Testowanie wpływu wersji aplikacji Thrive na używanie alkoholu i stres pourazowy po niedawnej napaści na tle seksualnym
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Anna Jaffe, University of Washington
Projekt THRIVE: Testowanie opartej na aplikacji wczesnej interwencji mającej na celu zmniejszenie spożycia alkoholu i zespołu stresu pourazowego po przemocy na tle seksualnym
Celem tego badania jest znalezienie najbardziej efektywnej i wydajnej wersji aplikacji THRIVE.
Aplikacja THRIVE to pierwsza interwencja zapobiegawcza oparta na aplikacji, która, jak stwierdzono, zmniejsza nadużywanie alkoholu i stres pourazowy u osób, które niedawno doświadczyły przemocy na tle seksualnym.
W tym badaniu uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymania różnych wersji aplikacji THRIVE w celu porównania ich wpływu.
Aplikacja THRIVE jest obecnie dostępna wyłącznie dla uczestników tego badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
464
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osiągnęli pełnoletniość obowiązującą w ich obecnym stanie zamieszkania
- Potrafić płynnie czytać i mówić po angielsku
- Posiadaj smartfon, do którego inne osoby nie mają dostępu, gdy jest zainstalowana aplikacja do nauki, lub zgódź się na podjęcie kroków w celu zmniejszenia ryzyka dostępu
- Być studentem studiów licencjackich lub magisterskich zarejestrowanym w witrynie rekrutacyjnej w momencie kontroli
- Przez większą część roku pozostawaj w tym samym stanie, co witryna rekrutacyjna
- Doświadczyłeś przemocy na tle seksualnym (tj. niechcianej i bez Twojej zgody próby/ukończenia kontaktu seksualnego) w ciągu ostatnich 12 tygodni w momencie badania przesiewowego
- Zgłoś ≥1 epizod intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca (tj. ponad 5 drinków danego dnia lub ponad 15 drinków w danym tygodniu w przypadku uczestników, którym przy urodzeniu przydzielono mężczyznę i ponad 4 drinki danego dnia lub ponad 8 drinków w danym tygodniu dla uczestników, którym przy urodzeniu przydzielono płeć żeńską lub interseksualną) w momencie badania przesiewowego
- Potwierdź podwyższone objawy stresu pourazowego podczas badania przesiewowego (zdefiniowane jako wynik powyżej wcześniej ustalonego punktu odcięcia w przesiewowym mierniku PTSD).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna psychoza
- Lokalizacja poza Stanami Zjednoczonymi w momencie projekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Żadnych elementów eksperymentalnych
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują wyłącznie elementy interwencji inne niż podstawowe i nie uczestniczą w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
|
|
Eksperymentalny: Aktywności + Myśli
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują moduły aplikacji Działania i Myśli, ale nie biorą udziału w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
Uczestnicy będą planować działania w aplikacji (tj. w module „Aktywności”).
Już pierwszego dnia korzystania z aplikacji użytkownicy utworzą listę cenionych/ważnych i unikanych czynności (np. spędzanie czasu ze znajomymi, chodzenie na siłownię), a następnie będą mieli możliwość dodania strategii behawioralnych chroniących przed alkoholem (np. dodanie lód do napojów, na zmianę napoje alkoholowe i bezalkoholowe) do czynności, które użytkownik zidentyfikuje jako mogące wiązać się z piciem.
W kolejnych dniach użytkownicy będą zachęcani do wykonania przynajmniej jednej czynności z listy.
Uczestnicy będą angażować się w restrukturyzację poznawczą w aplikacji (tj. Działania „Myśli”).
Użytkownicy najpierw wykonują czynność polegającą na identyfikacji dezadaptacyjnych poznań i tworzą listę swoich nieprzystosowawczych poznań.
W kolejnych dniach angażują się w zajęcia w aplikacji z przewodnikiem, obejmujące restrukturyzację poznawczą nieadaptacyjnych elementów poznawczych z ich listy.
|
|
Eksperymentalny: Tylko zajęcia
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują moduł aplikacji Działania, ale nie biorą udziału w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
Uczestnicy będą planować działania w aplikacji (tj. w module „Aktywności”).
Już pierwszego dnia korzystania z aplikacji użytkownicy utworzą listę cenionych/ważnych i unikanych czynności (np. spędzanie czasu ze znajomymi, chodzenie na siłownię), a następnie będą mieli możliwość dodania strategii behawioralnych chroniących przed alkoholem (np. dodanie lód do napojów, na zmianę napoje alkoholowe i bezalkoholowe) do czynności, które użytkownik zidentyfikuje jako mogące wiązać się z piciem.
W kolejnych dniach użytkownicy będą zachęcani do wykonania przynajmniej jednej czynności z listy.
|
|
Eksperymentalny: Tylko myśli
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują moduł aplikacji Myśli, ale nie biorą udziału w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
Uczestnicy będą angażować się w restrukturyzację poznawczą w aplikacji (tj. Działania „Myśli”).
Użytkownicy najpierw wykonują czynność polegającą na identyfikacji dezadaptacyjnych poznań i tworzą listę swoich nieprzystosowawczych poznań.
W kolejnych dniach angażują się w zajęcia w aplikacji z przewodnikiem, obejmujące restrukturyzację poznawczą nieadaptacyjnych elementów poznawczych z ich listy.
|
|
Eksperymentalny: Działania, przemyślenia i coaching
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują moduły aplikacji Działania i Myśli oraz uczestniczą w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
Uczestnicy będą planować działania w aplikacji (tj. w module „Aktywności”).
Już pierwszego dnia korzystania z aplikacji użytkownicy utworzą listę cenionych/ważnych i unikanych czynności (np. spędzanie czasu ze znajomymi, chodzenie na siłownię), a następnie będą mieli możliwość dodania strategii behawioralnych chroniących przed alkoholem (np. dodanie lód do napojów, na zmianę napoje alkoholowe i bezalkoholowe) do czynności, które użytkownik zidentyfikuje jako mogące wiązać się z piciem.
W kolejnych dniach użytkownicy będą zachęcani do wykonania przynajmniej jednej czynności z listy.
Uczestnicy będą angażować się w restrukturyzację poznawczą w aplikacji (tj. Działania „Myśli”).
Użytkownicy najpierw wykonują czynność polegającą na identyfikacji dezadaptacyjnych poznań i tworzą listę swoich nieprzystosowawczych poznań.
W kolejnych dniach angażują się w zajęcia w aplikacji z przewodnikiem, obejmujące restrukturyzację poznawczą nieadaptacyjnych elementów poznawczych z ich listy.
Uczestnicy będą otrzymywać 10–20 minut cotygodniowych rozmów coachingowych w okresie korzystania z aplikacji (łącznie 4, w tym coaching zapewniony w ramach rozmowy rejestracyjnej).
Wszystkie rozmowy coachingowe będą obejmować co najmniej odprawę, rozwiązywanie problemów technicznych, odprawę w sprawie doświadczeń w zakresie samokontroli objawów oraz oferty skierowań.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących planowanie działań będą obejmować pomoc w module Działania.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących restrukturyzację poznawczą będą polegały na wsparciu modułu Myśli.
|
|
Eksperymentalny: Zajęcia + Coaching
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują moduł aplikacji Działania i biorą udział w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
Uczestnicy będą planować działania w aplikacji (tj. w module „Aktywności”).
Już pierwszego dnia korzystania z aplikacji użytkownicy utworzą listę cenionych/ważnych i unikanych czynności (np. spędzanie czasu ze znajomymi, chodzenie na siłownię), a następnie będą mieli możliwość dodania strategii behawioralnych chroniących przed alkoholem (np. dodanie lód do napojów, na zmianę napoje alkoholowe i bezalkoholowe) do czynności, które użytkownik zidentyfikuje jako mogące wiązać się z piciem.
W kolejnych dniach użytkownicy będą zachęcani do wykonania przynajmniej jednej czynności z listy.
Uczestnicy będą otrzymywać 10–20 minut cotygodniowych rozmów coachingowych w okresie korzystania z aplikacji (łącznie 4, w tym coaching zapewniony w ramach rozmowy rejestracyjnej).
Wszystkie rozmowy coachingowe będą obejmować co najmniej odprawę, rozwiązywanie problemów technicznych, odprawę w sprawie doświadczeń w zakresie samokontroli objawów oraz oferty skierowań.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących planowanie działań będą obejmować pomoc w module Działania.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących restrukturyzację poznawczą będą polegały na wsparciu modułu Myśli.
|
|
Eksperymentalny: Myśli + Coaching
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują moduł aplikacji Myśli i biorą udział w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
Uczestnicy będą angażować się w restrukturyzację poznawczą w aplikacji (tj. Działania „Myśli”).
Użytkownicy najpierw wykonują czynność polegającą na identyfikacji dezadaptacyjnych poznań i tworzą listę swoich nieprzystosowawczych poznań.
W kolejnych dniach angażują się w zajęcia w aplikacji z przewodnikiem, obejmujące restrukturyzację poznawczą nieadaptacyjnych elementów poznawczych z ich listy.
Uczestnicy będą otrzymywać 10–20 minut cotygodniowych rozmów coachingowych w okresie korzystania z aplikacji (łącznie 4, w tym coaching zapewniony w ramach rozmowy rejestracyjnej).
Wszystkie rozmowy coachingowe będą obejmować co najmniej odprawę, rozwiązywanie problemów technicznych, odprawę w sprawie doświadczeń w zakresie samokontroli objawów oraz oferty skierowań.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących planowanie działań będą obejmować pomoc w module Działania.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących restrukturyzację poznawczą będą polegały na wsparciu modułu Myśli.
|
|
Eksperymentalny: Tylko coaching
Uczestnicy mogą korzystać z wersji aplikacji przez 21 dni.
Uczestnicy otrzymują w aplikacji dodatkowe komponenty interwencji i uczestniczą w rozmowach coachingowych.
|
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od stanu zdrowia, otrzymają następujące, niebędące podstawowymi komponentami THRIVE.
Uczestnicy będą otrzymywać 10–20 minut cotygodniowych rozmów coachingowych w okresie korzystania z aplikacji (łącznie 4, w tym coaching zapewniony w ramach rozmowy rejestracyjnej).
Wszystkie rozmowy coachingowe będą obejmować co najmniej odprawę, rozwiązywanie problemów technicznych, odprawę w sprawie doświadczeń w zakresie samokontroli objawów oraz oferty skierowań.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących planowanie działań będą obejmować pomoc w module Działania.
Połączenia coachingowe w warunkach obejmujących restrukturyzację poznawczą będą polegały na wsparciu modułu Myśli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy alkoholowe w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniano za pomocą 16-punktowego skróconego wskaźnika problemów alkoholowych Rutgersa (S-RAPI).
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 64, wyższe wyniki oznaczają większą wagę problemów.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Liczba drinków w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pośrednictwem internetowego śledzenia osi czasu (TLFB)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Liczba dni picia w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pośrednictwem internetowego śledzenia osi czasu (TLFB)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Napoje szczytowe z ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pośrednictwem internetowego śledzenia osi czasu (TLFB)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Częstotliwość okazjonalnego spożywania dużych ilości alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pośrednictwem internetowego śledzenia osi czasu (TLFB)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Nasilenie objawów stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pomocą Listy Kontrolnej PTSD (PCL-5) w odniesieniu do ataku na indeks.
Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 80, wyższy wynik oznacza większe nasilenie stresu pourazowego.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Tymczasowa diagnoza zespołu stresu pourazowego z ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pomocą Listy Kontrolnej PTSD (PCL-5) w odniesieniu do ataku na indeks.
Tymczasową diagnozę zespołu stresu pourazowego definiuje się jako wynik większy lub równy 31.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie narkotyków i problemy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane przy użyciu narzędzia TAPS, Część 2 dotyczącego tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (bez pytań dotyczących alkoholu)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Używanie konopi indyjskich i problemy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniano za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich – poprawiony (CUDIT-R).
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 32, wyższe wyniki wskazują na ryzykowne używanie konopi indyjskich/możliwe zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniana za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – wersja 10-punktowa.
Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 30, wyższy wynik oznacza większe objawy nastroju depresyjnego
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniano za pomocą skali uogólnionych zaburzeń lękowych-7.
Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 21, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku uogólnionego.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pomocą skali rozkwitu.
Wynik minimalny = 8, wynik maksymalny = 56, wyższe wyniki wskazują na osoby posiadające wiele zasobów i mocnych stron psychologicznych.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Kwitnący
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniane za pomocą wskaźnika Flourishing.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 120, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom rozkwitu/dobrostanu człowieka u poszczególnych osób.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Ocenia się za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego wsparcia społecznego.
Wynik minimalny = 12, wynik maksymalny = 84, wyższe wyniki oznaczają większy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Oceniano za pomocą 3-punktowej skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles.
Wynik minimalny = 3, wynik maksymalny = 9, wyższe wyniki wskazują na większy poziom samotności.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Dworkin, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zachowanie związane z piciem
- Zachowanie
- Picie alkoholu
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
- Restrukturyzacja poznawcza
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016193
- R01AA030541 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .