测试 Thrive 应用程序版本对近期性侵犯后饮酒和创伤后应激障碍的影响
2026年8月5日 更新者：Anna Jaffe、University of Washington
Project THRIVE：测试基于应用程序的早期干预措施，以减少性侵犯后的饮酒和创伤后应激障碍
本研究的目标是找到最有效、最高效的 THRIVE 应用程序版本。
THRIVE 应用程序是第一个基于应用程序的预防性干预措施，已被发现可以减少最近经历过性侵犯的人的酒精滥用和创伤后压力。
在此试验中，参与者被随机分配接收不同版本的 THRIVE 应用程序，以比较其影响。
THRIVE 应用程序目前仅向本研究的参与者开放。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
464
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已达到当前居住州的法定成年年龄
- 能够流利地阅读和说英语
- 拥有安装学习应用程序后其他人无法访问的智能手机，或同意采取措施降低访问风险
- 筛选时是招聘网站上已注册的本科生或研究生
- 一年中大部分时间居住在招聘地点所在州
- 在筛选时的过去 12 周内经历过性侵犯（即，不受欢迎且未经同意的尝试/完成的性接触）
- 报告 ≥1 次过去一个月的酗酒事件（即出生时指定为男性的参与者在指定日期饮酒 5 次以上或指定周饮酒 15 次以上；出生时指定的参与者在指定日期饮酒 4 次以上或指定周饮酒 8 次以上）筛选时指定的参与者在出生时被指定为女性或双性人
- 支持筛查时升高的创伤后应激症状（定义为高于 PTSD 筛查指标预先设定的分界点）。
排除标准：
- 活动性精神病
- 筛选时位于美国境外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无实验成分
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者仅接受非核心干预部分，不参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
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实验性的：活动+想法
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者会收到“活动和想法”应用程序模块，但不参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
参与者将在应用程序中参与活动安排（即“活动”模块）。
在使用该应用程序的第一天，用户将创建一个有价值/重要和避免的活动列表（例如，与朋友共度时光、去健身房），然后可以选择添加酒精保护行为策略（例如，添加冰块到饮料，酒精饮料和非酒精饮料交替）到用户认为可能涉及饮酒的活动。
在接下来的几天里，我们将鼓励用户完成列表中的至少一项活动。
参与者将在应用程序中进行认知重建（即“想法”活动）。
用户首先进行一项涉及识别适应不良认知的活动，并创建一个适应不良认知列表。
在接下来的几天里，他们会进行有指导的应用内活动，涉及对列表中的适应不良认知进行认知重组。
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实验性的：仅限活动
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者会收到活动应用程序模块，但不会参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
参与者将在应用程序中参与活动安排（即“活动”模块）。
在使用该应用程序的第一天，用户将创建一个有价值/重要和避免的活动列表（例如，与朋友共度时光、去健身房），然后可以选择添加酒精保护行为策略（例如，添加冰块到饮料，酒精饮料和非酒精饮料交替）到用户认为可能涉及饮酒的活动。
在接下来的几天里，我们将鼓励用户完成列表中的至少一项活动。
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实验性的：仅想法
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者会收到想法应用程序模块，但不参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
参与者将在应用程序中进行认知重建（即“想法”活动）。
用户首先进行一项涉及识别适应不良认知的活动，并创建一个适应不良认知列表。
在接下来的几天里，他们会进行有指导的应用内活动，涉及对列表中的适应不良认知进行认知重组。
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实验性的：活动、想法和辅导
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者收到活动和想法应用程序模块并参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
参与者将在应用程序中参与活动安排（即“活动”模块）。
在使用该应用程序的第一天，用户将创建一个有价值/重要和避免的活动列表（例如，与朋友共度时光、去健身房），然后可以选择添加酒精保护行为策略（例如，添加冰块到饮料，酒精饮料和非酒精饮料交替）到用户认为可能涉及饮酒的活动。
在接下来的几天里，我们将鼓励用户完成列表中的至少一项活动。
参与者将在应用程序中进行认知重建（即“想法”活动）。
用户首先进行一项涉及识别适应不良认知的活动，并创建一个适应不良认知列表。
在接下来的几天里，他们会进行有指导的应用内活动，涉及对列表中的适应不良认知进行认知重组。
在应用程序使用期间，参与者每周将收到 10-20 分钟的辅导电话（总共 4 次，包括注册电话中提供的辅导）。
所有辅导电话至少包括签到、技术问题故障排除、签到症状自我监测经验以及提供转介。
涉及活动安排的情况下的辅导电话将涉及活动模块的协助。
涉及认知重建的情况下的辅导电话将涉及思想模块的帮助。
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实验性的：活动+辅导
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者收到活动应用程序模块并参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
参与者将在应用程序中参与活动安排（即“活动”模块）。
在使用该应用程序的第一天，用户将创建一个有价值/重要和避免的活动列表（例如，与朋友共度时光、去健身房），然后可以选择添加酒精保护行为策略（例如，添加冰块到饮料，酒精饮料和非酒精饮料交替）到用户认为可能涉及饮酒的活动。
在接下来的几天里，我们将鼓励用户完成列表中的至少一项活动。
在应用程序使用期间，参与者每周将收到 10-20 分钟的辅导电话（总共 4 次，包括注册电话中提供的辅导）。
所有辅导电话至少包括签到、技术问题故障排除、签到症状自我监测经验以及提供转介。
涉及活动安排的情况下的辅导电话将涉及活动模块的协助。
涉及认知重建的情况下的辅导电话将涉及思想模块的帮助。
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实验性的：思考+辅导
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者收到想法应用程序模块并参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
参与者将在应用程序中进行认知重建（即“想法”活动）。
用户首先进行一项涉及识别适应不良认知的活动，并创建一个适应不良认知列表。
在接下来的几天里，他们会进行有指导的应用内活动，涉及对列表中的适应不良认知进行认知重组。
在应用程序使用期间，参与者每周将收到 10-20 分钟的辅导电话（总共 4 次，包括注册电话中提供的辅导）。
所有辅导电话至少包括签到、技术问题故障排除、签到症状自我监测经验以及提供转介。
涉及活动安排的情况下的辅导电话将涉及活动模块的协助。
涉及认知重建的情况下的辅导电话将涉及思想模块的帮助。
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实验性的：仅辅导
邀请参与者使用该应用程序的一个版本 21 天。
参与者在应用程序中接收非核心干预组件并参加辅导电话。
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所有参与者，无论状况如何，都将收到以下非核心 THRIVE 组件。
在应用程序使用期间，参与者每周将收到 10-20 分钟的辅导电话（总共 4 次，包括注册电话中提供的辅导）。
所有辅导电话至少包括签到、技术问题故障排除、签到症状自我监测经验以及提供转介。
涉及活动安排的情况下的辅导电话将涉及活动模块的协助。
涉及认知重建的情况下的辅导电话将涉及思想模块的帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去一个月的酗酒问题
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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使用 16 项简式罗格斯酒精问题指数 (S-RAPI) 进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 64，分数越高意味着问题越严重。
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基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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过去一个月的饮酒次数
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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通过在线时间线跟进 (TLFB) 进行评估
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基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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过去一个月的饮酒天数
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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通过在线时间线跟进 (TLFB) 进行评估
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基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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过去一个月的高峰饮料
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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通过在线时间线跟进 (TLFB) 进行评估
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基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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过去一个月大量饮酒的频率
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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通过在线时间线跟进 (TLFB) 进行评估
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基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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过去一个月的创伤后应激症状严重程度
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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使用与索引攻击相关的 PTSD 检查表 (PCL-5) 进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 80，分数越高意味着创伤后应激障碍越严重。
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基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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过去一个月的创伤后应激障碍临时诊断
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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使用与索引攻击相关的 PTSD 检查表 (PCL-5) 进行评估。
临时创伤后应激障碍诊断定义为得分大于或等于 31。
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基线、1个月、3个月、6个月、9个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物使用和问题
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用烟草、酒精、处方药和其他物质 (TAPS) 工具第 2 部分进行评估（不包括酒精问题）
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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大麻的使用和问题
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用大麻使用障碍识别测试 - 修订版 (CUDIT-R) 进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 32，较高分数表示危险的大麻使用/可能的大麻使用障碍。
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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沮丧
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用流行病学研究中心抑郁量表 - 10 项版本进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 30，分数越高意味着抑郁情绪症状越严重
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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焦虑
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用广泛性焦虑症 7 量表进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 21，分数越高表明广泛性焦虑症状越严重。
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极的心理健康
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用繁荣量表进行评估。
最低分=8，最高分=56，分数越高表明人拥有更多的心理资源和优势。
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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芊芊
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用繁荣指数进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 120，分数越高表示个人的繁荣/人类福祉水平越高。
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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社会支持
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用感知社会支持的多维量表进行评估。
最低分数 = 12，最高分数 = 84，分数越高表示感知的社会支持水平越高。
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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孤独
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、1年
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使用加州大学洛杉矶分校三项孤独量表进行评估。
最低分数 = 3，最高分数 = 9，分数越高表示孤独程度越高。
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基线、3个月、6个月、9个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Dworkin, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月29日
初级完成 (估计的)
2027年7月15日
研究完成 (估计的)
2027年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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