Test de l'impact des versions de l'application Thrive sur la consommation d'alcool et le stress post-traumatique après une récente agression sexuelle
5 août 2026 mis à jour par: Anna Jaffe, University of Washington
Projet THRIVE : tester une intervention précoce basée sur une application pour réduire la consommation d'alcool et le SSPT après une agression sexuelle
Le but de cette étude est de trouver la version la plus efficace et la plus efficiente de l'application THRIVE.
L'application THRIVE est la première intervention préventive basée sur une application qui s'est avérée efficace pour réduire l'abus d'alcool et le stress post-traumatique chez les personnes ayant récemment subi une agression sexuelle.
Dans cet essai, les participants sont assignés au hasard pour recevoir différentes versions de l'application THRIVE afin de comparer leur impact.
L'application THRIVE n'est actuellement disponible que pour les participants à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
464
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir atteint l'âge légal de la majorité dans son État de résidence actuel
- Être capable de lire et de parler couramment l'anglais
- Posséder un smartphone auquel d'autres personnes n'ont pas accès pendant que l'application d'étude est installée, ou accepter de prendre des mesures pour réduire le risque d'accès
- Être un étudiant de premier cycle ou des cycles supérieurs inscrit sur un site de recrutement au moment de la sélection
- Résider dans le même état que le site de recrutement la majeure partie de l'année
- Avoir subi une agression sexuelle (c.-à-d. tentative/contact sexuel non désiré et non consensuel) au cours des 12 dernières semaines au moment de la sélection
- Déclarez ≥1 épisode de consommation excessive d'alcool au cours du mois dernier (c'est-à-dire plus de 5 verres d'alcool un jour donné ou plus de 15 verres d'alcool au cours d'une semaine donnée pour les participants assignés au sexe masculin à la naissance et plus de 4 verres d'alcool un jour donné ou plus de 8 verres d'alcool au cours d'une semaine donnée pour participants assignés de sexe féminin ou intersexués à la naissance) au moment du dépistage
- Approuver les symptômes élevés de stress post-traumatique lors du dépistage (définis comme un score supérieur à un seuil préétabli sur une mesure de dépistage du SSPT).
Critère d'exclusion:
- Psychose active
- Emplacement en dehors des États-Unis au moment de la sélection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aucun composant expérimental
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants ne reçoivent que les éléments d'intervention non essentiels et n'assistent pas aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
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Expérimental: Activités + Pensées
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants reçoivent les modules de l'application Activités et Réflexions, mais ne participent pas aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
Les participants participeront à la planification d'activités dans l'application (c'est-à-dire le module « Activités »).
Le premier jour d'utilisation de l'application, les utilisateurs créeront une liste d'activités valorisées/importantes et évitées (par exemple, passer du temps avec des amis, aller à la salle de sport), puis auront la possibilité d'ajouter des stratégies comportementales de protection contre l'alcool (par exemple, ajouter glace aux boissons, alternance de boissons alcoolisées et non alcoolisées) aux activités que l'usager identifie comme étant susceptibles de nécessiter de la consommation d'alcool.
Les jours suivants, les utilisateurs seront encouragés à réaliser au moins une activité de leur liste.
Les participants s'engageront dans une restructuration cognitive dans l'application (c'est-à-dire des activités « Pensées »).
Les utilisateurs effectuent d’abord une activité impliquant l’identification de cognitions inadaptées et créent une liste de leurs cognitions inadaptées.
Les jours suivants, ils s'engagent dans une activité guidée dans l'application impliquant une restructuration cognitive des cognitions inadaptées de leur liste.
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Expérimental: Activités uniquement
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants reçoivent le module de l'application Activités, mais ne participent pas aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
Les participants participeront à la planification d'activités dans l'application (c'est-à-dire le module « Activités »).
Le premier jour d'utilisation de l'application, les utilisateurs créeront une liste d'activités valorisées/importantes et évitées (par exemple, passer du temps avec des amis, aller à la salle de sport), puis auront la possibilité d'ajouter des stratégies comportementales de protection contre l'alcool (par exemple, ajouter glace aux boissons, alternance de boissons alcoolisées et non alcoolisées) aux activités que l'usager identifie comme étant susceptibles de nécessiter de la consommation d'alcool.
