Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af virkningen af ​​Thrive-appversioner på alkoholbrug og posttraumatisk stress efter nylige seksuelle overgreb

7. februar 2025 opdateret af: Emily Dworkin, University of Washington

Projekt THRIVE: Test af en app-baseret tidlig intervention for at reducere alkoholforbrug og PTSD efter seksuelle overgreb

Målet med denne undersøgelse er at finde den mest effektive og effektive version af THRIVE-appen. THRIVE-appen er den første app-baserede forebyggende intervention, der har vist sig at reducere alkoholmisbrug og posttraumatisk stress hos personer, der for nylig har oplevet seksuelle overgreb. I dette forsøg bliver deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage forskellige versioner af THRIVE-appen for at sammenligne deres effekt. THRIVE-appen er i øjeblikket kun tilgængelig for deltagere i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

464

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emily Dworkin, PhD
  • Telefonnummer: 206-503-3287
  • E-mail: edworkin@uw.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har nået den lovlige myndighedsalder i deres nuværende bopælsstat
  • Kunne læse og tale engelsk flydende
  • Eje en smartphone, der ikke kan tilgås af andre, mens studieappen er installeret, eller accepter at tage skridt til at reducere risikoen for adgang
  • Vær en tilmeldt bachelor- eller kandidatstuderende på et rekrutteringssted på screeningstidspunktet
  • Bo i samme tilstand som rekrutteringsstedet det meste af året
  • Har oplevet et seksuelt overgreb (dvs. uønsket og uden samtykke forsøg på/afsluttet seksuel kontakt) inden for de seneste 12 uger på screeningstidspunktet
  • Rapporter ≥1 episode med et stort alkoholforbrug i den seneste måned (dvs. 5+ drinks på en given dag eller 15+ drinks i en given uge for deltagere tildelt mænd ved fødslen og 4+ drinks på en given dag eller 8+ drinks i en given uge for deltagere tildelt kvindelig eller intersex ved fødslen) på tidspunktet for screeningen
  • Godkend forhøjede posttraumatiske stresssymptomer ved screening (defineret som en score over et forudbestemt skæringspunkt på et screeningsmål for PTSD).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Placering uden for USA på tidspunktet for screeningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen eksperimentelle komponenter
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager kun de ikke-kerneinterventionskomponenter og deltager ikke i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Eksperimentel: Aktiviteter + Tanker
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager Activities and Thoughts app-modulerne, men deltager ikke i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Deltagerne vil deltage i aktivitetsplanlægning i appen (dvs. "Aktiviteter"-modulet). På den første dag, de bruger appen, vil brugerne oprette en liste over værdsatte/vigtige og undgåede aktiviteter (f.eks. at tilbringe tid med venner, gå i fitnesscenter) og derefter have mulighed for at tilføje alkoholbeskyttende adfærdsstrategier (f.eks. tilføje is til drinks, alternerende alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer) til aktiviteter, som brugeren identificerer som sandsynligvis involverer drikke. På de efterfølgende dage vil brugerne blive opfordret til at gennemføre mindst én aktivitet fra deres liste.
Deltagerne vil engagere sig i kognitiv omstrukturering i appen (dvs. "Tanker"-aktiviteter). Brugere gennemgår først en aktivitet, der involverer identifikation af maladaptive kognitioner og opretter en liste over deres utilpassede kognitioner. På de efterfølgende dage deltager de i en guidet aktivitet i appen, der involverer kognitiv omstrukturering af utilpassede kognitioner fra deres liste.
Eksperimentel: Kun aktiviteter
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager Activities app-modulet, men deltager ikke i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Deltagerne vil deltage i aktivitetsplanlægning i appen (dvs. "Aktiviteter"-modulet). På den første dag, de bruger appen, vil brugerne oprette en liste over værdsatte/vigtige og undgåede aktiviteter (f.eks. at tilbringe tid med venner, gå i fitnesscenter) og derefter have mulighed for at tilføje alkoholbeskyttende adfærdsstrategier (f.eks. tilføje is til drinks, alternerende alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer) til aktiviteter, som brugeren identificerer som sandsynligvis involverer drikke. På de efterfølgende dage vil brugerne blive opfordret til at gennemføre mindst én aktivitet fra deres liste.
Eksperimentel: Kun tanker
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager Thoughts app-modulet, men deltager ikke i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Deltagerne vil engagere sig i kognitiv omstrukturering i appen (dvs. "Tanker"-aktiviteter). Brugere gennemgår først en aktivitet, der involverer identifikation af maladaptive kognitioner og opretter en liste over deres utilpassede kognitioner. På de efterfølgende dage deltager de i en guidet aktivitet i appen, der involverer kognitiv omstrukturering af utilpassede kognitioner fra deres liste.
Eksperimentel: Aktiviteter, tanker og coaching
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager Activities and Thoughts app-modulerne og deltager i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Deltagerne vil deltage i aktivitetsplanlægning i appen (dvs. "Aktiviteter"-modulet). På den første dag, de bruger appen, vil brugerne oprette en liste over værdsatte/vigtige og undgåede aktiviteter (f.eks. at tilbringe tid med venner, gå i fitnesscenter) og derefter have mulighed for at tilføje alkoholbeskyttende adfærdsstrategier (f.eks. tilføje is til drinks, alternerende alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer) til aktiviteter, som brugeren identificerer som sandsynligvis involverer drikke. På de efterfølgende dage vil brugerne blive opfordret til at gennemføre mindst én aktivitet fra deres liste.
Deltagerne vil engagere sig i kognitiv omstrukturering i appen (dvs. "Tanker"-aktiviteter). Brugere gennemgår først en aktivitet, der involverer identifikation af maladaptive kognitioner og opretter en liste over deres utilpassede kognitioner. På de efterfølgende dage deltager de i en guidet aktivitet i appen, der involverer kognitiv omstrukturering af utilpassede kognitioner fra deres liste.
Deltagerne vil modtage 10-20 minutters ugentlige coachingopkald i løbet af appbrugsperioden (4 i alt, inklusive coaching givet i tilmeldingsopkaldet). Alle coachingopkald vil som minimum omfatte check-in, fejlfinding af tekniske problemer, check-in om erfaring med symptom-selvmonitorering og tilbud om henvisninger. Coachingopkald under forhold, der involverer aktivitetsplanlægning, vil involvere assistance med aktivitetsmodulet. Coachingsamtaler under forhold, der involverer kognitiv omstrukturering, vil involvere assistance med tankemodulet.
Eksperimentel: Aktiviteter + Coaching
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager Activities app-modulet og deltager i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Deltagerne vil deltage i aktivitetsplanlægning i appen (dvs. "Aktiviteter"-modulet). På den første dag, de bruger appen, vil brugerne oprette en liste over værdsatte/vigtige og undgåede aktiviteter (f.eks. at tilbringe tid med venner, gå i fitnesscenter) og derefter have mulighed for at tilføje alkoholbeskyttende adfærdsstrategier (f.eks. tilføje is til drinks, alternerende alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer) til aktiviteter, som brugeren identificerer som sandsynligvis involverer drikke. På de efterfølgende dage vil brugerne blive opfordret til at gennemføre mindst én aktivitet fra deres liste.
Deltagerne vil modtage 10-20 minutters ugentlige coachingopkald i løbet af appbrugsperioden (4 i alt, inklusive coaching givet i tilmeldingsopkaldet). Alle coachingopkald vil som minimum omfatte check-in, fejlfinding af tekniske problemer, check-in om erfaring med symptom-selvmonitorering og tilbud om henvisninger. Coachingopkald under forhold, der involverer aktivitetsplanlægning, vil involvere assistance med aktivitetsmodulet. Coachingsamtaler under forhold, der involverer kognitiv omstrukturering, vil involvere assistance med tankemodulet.
Eksperimentel: Tanker + Coaching
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager Thoughts app-modulet og deltager i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Deltagerne vil engagere sig i kognitiv omstrukturering i appen (dvs. "Tanker"-aktiviteter). Brugere gennemgår først en aktivitet, der involverer identifikation af maladaptive kognitioner og opretter en liste over deres utilpassede kognitioner. På de efterfølgende dage deltager de i en guidet aktivitet i appen, der involverer kognitiv omstrukturering af utilpassede kognitioner fra deres liste.
Deltagerne vil modtage 10-20 minutters ugentlige coachingopkald i løbet af appbrugsperioden (4 i alt, inklusive coaching givet i tilmeldingsopkaldet). Alle coachingopkald vil som minimum omfatte check-in, fejlfinding af tekniske problemer, check-in om erfaring med symptom-selvmonitorering og tilbud om henvisninger. Coachingopkald under forhold, der involverer aktivitetsplanlægning, vil involvere assistance med aktivitetsmodulet. Coachingsamtaler under forhold, der involverer kognitiv omstrukturering, vil involvere assistance med tankemodulet.
Eksperimentel: Kun coaching
Deltagerne inviteres til at bruge en version af appen i 21 dage. Deltagerne modtager ikke-kerneinterventionskomponenterne i appen og deltager i coachingopkald.

Alle deltagere, uanset tilstand, vil modtage følgende ikke-kerne THRIVE-komponenter.

  • 21 dage med korte selvrapporteringsundersøgelser i appen, der vurderer deres PTSD-symptomer og alkoholforbrug inden for de foregående 24 timer.
  • Et banner i deres app, der viser roterende ikke-personlige opmuntrende beskeder fra andre brugere. Alle app-brugere vil have mulighed for at indsende opmuntrende udtalelser, der skal vises til alle andre brugere. Udtalelser vil blive undersøgt af studiepersonalet, før de sendes.
  • Lister over henvisningsmuligheder, der er specifikke for hvert rekrutteringssted via sektionen "Ressourcer" i appen.
  • Svar på ofte stillede spørgsmål om undersøgelsen, samtykkeformularen til undersøgelsen og kontaktoplysninger til undersøgelsesteamet via sektionen "Information" i appen.
  • Et opkald med en undersøgelses "punktperson" inden for den første uge efter randomisering for at sikre, at de var i stand til at få adgang til appen og fejlfinde adgangsproblemer
Deltagerne vil modtage 10-20 minutters ugentlige coachingopkald i løbet af appbrugsperioden (4 i alt, inklusive coaching givet i tilmeldingsopkaldet). Alle coachingopkald vil som minimum omfatte check-in, fejlfinding af tekniske problemer, check-in om erfaring med symptom-selvmonitorering og tilbud om henvisninger. Coachingopkald under forhold, der involverer aktivitetsplanlægning, vil involvere assistance med aktivitetsmodulet. Coachingsamtaler under forhold, der involverer kognitiv omstrukturering, vil involvere assistance med tankemodulet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholproblemer i de seneste måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af 16-elementer Short Form Rutgers Alcohol Problem Index (S-RAPI). Minimumscore = 0, maksimumscore = 64, højere score betyder større problemers alvor.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Antal drikkevarer i sidste måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet via online Timeline Followback (TLFB)
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Antal drikkedage i sidste måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet via online Timeline Followback (TLFB)
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Drikkevarer i top sidste måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet via online Timeline Followback (TLFB)
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Hyppighed i den seneste måned af kraftigt episodisk drikkeri
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet via online Timeline Followback (TLFB)
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Sværhedsgrad af posttraumatisk stresssymptomer i sidste måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af PTSD-tjeklisten (PCL-5) i forhold til indeksoverfaldet. Minimum score = 0, maksimal score = 80, højere score betyder større sværhedsgrad af posttraumatisk stress.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Den seneste måneds foreløbige diagnose af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af PTSD-tjeklisten (PCL-5) i forhold til indeksoverfaldet. Foreløbig posttraumatisk stresslidelse diagnose er defineret som en score større end eller lig med 31.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug og problemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af The Tobacco, Alcohol, Prescription Medicines and Other Substance (TAPS) Tool Part 2 (eksklusive alkoholspørgsmål)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Cannabisbrug og problemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af Cannabis Use Disorder Identification Test - Revideret (CUDIT-R). Minimumsscore = 0, maksimumscore = 32, højere score indikerer farligt cannabisbrug/mulig hashbrugsforstyrrelse.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale - 10 punkter version. Minimum score = 0, maksimal score = 30, højere score betyder større depressive humørsymptomer
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved brug af Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen. Minimumsscore = 0, maksimumscore = 21, højere score indikerer større sværhedsgrad af generaliserede angstsymptomer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af Flourishing Scale. Minimum score = 8, maksimal score = 56, højere score indikerer mennesker med mange psykologiske ressourcer og styrker.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Blomstrende
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af Flourishing Index. Minimumsscore = 0, maksimumscore = 120, højere score indikerer højere niveauer af opblomstring/menneskelig velvære hos individer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Minimumsscore = 12, maksimumscore = 84, højere score indikerer større niveau af opfattet social støtte.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Vurderet ved hjælp af University of California Los Angeles 3-Item Loneliness Scale. Minimumscore = 3, maksimumscore = 9, højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Dworkin, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00016193
  • R01AA030541 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Ikke-kerneinterventionskomponenter

Abonner