Testando o impacto das versões do aplicativo Thrive no uso de álcool e estresse pós-traumático após agressão sexual recente
5 de agosto de 2026 atualizado por: Anna Jaffe, University of Washington
Projeto THRIVE: Testando uma intervenção precoce baseada em aplicativo para reduzir o uso de álcool e TEPT após agressão sexual
O objetivo deste estudo é encontrar a versão mais eficaz e eficiente do aplicativo THRIVE.
O aplicativo THRIVE é a primeira intervenção preventiva baseada em aplicativo que reduz o uso indevido de álcool e o estresse pós-traumático em pessoas que sofreram recentemente violência sexual.
Neste teste, os participantes são designados aleatoriamente para receber diferentes versões do aplicativo THRIVE para comparar seu impacto.
O aplicativo THRIVE está atualmente disponível apenas para os participantes deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
464
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter atingido a maioridade legal no seu atual estado de residência
- Ser capaz de ler e falar inglês fluentemente
- Possuir um smartphone que não possa ser acessado por outras pessoas enquanto o aplicativo de estudo estiver instalado ou concordar em tomar medidas para reduzir o risco de acesso
- Ser um estudante de graduação ou pós-graduação matriculado em um local de recrutamento no momento da triagem
- Residir no mesmo estado do local de recrutamento durante a maior parte do ano
- Ter sofrido uma agressão sexual (ou seja, tentativa de contato/conclusão sexual indesejada e não consensual) nas últimas 12 semanas no momento da triagem
- Relate ≥1 episódio de consumo excessivo de álcool no último mês (ou seja, 5+ drinques em um determinado dia ou 15+ drinques em uma determinada semana para participantes designados do sexo masculino no nascimento e 4+ drinques em um determinado dia ou 8+ drinques em uma determinada semana para participantes designados como mulheres ou intersexuais no nascimento) no momento da triagem
- Endossar sintomas elevados de estresse pós-traumático na triagem (definidos como uma pontuação acima de um ponto de corte pré-estabelecido em uma medida de triagem de TEPT).
Critério de exclusão:
- Psicose ativa
- Localização fora dos EUA no momento da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sem componentes experimentais
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem apenas os componentes não essenciais da intervenção e não participam de chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
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Experimental: Atividades + Pensamentos
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem os módulos do aplicativo Atividades e Pensamentos, mas não participam das chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
Os participantes participarão do agendamento de atividades no aplicativo (ou seja, módulo "Atividades").
No primeiro dia de uso do aplicativo, os usuários criarão uma lista de atividades valorizadas/importantes e evitadas (por exemplo, passar tempo com amigos, ir à academia) e, em seguida, terão a opção de adicionar estratégias comportamentais de proteção ao álcool (por exemplo, adicionar gelo nas bebidas, alternando bebidas alcoólicas e não alcoólicas) a atividades que o usuário identifica como passíveis de envolver bebida.
Nos dias subsequentes, os usuários serão incentivados a concluir pelo menos uma atividade de sua lista.
Os participantes se envolverão em reestruturação cognitiva no aplicativo (ou seja, atividades de "Pensamentos").
Os usuários primeiro passam por uma atividade que envolve a identificação de cognições desadaptativas e criam uma lista de suas cognições desadaptativas.
Nos dias subsequentes, eles participam de uma atividade guiada no aplicativo que envolve a reestruturação cognitiva de cognições desadaptativas de sua lista.
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Experimental: Somente atividades
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem o módulo do aplicativo Atividades, mas não participam das chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
Os participantes participarão do agendamento de atividades no aplicativo (ou seja, módulo "Atividades").
No primeiro dia de uso do aplicativo, os usuários criarão uma lista de atividades valorizadas/importantes e evitadas (por exemplo, passar tempo com amigos, ir à academia) e, em seguida, terão a opção de adicionar estratégias comportamentais de proteção ao álcool (por exemplo, adicionar gelo nas bebidas, alternando bebidas alcoólicas e não alcoólicas) a atividades que o usuário identifica como passíveis de envolver bebida.
Nos dias subsequentes, os usuários serão incentivados a concluir pelo menos uma atividade de sua lista.
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Experimental: Apenas pensamentos
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem o módulo do aplicativo Thoughts, mas não participam das chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
Os participantes se envolverão em reestruturação cognitiva no aplicativo (ou seja, atividades de "Pensamentos").
Os usuários primeiro passam por uma atividade que envolve a identificação de cognições desadaptativas e criam uma lista de suas cognições desadaptativas.
Nos dias subsequentes, eles participam de uma atividade guiada no aplicativo que envolve a reestruturação cognitiva de cognições desadaptativas de sua lista.
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Experimental: Atividades, pensamentos e treinamento
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem os módulos do aplicativo Atividades e Pensamentos e participam de chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
Os participantes participarão do agendamento de atividades no aplicativo (ou seja, módulo "Atividades").
No primeiro dia de uso do aplicativo, os usuários criarão uma lista de atividades valorizadas/importantes e evitadas (por exemplo, passar tempo com amigos, ir à academia) e, em seguida, terão a opção de adicionar estratégias comportamentais de proteção ao álcool (por exemplo, adicionar gelo nas bebidas, alternando bebidas alcoólicas e não alcoólicas) a atividades que o usuário identifica como passíveis de envolver bebida.
Nos dias subsequentes, os usuários serão incentivados a concluir pelo menos uma atividade de sua lista.
Os participantes se envolverão em reestruturação cognitiva no aplicativo (ou seja, atividades de "Pensamentos").
Os usuários primeiro passam por uma atividade que envolve a identificação de cognições desadaptativas e criam uma lista de suas cognições desadaptativas.
Nos dias subsequentes, eles participam de uma atividade guiada no aplicativo que envolve a reestruturação cognitiva de cognições desadaptativas de sua lista.
Os participantes receberão chamadas de coaching semanais de 10 a 20 minutos durante o período de uso do aplicativo (4 no total, incluindo coaching fornecido na chamada de inscrição).
Todas as chamadas de coaching incluirão, no mínimo, check-in, solução de problemas técnicos, check-in sobre experiência com automonitoramento de sintomas e ofertas de encaminhamentos.
As chamadas de coaching em condições que envolvam agendamento de atividades envolverão atendimento com o módulo Atividades.
Os atendimentos de coaching em condições que envolvam reestruturação cognitiva envolverão atendimento com o módulo Pensamentos.
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Experimental: Atividades + Coaching
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem o módulo do aplicativo Atividades e participam de chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
Os participantes participarão do agendamento de atividades no aplicativo (ou seja, módulo "Atividades").
No primeiro dia de uso do aplicativo, os usuários criarão uma lista de atividades valorizadas/importantes e evitadas (por exemplo, passar tempo com amigos, ir à academia) e, em seguida, terão a opção de adicionar estratégias comportamentais de proteção ao álcool (por exemplo, adicionar gelo nas bebidas, alternando bebidas alcoólicas e não alcoólicas) a atividades que o usuário identifica como passíveis de envolver bebida.
Nos dias subsequentes, os usuários serão incentivados a concluir pelo menos uma atividade de sua lista.
Os participantes receberão chamadas de coaching semanais de 10 a 20 minutos durante o período de uso do aplicativo (4 no total, incluindo coaching fornecido na chamada de inscrição).
Todas as chamadas de coaching incluirão, no mínimo, check-in, solução de problemas técnicos, check-in sobre experiência com automonitoramento de sintomas e ofertas de encaminhamentos.
As chamadas de coaching em condições que envolvam agendamento de atividades envolverão atendimento com o módulo Atividades.
Os atendimentos de coaching em condições que envolvam reestruturação cognitiva envolverão atendimento com o módulo Pensamentos.
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Experimental: Pensamentos + Coaching
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem o módulo do aplicativo Thoughts e participam de chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
Os participantes se envolverão em reestruturação cognitiva no aplicativo (ou seja, atividades de "Pensamentos").
Os usuários primeiro passam por uma atividade que envolve a identificação de cognições desadaptativas e criam uma lista de suas cognições desadaptativas.
Nos dias subsequentes, eles participam de uma atividade guiada no aplicativo que envolve a reestruturação cognitiva de cognições desadaptativas de sua lista.
Os participantes receberão chamadas de coaching semanais de 10 a 20 minutos durante o período de uso do aplicativo (4 no total, incluindo coaching fornecido na chamada de inscrição).
Todas as chamadas de coaching incluirão, no mínimo, check-in, solução de problemas técnicos, check-in sobre experiência com automonitoramento de sintomas e ofertas de encaminhamentos.
As chamadas de coaching em condições que envolvam agendamento de atividades envolverão atendimento com o módulo Atividades.
Os atendimentos de coaching em condições que envolvam reestruturação cognitiva envolverão atendimento com o módulo Pensamentos.
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Experimental: Somente treinamento
Os participantes são convidados a usar uma versão do aplicativo por 21 dias.
Os participantes recebem os componentes não essenciais da intervenção no aplicativo e participam de chamadas de coaching.
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Todos os participantes, independentemente da condição, receberão os seguintes componentes não essenciais do THRIVE.
Os participantes receberão chamadas de coaching semanais de 10 a 20 minutos durante o período de uso do aplicativo (4 no total, incluindo coaching fornecido na chamada de inscrição).
Todas as chamadas de coaching incluirão, no mínimo, check-in, solução de problemas técnicos, check-in sobre experiência com automonitoramento de sintomas e ofertas de encaminhamentos.
As chamadas de coaching em condições que envolvam agendamento de atividades envolverão atendimento com o módulo Atividades.
Os atendimentos de coaching em condições que envolvam reestruturação cognitiva envolverão atendimento com o módulo Pensamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas com álcool nos últimos meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado usando o Short Form Rutgers Alcohol Problem Index de 16 itens (S-RAPI).
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 64, pontuações mais altas significam maior gravidade dos problemas.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Número de bebidas no último mês
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado por meio do Timeline Followback (TLFB) online
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Número de dias de consumo no último mês
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado por meio do Timeline Followback (TLFB) online
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Bebidas de pico do mês passado
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado por meio do Timeline Followback (TLFB) online
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Frequência de consumo excessivo de álcool episódico no último mês
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado por meio do Timeline Followback (TLFB) online
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático no último mês
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado usando a Lista de Verificação de PTSD (PCL-5) em relação ao índice de agressão.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 80, pontuações mais altas significam maior gravidade do estresse pós-traumático.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Diagnóstico provisório do último mês de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado usando a Lista de Verificação de PTSD (PCL-5) em relação ao índice de agressão.
O diagnóstico provisório de transtorno de estresse pós-traumático é definido como uma pontuação maior ou igual a 31.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso e problemas de drogas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado usando a ferramenta Tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras substâncias (TAPS), parte 2 (não incluindo perguntas sobre álcool)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Uso e problemas de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado por meio do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Cannabis - Revisado (CUDIT-R).
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 32, pontuações mais altas indicam uso perigoso de cannabis/possível transtorno por uso de cannabis.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado pela Escala de Depressão do Center for Epidemiologic Studies - versão com 10 itens.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 30, pontuações mais altas significam maiores sintomas de humor depressivo
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado pela escala Generalized Anxiety Disorder-7.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 21, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental positiva
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado pela Escala de Florescimento.
Pontuação mínima = 8, pontuação máxima = 56, pontuações mais altas indicam pessoas com muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Florescente
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado usando o Índice de Florescimento.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 120, pontuações mais altas indicam maiores níveis de florescimento/bem-estar humano nos indivíduos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Suporte social
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado pela Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido.
Pontuação mínima = 12, pontuação máxima = 84, pontuações mais altas indicam maior nível de apoio social percebido.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Solidão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Avaliado usando a Escala de Solidão de 3 Itens da Universidade da Califórnia em Los Angeles.
Pontuação mínima = 3, pontuação máxima = 9, pontuações mais altas indicam maiores níveis de solidão.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Dworkin, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Comportamento
- Beber álcool
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Reestruturação Cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016193
- R01AA030541 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .