen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Verhalten: Aktivitätsplanung
Die Teilnehmer nehmen an der Aktivitätsplanung in der App teil (d. h. im Modul „Aktivitäten“). Am ersten Tag der Nutzung der App erstellen Benutzer eine Liste mit geschätzten/wichtigen und vermiedenen Aktivitäten (z. B. Zeit mit Freunden verbringen, ins Fitnessstudio gehen) und haben dann die Möglichkeit, alkoholschützende Verhaltensstrategien hinzuzufügen (z. B. Hinzufügen). Eis zu Getränken, abwechselnd alkoholische und alkoholfreie Getränke) zu Aktivitäten, bei denen der Benutzer annimmt, dass sie wahrscheinlich mit Trinken verbunden sind. An den folgenden Tagen werden die Benutzer aufgefordert, mindestens eine Aktivität aus ihrer Liste abzuschließen.
Verhalten: Kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer nehmen in der App an kognitiven Umstrukturierungen teil (d. h. „Gedanken“-Aktivitäten). Benutzer durchlaufen zunächst eine Aktivität zur Identifizierung maladaptiver Erkenntnisse und erstellen eine Liste ihrer maladaptiven Erkenntnisse. An den folgenden Tagen nehmen sie an einer geführten In-App-Aktivität teil, bei der es um die kognitive Umstrukturierung schlecht angepasster Erkenntnisse aus ihrer Liste geht.
Verhalten: Coaching-Anrufe
Während der App-Nutzungsdauer erhalten die Teilnehmer wöchentlich 10–20-minütige Coaching-Anrufe (insgesamt 4, einschließlich des im Anmeldegespräch bereitgestellten Coachings). Alle Coaching-Anrufe umfassen mindestens einen Check-in, die Behebung technischer Probleme, einen Check-in über Erfahrungen mit der Symptom-Selbstüberwachung und Empfehlungsangebote. Coaching-Aufrufe in Situationen, in denen es um die Planung von Aktivitäten geht, beinhalten Unterstützung beim Aktivitätenmodul. Coaching-Aufrufe bei Erkrankungen, die mit kognitiver Umstrukturierung einhergehen, beinhalten Unterstützung beim Modul „Gedanken“.
Experimental: Aktivitäten + Coaching
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten das Aktivitäten-App-Modul und nehmen an Coaching-Anrufen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Verhalten: Aktivitätsplanung
Die Teilnehmer nehmen an der Aktivitätsplanung in der App teil (d. h. im Modul „Aktivitäten“). Am ersten Tag der Nutzung der App erstellen Benutzer eine Liste mit geschätzten/wichtigen und vermiedenen Aktivitäten (z. B. Zeit mit Freunden verbringen, ins Fitnessstudio gehen) und haben dann die Möglichkeit, alkoholschützende Verhaltensstrategien hinzuzufügen (z. B. Hinzufügen). Eis zu Getränken, abwechselnd alkoholische und alkoholfreie Getränke) zu Aktivitäten, bei denen der Benutzer annimmt, dass sie wahrscheinlich mit Trinken verbunden sind. An den folgenden Tagen werden die Benutzer aufgefordert, mindestens eine Aktivität aus ihrer Liste abzuschließen.
Verhalten: Coaching-Anrufe
Während der App-Nutzungsdauer erhalten die Teilnehmer wöchentlich 10–20-minütige Coaching-Anrufe (insgesamt 4, einschließlich des im Anmeldegespräch bereitgestellten Coachings). Alle Coaching-Anrufe umfassen mindestens einen Check-in, die Behebung technischer Probleme, einen Check-in über Erfahrungen mit der Symptom-Selbstüberwachung und Empfehlungsangebote. Coaching-Aufrufe in Situationen, in denen es um die Planung von Aktivitäten geht, beinhalten Unterstützung beim Aktivitätenmodul. Coaching-Aufrufe bei Erkrankungen, die mit kognitiver Umstrukturierung einhergehen, beinhalten Unterstützung beim Modul „Gedanken“.
Experimental: Gedanken + Coaching
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten das Thoughts-App-Modul und nehmen an Coaching-Anrufen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Verhalten: Kognitive Umstrukturierung
Die Teilnehmer nehmen in der App an kognitiven Umstrukturierungen teil (d. h. „Gedanken“-Aktivitäten). Benutzer durchlaufen zunächst eine Aktivität zur Identifizierung maladaptiver Erkenntnisse und erstellen eine Liste ihrer maladaptiven Erkenntnisse. An den folgenden Tagen nehmen sie an einer geführten In-App-Aktivität teil, bei der es um die kognitive Umstrukturierung schlecht angepasster Erkenntnisse aus ihrer Liste geht.
Verhalten: Coaching-Anrufe
Während der App-Nutzungsdauer erhalten die Teilnehmer wöchentlich 10–20-minütige Coaching-Anrufe (insgesamt 4, einschließlich des im Anmeldegespräch bereitgestellten Coachings). Alle Coaching-Anrufe umfassen mindestens einen Check-in, die Behebung technischer Probleme, einen Check-in über Erfahrungen mit der Symptom-Selbstüberwachung und Empfehlungsangebote. Coaching-Aufrufe in Situationen, in denen es um die Planung von Aktivitäten geht, beinhalten Unterstützung beim Aktivitätenmodul. Coaching-Aufrufe bei Erkrankungen, die mit kognitiver Umstrukturierung einhergehen, beinhalten Unterstützung beim Modul „Gedanken“.
Experimental: Nur Coaching
Die Teilnehmer sind eingeladen, eine Version der App 21 Tage lang zu nutzen. Die Teilnehmer erhalten die nicht zum Kerngeschäft gehörenden Interventionskomponenten in der App und nehmen an Coaching-Anrufen teil.
Verhalten: Nicht zum Kerngeschäft gehörende Interventionskomponenten

Alle Teilnehmer erhalten unabhängig vom Zustand die folgenden nicht zum Kerngeschäft gehörenden THRIVE-Komponenten.

  • 21 Tage lang kurze Selbstberichtsumfragen in der App zur Beurteilung ihrer PTBS-Symptome und ihres Alkoholkonsums in den letzten 24 Stunden.
  • Ein Banner in ihrer App, das abwechselnd nicht personalisierte, ermutigende Nachrichten von anderen Benutzern anzeigt. Alle App-Nutzer haben die Möglichkeit, ermutigende Aussagen abzugeben, die allen anderen Nutzern angezeigt werden. Die Aussagen werden vor der Veröffentlichung vom Studienpersonal überprüft.
  • Listen mit Empfehlungsoptionen für jede Rekrutierungsseite im Abschnitt „Ressourcen“ der App.
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen zur Studie, das Studieneinwilligungsformular und Kontaktinformationen für das Studienteam im Abschnitt „Informationen“ der App.
  • Ein Anruf bei einer „Kontaktperson“ der Studie innerhalb der ersten Woche nach der Randomisierung, um sicherzustellen, dass sie auf die App zugreifen und Zugriffsprobleme beheben konnte
Verhalten: Coaching-Anrufe
Während der App-Nutzungsdauer erhalten die Teilnehmer wöchentlich 10–20-minütige Coaching-Anrufe (insgesamt 4, einschließlich des im Anmeldegespräch bereitgestellten Coachings). Alle Coaching-Anrufe umfassen mindestens einen Check-in, die Behebung technischer Probleme, einen Check-in über Erfahrungen mit der Symptom-Selbstüberwachung und Empfehlungsangebote. Coaching-Aufrufe in Situationen, in denen es um die Planung von Aktivitäten geht, beinhalten Unterstützung beim Aktivitätenmodul. Coaching-Aufrufe bei Erkrankungen, die mit kognitiver Umstrukturierung einhergehen, beinhalten Unterstützung beim Modul „Gedanken“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholprobleme im letzten Monat
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand des 16-teiligen Short Form Rutgers Alcohol Problem Index (S-RAPI). Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 64, höhere Punktzahlen bedeuten eine größere Schwere der Probleme.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Anzahl der Getränke im letzten Monat
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet über das Online-Timeline-Followback (TLFB)
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Anzahl der Trinktage im letzten Monat
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet über das Online-Timeline-Followback (TLFB)
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Spitzengetränke des letzten Monats
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet über das Online-Timeline-Followback (TLFB)
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Häufigkeit von starkem, episodischem Alkoholkonsum im letzten Monat
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet über das Online-Timeline-Followback (TLFB)
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Schweregrad der posttraumatischen Belastungssymptome im letzten Monat
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand der PTBS-Checkliste (PCL-5) in Bezug auf den Indexangriff. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 80, höhere Punktzahlen bedeuten eine größere Schwere des posttraumatischen Stresses.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Vorläufige Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung im vergangenen Monat
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand der PTBS-Checkliste (PCL-5) in Bezug auf den Indexangriff. Die vorläufige Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung ist definiert als ein Wert größer oder gleich 31.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenkonsum und Probleme
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet mithilfe des TAPS-Tools (Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzen), Teil 2 (ohne Fragen zum Thema Alkohol)
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Cannabiskonsum und Probleme
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet mit dem Cannabis Use Disorder Identification Test – Revised (CUDIT-R). Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 32, höhere Punktzahlen deuten auf gefährlichen Cannabiskonsum/mögliche Cannabiskonsumstörung hin.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies – 10-Punkte-Version. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 30, höhere Werte bedeuten stärkere depressive Verstimmungssymptome
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand der Skala „Generalisierte Angststörung 7“. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 21, höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere der generalisierten Angstsymptome hin.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand der Flourishing Scale. Mindestpunktzahl = 8, Höchstpunktzahl = 56, höhere Punktzahlen weisen auf Menschen mit vielen psychologischen Ressourcen und Stärken hin.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Blühend
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand des Flourishing Index. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 120, höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Gedeihen/menschlichem Wohlbefinden bei Einzelpersonen hin.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Sozialhilfe
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Mindestpunktzahl = 12, Höchstpunktzahl = 84, höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Bewertet anhand der 3-Punkte-Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles. Mindestpunktzahl = 3, Höchstpunktzahl = 9, höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Dworkin, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00016193
  • R01AA030541 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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