Les jours suivants, les utilisateurs seront encouragés à réaliser au moins une activité de leur liste.
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Expérimental: Des pensées seulement
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants reçoivent le module de l'application Thoughts, mais n'assistent pas aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
Les participants s'engageront dans une restructuration cognitive dans l'application (c'est-à-dire des activités « Pensées »).
Les utilisateurs effectuent d’abord une activité impliquant l’identification de cognitions inadaptées et créent une liste de leurs cognitions inadaptées.
Les jours suivants, ils s'engagent dans une activité guidée dans l'application impliquant une restructuration cognitive des cognitions inadaptées de leur liste.
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Expérimental: Activités, réflexions et coaching
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants reçoivent les modules de l'application Activités et réflexions et assistent aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
Les participants participeront à la planification d'activités dans l'application (c'est-à-dire le module « Activités »).
Le premier jour d'utilisation de l'application, les utilisateurs créeront une liste d'activités valorisées/importantes et évitées (par exemple, passer du temps avec des amis, aller à la salle de sport), puis auront la possibilité d'ajouter des stratégies comportementales de protection contre l'alcool (par exemple, ajouter glace aux boissons, alternance de boissons alcoolisées et non alcoolisées) aux activités que l'usager identifie comme étant susceptibles de nécessiter de la consommation d'alcool.
Les jours suivants, les utilisateurs seront encouragés à réaliser au moins une activité de leur liste.
Les participants s'engageront dans une restructuration cognitive dans l'application (c'est-à-dire des activités « Pensées »).
Les utilisateurs effectuent d’abord une activité impliquant l’identification de cognitions inadaptées et créent une liste de leurs cognitions inadaptées.
Les jours suivants, ils s'engagent dans une activité guidée dans l'application impliquant une restructuration cognitive des cognitions inadaptées de leur liste.
Les participants recevront des appels de coaching hebdomadaires de 10 à 20 minutes pendant la période d'utilisation de l'application (4 au total, y compris le coaching fourni lors de l'appel d'inscription).
Tous les appels de coaching comprendront au minimum un enregistrement, un dépannage des problèmes techniques, un enregistrement de l'expérience en matière d'autosurveillance des symptômes et des offres de références.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une planification d'activités impliqueront une assistance avec le module Activités.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une restructuration cognitive impliqueront une assistance au module Pensées.
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Expérimental: Activités + Coaching
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants reçoivent le module de l'application Activités et assistent aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
Les participants participeront à la planification d'activités dans l'application (c'est-à-dire le module « Activités »).
Le premier jour d'utilisation de l'application, les utilisateurs créeront une liste d'activités valorisées/importantes et évitées (par exemple, passer du temps avec des amis, aller à la salle de sport), puis auront la possibilité d'ajouter des stratégies comportementales de protection contre l'alcool (par exemple, ajouter glace aux boissons, alternance de boissons alcoolisées et non alcoolisées) aux activités que l'usager identifie comme étant susceptibles de nécessiter de la consommation d'alcool.
Les jours suivants, les utilisateurs seront encouragés à réaliser au moins une activité de leur liste.
Les participants recevront des appels de coaching hebdomadaires de 10 à 20 minutes pendant la période d'utilisation de l'application (4 au total, y compris le coaching fourni lors de l'appel d'inscription).
Tous les appels de coaching comprendront au minimum un enregistrement, un dépannage des problèmes techniques, un enregistrement de l'expérience en matière d'autosurveillance des symptômes et des offres de références.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une planification d'activités impliqueront une assistance avec le module Activités.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une restructuration cognitive impliqueront une assistance au module Pensées.
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Expérimental: Réflexions + Coaching
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants reçoivent le module d'application Thoughts et assistent aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
Les participants s'engageront dans une restructuration cognitive dans l'application (c'est-à-dire des activités « Pensées »).
Les utilisateurs effectuent d’abord une activité impliquant l’identification de cognitions inadaptées et créent une liste de leurs cognitions inadaptées.
Les jours suivants, ils s'engagent dans une activité guidée dans l'application impliquant une restructuration cognitive des cognitions inadaptées de leur liste.
Les participants recevront des appels de coaching hebdomadaires de 10 à 20 minutes pendant la période d'utilisation de l'application (4 au total, y compris le coaching fourni lors de l'appel d'inscription).
Tous les appels de coaching comprendront au minimum un enregistrement, un dépannage des problèmes techniques, un enregistrement de l'expérience en matière d'autosurveillance des symptômes et des offres de références.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une planification d'activités impliqueront une assistance avec le module Activités.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une restructuration cognitive impliqueront une assistance au module Pensées.
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Expérimental: Coaching uniquement
Les participants sont invités à utiliser une version de l'application pendant 21 jours.
Les participants reçoivent les composants d'intervention non essentiels dans l'application et assistent aux appels de coaching.
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Tous les participants, quelle que soit leur condition, recevront les composants THRIVE non essentiels suivants.
Les participants recevront des appels de coaching hebdomadaires de 10 à 20 minutes pendant la période d'utilisation de l'application (4 au total, y compris le coaching fourni lors de l'appel d'inscription).
Tous les appels de coaching comprendront au minimum un enregistrement, un dépannage des problèmes techniques, un enregistrement de l'expérience en matière d'autosurveillance des symptômes et des offres de références.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une planification d'activités impliqueront une assistance avec le module Activités.
Les appels de coaching dans des conditions impliquant une restructuration cognitive impliqueront une assistance au module Pensées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes d'alcool au cours du mois dernier
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de l'indice abrégé des problèmes d'alcool Rutgers (S-RAPI) en 16 éléments.
Score minimum = 0, score maximum = 64, des scores plus élevés signifient une plus grande gravité des problèmes.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Nombre de verres consommés le mois dernier
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué via le Timeline Followback en ligne (TLFB)
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Nombre de jours de consommation d'alcool au cours du mois dernier
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué via le Timeline Followback en ligne (TLFB)
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Boissons de pointe du mois dernier
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué via le Timeline Followback en ligne (TLFB)
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Fréquence de consommation excessive d'alcool épisodique au cours du mois écoulé
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué via le Timeline Followback en ligne (TLFB)
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Gravité des symptômes de stress post-traumatique au cours du dernier mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) en relation avec l'agression répertoriée.
Score minimum = 0, score maximum = 80, des scores plus élevés signifient une plus grande gravité du stress post-traumatique.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Diagnostic provisoire du trouble de stress post-traumatique au cours du dernier mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) en relation avec l'agression répertoriée.
Le diagnostic provisoire de syndrome de stress post-traumatique est défini par un score supérieur ou égal à 31.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de drogues et problèmes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de l'outil TAPS (tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autres substances), partie 2 (n'incluant pas les questions sur l'alcool)
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Consommation de cannabis et problèmes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis - révisé (CUDIT-R).
Score minimum = 0, score maximum = 32, des scores plus élevés indiquent une consommation dangereuse de cannabis/un possible trouble lié à la consommation de cannabis.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Dépression
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies - version à 10 éléments.
Score minimum = 0, score maximum = 30, des scores plus élevés signifient des symptômes d'humeur dépressive plus importants
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Anxiété
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7.
Score minimum = 0, score maximum = 21, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d'anxiété généralisée.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé mentale positive
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l’aide de l’échelle de floraison.
Score minimum = 8, score maximum = 56, les scores plus élevés indiquent des personnes possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Florissant
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l’aide de l’indice de floraison.
Score minimum = 0, score maximum = 120, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’épanouissement/de bien-être humain chez les individus.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Aide sociale
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
Score minimum = 12, score maximum = 84, des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de soutien social perçu.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Solitude
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Évalué à l'aide de l'échelle de solitude à 3 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles.
Score minimum = 3, score maximum = 9, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de solitude.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Dworkin, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Comportement de consommation
- Comportement
- Boire de l'alcool
- Troubles liés à l'alcool
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Restructuration cognitive
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016193
- R01AA030541 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .