Testen van de impact van Thrive App-versies op alcoholgebruik en posttraumatische stress na recent seksueel geweld
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Anna Jaffe, University of Washington
Project THRIVE: Het testen van een app-gebaseerde vroege interventie om alcoholgebruik en PTSD na seksueel geweld te verminderen
Het doel van dit onderzoek is om de meest effectieve en efficiënte versie van de THRIVE-app te vinden.
De THRIVE-app is de eerste app-gebaseerde preventieve interventie waarvan is vastgesteld dat deze alcoholmisbruik en posttraumatische stress vermindert bij mensen die onlangs seksueel misbruik hebben meegemaakt.
In deze proef worden deelnemers willekeurig toegewezen om verschillende versies van de THRIVE-app te ontvangen om hun impact te vergelijken.
De THRIVE-app is momenteel alleen beschikbaar voor deelnemers aan dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
464
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De wettelijke meerderjarigheid hebben bereikt in hun huidige woonstaat
- Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken
- Bezit een smartphone die niet toegankelijk is voor anderen terwijl de studie-app is geïnstalleerd, of ga ermee akkoord stappen te ondernemen om het risico van toegang te verminderen
- Wees een ingeschreven bachelor- of masterstudent op een wervingssite op het moment van de screening
- Het grootste deel van het jaar in dezelfde staat verblijven als de wervingssite
- Tijdens de screening in de afgelopen twaalf weken een aanranding (d.w.z. ongewenst en niet-consensueel geprobeerd/voltooid seksueel contact) hebben meegemaakt
- Rapporteer ≥1 episode van zwaar drinken in de afgelopen maand (d.w.z. 5+ drankjes op een bepaalde dag of 15+ drankjes in een bepaalde week voor deelnemers die bij de geboorte als man waren toegewezen en 4+ drankjes op een bepaalde dag of 8+ drankjes in een bepaalde week voor deelnemers die bij de geboorte vrouw of intersekse waren toegewezen) op het moment van screening
- Onderschrijf verhoogde posttraumatische stresssymptomen bij screening (gedefinieerd als een score boven een vooraf vastgesteld grenspunt op een screeningsmaatstaf voor PTSS).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Locatie buiten de VS op het moment van screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen experimentele componenten
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen alleen de niet-kerninterventiecomponenten en wonen geen coachinggesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
|
|
Experimenteel: Activiteiten + Gedachten
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen de app-modules Activiteiten en Gedachten, maar wonen geen coachingsgesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
Deelnemers zullen activiteiten plannen in de app (d.w.z. de module "Activiteiten").
Op de eerste dag dat gebruikers de app gebruiken, maken gebruikers een lijst met gewaardeerde/belangrijke en vermeden activiteiten (bijvoorbeeld tijd doorbrengen met vrienden, naar de sportschool gaan) en hebben ze vervolgens de mogelijkheid om alcoholbeschermende gedragsstrategieën toe te voegen (bijvoorbeeld ijs tot drankjes, afwisselend alcoholische en niet-alcoholische dranken) tot activiteiten waarvan de gebruiker aangeeft dat deze waarschijnlijk gepaard gaan met drinken.
Op de daaropvolgende dagen worden gebruikers aangemoedigd om ten minste één activiteit uit hun lijst te voltooien.
Deelnemers zullen deelnemen aan cognitieve herstructurering in de app (d.w.z. "gedachten"-activiteiten).
Gebruikers doorlopen eerst een activiteit waarbij onaangepaste cognities worden geïdentificeerd en maken een lijst van hun onaangepaste cognities.
Op de daaropvolgende dagen nemen ze deel aan een begeleide in-app-activiteit waarbij cognitieve herstructurering van onaangepaste cognities uit hun lijst betrokken is.
|
|
Experimenteel: Alleen activiteiten
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen de app-module Activiteiten, maar wonen geen coachingsgesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
Deelnemers zullen activiteiten plannen in de app (d.w.z. de module "Activiteiten").
Op de eerste dag dat gebruikers de app gebruiken, maken gebruikers een lijst met gewaardeerde/belangrijke en vermeden activiteiten (bijvoorbeeld tijd doorbrengen met vrienden, naar de sportschool gaan) en hebben ze vervolgens de mogelijkheid om alcoholbeschermende gedragsstrategieën toe te voegen (bijvoorbeeld ijs tot drankjes, afwisselend alcoholische en niet-alcoholische dranken) tot activiteiten waarvan de gebruiker aangeeft dat deze waarschijnlijk gepaard gaan met drinken.
Op de daaropvolgende dagen worden gebruikers aangemoedigd om ten minste één activiteit uit hun lijst te voltooien.
|
|
Experimenteel: Alleen gedachten
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen de module Gedachtenapp, maar wonen geen coachingsgesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
Deelnemers zullen deelnemen aan cognitieve herstructurering in de app (d.w.z. "gedachten"-activiteiten).
Gebruikers doorlopen eerst een activiteit waarbij onaangepaste cognities worden geïdentificeerd en maken een lijst van hun onaangepaste cognities.
Op de daaropvolgende dagen nemen ze deel aan een begeleide in-app-activiteit waarbij cognitieve herstructurering van onaangepaste cognities uit hun lijst betrokken is.
|
|
Experimenteel: Activiteiten, gedachten en coaching
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen de app-modules Activiteiten en Gedachten en wonen coachingsgesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
Deelnemers zullen activiteiten plannen in de app (d.w.z. de module "Activiteiten").
Op de eerste dag dat gebruikers de app gebruiken, maken gebruikers een lijst met gewaardeerde/belangrijke en vermeden activiteiten (bijvoorbeeld tijd doorbrengen met vrienden, naar de sportschool gaan) en hebben ze vervolgens de mogelijkheid om alcoholbeschermende gedragsstrategieën toe te voegen (bijvoorbeeld ijs tot drankjes, afwisselend alcoholische en niet-alcoholische dranken) tot activiteiten waarvan de gebruiker aangeeft dat deze waarschijnlijk gepaard gaan met drinken.
Op de daaropvolgende dagen worden gebruikers aangemoedigd om ten minste één activiteit uit hun lijst te voltooien.
Deelnemers zullen deelnemen aan cognitieve herstructurering in de app (d.w.z. "gedachten"-activiteiten).
Gebruikers doorlopen eerst een activiteit waarbij onaangepaste cognities worden geïdentificeerd en maken een lijst van hun onaangepaste cognities.
Op de daaropvolgende dagen nemen ze deel aan een begeleide in-app-activiteit waarbij cognitieve herstructurering van onaangepaste cognities uit hun lijst betrokken is.
Deelnemers ontvangen wekelijkse coachinggesprekken van 10-20 minuten tijdens de gebruiksperiode van de app (4 in totaal, inclusief coaching tijdens het inschrijvingsgesprek).
Alle coachinggesprekken omvatten minimaal een check-in, het oplossen van technische problemen, een check-in over ervaringen met zelfcontrole van symptomen en aanbiedingen voor verwijzingen.
Coachingsoproepen in omstandigheden waarbij activiteitenplanning betrokken is, omvatten hulp bij de module Activiteiten.
Bij coachingsgesprekken bij omstandigheden waarbij cognitieve herstructurering betrokken is, is hulp nodig met de module Gedachten.
|
|
Experimenteel: Activiteiten + Coaching
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen de module Activiteitenapp en wonen coachingsgesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
Deelnemers zullen activiteiten plannen in de app (d.w.z. de module "Activiteiten").
Op de eerste dag dat gebruikers de app gebruiken, maken gebruikers een lijst met gewaardeerde/belangrijke en vermeden activiteiten (bijvoorbeeld tijd doorbrengen met vrienden, naar de sportschool gaan) en hebben ze vervolgens de mogelijkheid om alcoholbeschermende gedragsstrategieën toe te voegen (bijvoorbeeld ijs tot drankjes, afwisselend alcoholische en niet-alcoholische dranken) tot activiteiten waarvan de gebruiker aangeeft dat deze waarschijnlijk gepaard gaan met drinken.
Op de daaropvolgende dagen worden gebruikers aangemoedigd om ten minste één activiteit uit hun lijst te voltooien.
Deelnemers ontvangen wekelijkse coachinggesprekken van 10-20 minuten tijdens de gebruiksperiode van de app (4 in totaal, inclusief coaching tijdens het inschrijvingsgesprek).
Alle coachinggesprekken omvatten minimaal een check-in, het oplossen van technische problemen, een check-in over ervaringen met zelfcontrole van symptomen en aanbiedingen voor verwijzingen.
Coachingsoproepen in omstandigheden waarbij activiteitenplanning betrokken is, omvatten hulp bij de module Activiteiten.
Bij coachingsgesprekken bij omstandigheden waarbij cognitieve herstructurering betrokken is, is hulp nodig met de module Gedachten.
|
|
Experimenteel: Gedachten + Coaching
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen de module Gedachtenapp en wonen coachingsgesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
Deelnemers zullen deelnemen aan cognitieve herstructurering in de app (d.w.z. "gedachten"-activiteiten).
Gebruikers doorlopen eerst een activiteit waarbij onaangepaste cognities worden geïdentificeerd en maken een lijst van hun onaangepaste cognities.
Op de daaropvolgende dagen nemen ze deel aan een begeleide in-app-activiteit waarbij cognitieve herstructurering van onaangepaste cognities uit hun lijst betrokken is.
Deelnemers ontvangen wekelijkse coachinggesprekken van 10-20 minuten tijdens de gebruiksperiode van de app (4 in totaal, inclusief coaching tijdens het inschrijvingsgesprek).
Alle coachinggesprekken omvatten minimaal een check-in, het oplossen van technische problemen, een check-in over ervaringen met zelfcontrole van symptomen en aanbiedingen voor verwijzingen.
Coachingsoproepen in omstandigheden waarbij activiteitenplanning betrokken is, omvatten hulp bij de module Activiteiten.
Bij coachingsgesprekken bij omstandigheden waarbij cognitieve herstructurering betrokken is, is hulp nodig met de module Gedachten.
|
|
Experimenteel: Alleen coaching
Deelnemers worden uitgenodigd om 21 dagen lang een versie van de app te gebruiken.
Deelnemers ontvangen de niet-kerninterventiecomponenten in de app en wonen coachingsgesprekken bij.
|
Alle deelnemers, ongeacht hun aandoening, ontvangen de volgende niet-kerncomponenten van THRIVE.
Deelnemers ontvangen wekelijkse coachinggesprekken van 10-20 minuten tijdens de gebruiksperiode van de app (4 in totaal, inclusief coaching tijdens het inschrijvingsgesprek).
Alle coachinggesprekken omvatten minimaal een check-in, het oplossen van technische problemen, een check-in over ervaringen met zelfcontrole van symptomen en aanbiedingen voor verwijzingen.
Coachingsoproepen in omstandigheden waarbij activiteitenplanning betrokken is, omvatten hulp bij de module Activiteiten.
Bij coachingsgesprekken bij omstandigheden waarbij cognitieve herstructurering betrokken is, is hulp nodig met de module Gedachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholproblemen van de afgelopen maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Short Form Rutgers Alcohol Problem Index (S-RAPI) uit 16 items.
Minimale score = 0, maximale score = 64, hogere scores betekenen een grotere ernst van de problemen.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Aantal drankjes afgelopen maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld via de online Timeline Followback (TLFB)
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Aantal drinkdagen in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld via de online Timeline Followback (TLFB)
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Piekborrels van de afgelopen maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld via de online Timeline Followback (TLFB)
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Frequentie van zwaar episodisch drinken in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld via de online Timeline Followback (TLFB)
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Ernst van posttraumatische stresssymptomen in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de PTSD-checklist (PCL-5) in relatie tot de indexaanval.
Minimale score = 0, maximale score = 80, hogere scores betekenen een grotere ernst van posttraumatische stress.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Voorlopige diagnose van posttraumatische stressstoornis afgelopen maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de PTSD-checklist (PCL-5) in relatie tot de indexaanval.
De voorlopige diagnose van een posttraumatische stressstoornis wordt gedefinieerd als een score groter dan of gelijk aan 31.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsgebruik en problemen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de tool Tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en andere middelen (TAPS), deel 2 (vragen over alcohol niet inbegrepen)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Cannabisgebruik en problemen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R).
Minimale score = 0, maximale score = 32, hogere scores duiden op gevaarlijk cannabisgebruik/mogelijke cannabisgebruiksstoornis.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies – versie met 10 items.
Minimale score = 0, maximale score = 30, hogere scores betekenen grotere depressieve stemmingssymptomen
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de schaal van gegeneraliseerde angststoornis-7.
Minimale score = 0, maximale score = 21, hogere scores duiden op een grotere ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de bloeischaal.
Minimale score = 8, maximale score = 56, hogere scores duiden op mensen met veel psychologische hulpbronnen en sterke punten.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Bloeiend
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld aan de hand van de bloeiindex.
Minimale score = 0, maximale score = 120, hogere scores duiden op een hoger niveau van bloei/menselijk welzijn bij individuen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun.
Minimale score = 12, maximale score = 84, hogere scores duiden op een groter niveau van waargenomen sociale steun.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de eenzaamheidsschaal van de University of California Los Angeles met 3 items.
Minimale score = 3, maximale score = 9, hogere scores duiden op een grotere mate van eenzaamheid.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Dworkin, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00016193
- R01AA030541 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .