Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Testare l'impatto delle versioni dell'app Thrive sull'uso di alcol e sullo stress post-traumatico dopo una recente violenza sessuale

7 febbraio 2025 aggiornato da: Emily Dworkin, University of Washington

Progetto THRIVE: test di un intervento precoce basato su app per ridurre il consumo di alcol e il disturbo da stress post-traumatico dopo violenza sessuale

L'obiettivo di questo studio è trovare la versione più efficace ed efficiente dell'app THRIVE. L'app THRIVE è il primo intervento preventivo basato su app che ha dimostrato di ridurre l'abuso di alcol e lo stress post-traumatico nelle persone che hanno recentemente subito violenze sessuali. In questa prova, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere diverse versioni dell'app THRIVE per confrontare il loro impatto. L'app THRIVE è attualmente disponibile solo per i partecipanti a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

464

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emily Dworkin, PhD
  • Numero di telefono: 206-503-3287
  • Email: edworkin@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere raggiunto la maggiore età nel loro attuale stato di residenza
  • Essere in grado di leggere e parlare correntemente l'inglese
  • Possedere uno smartphone a cui non possono accedere altri mentre è installata l'app dello studio o accettare di adottare misure per ridurre il rischio di accesso
  • Essere uno studente universitario o laureato iscritto presso un sito di reclutamento al momento dello screening
  • Risiedere nello stesso stato del luogo di reclutamento per la maggior parte dell'anno
  • Aver subito una violenza sessuale (ovvero, tentativo di contatto sessuale indesiderato e non consensuale) nelle ultime 12 settimane al momento dello screening
  • Riportare ≥ 1 episodio di consumo eccessivo di alcol nel mese scorso (ovvero, 5+ drink in un dato giorno o 15+ drink in una data settimana per i partecipanti assegnati come maschi alla nascita e 4+ drink in un dato giorno o 8+ drink in una data settimana per partecipanti assegnati come femmina o intersessuale alla nascita) al momento dello screening
  • Approvare elevati sintomi di stress post-traumatico allo screening (definiti come un punteggio superiore a un limite prestabilito su una misura di screening del disturbo da stress post-traumatico).

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Luogo al di fuori degli Stati Uniti al momento della proiezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessun componente sperimentale
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono solo le componenti non fondamentali dell'intervento e non partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Sperimentale: Attività + Pensieri
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono i moduli dell'app Attività e Pensieri, ma non partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Comportamentale: Pianificazione delle attività
I partecipanti si impegneranno nella pianificazione delle attività nell'app (ad esempio, il modulo "Attività"). Il primo giorno di utilizzo dell'app, gli utenti creeranno un elenco di attività apprezzate/importanti ed evitate (ad esempio, trascorrere del tempo con gli amici, andare in palestra), quindi avranno la possibilità di aggiungere strategie comportamentali protettive dall'alcol (ad esempio, aggiungere ghiaccio alle bevande, alternando bevande alcoliche e analcoliche) ad attività che l'utente identifica come potenzialmente implicanti il ​​consumo di alcol. Nei giorni successivi, gli utenti saranno incoraggiati a completare almeno un'attività dalla loro lista.
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva
I partecipanti si impegneranno nella ristrutturazione cognitiva nell'app (ovvero, attività "Pensieri"). Gli utenti eseguono innanzitutto un'attività che prevede l'identificazione delle cognizioni disadattive e creano un elenco delle loro cognizioni disadattive. Nei giorni successivi, si impegnano in un'attività guidata in-app che prevede la ristrutturazione cognitiva delle cognizioni disadattive dalla loro lista.
Sperimentale: Solo attività
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono il modulo dell'app Attività, ma non partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Comportamentale: Pianificazione delle attività
I partecipanti si impegneranno nella pianificazione delle attività nell'app (ad esempio, il modulo "Attività"). Il primo giorno di utilizzo dell'app, gli utenti creeranno un elenco di attività apprezzate/importanti ed evitate (ad esempio, trascorrere del tempo con gli amici, andare in palestra), quindi avranno la possibilità di aggiungere strategie comportamentali protettive dall'alcol (ad esempio, aggiungere ghiaccio alle bevande, alternando bevande alcoliche e analcoliche) ad attività che l'utente identifica come potenzialmente implicanti il ​​consumo di alcol. Nei giorni successivi, gli utenti saranno incoraggiati a completare almeno un'attività dalla loro lista.
Sperimentale: Solo pensieri
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono il modulo dell'app Pensieri, ma non partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva
I partecipanti si impegneranno nella ristrutturazione cognitiva nell'app (ovvero, attività "Pensieri"). Gli utenti eseguono innanzitutto un'attività che prevede l'identificazione delle cognizioni disadattive e creano un elenco delle loro cognizioni disadattive. Nei giorni successivi, si impegnano in un'attività guidata in-app che prevede la ristrutturazione cognitiva delle cognizioni disadattive dalla loro lista.
Sperimentale: Attività, pensieri e coaching
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono i moduli dell'app Attività e Pensieri e partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Comportamentale: Pianificazione delle attività
I partecipanti si impegneranno nella pianificazione delle attività nell'app (ad esempio, il modulo "Attività"). Il primo giorno di utilizzo dell'app, gli utenti creeranno un elenco di attività apprezzate/importanti ed evitate (ad esempio, trascorrere del tempo con gli amici, andare in palestra), quindi avranno la possibilità di aggiungere strategie comportamentali protettive dall'alcol (ad esempio, aggiungere ghiaccio alle bevande, alternando bevande alcoliche e analcoliche) ad attività che l'utente identifica come potenzialmente implicanti il ​​consumo di alcol. Nei giorni successivi, gli utenti saranno incoraggiati a completare almeno un'attività dalla loro lista.
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva
I partecipanti si impegneranno nella ristrutturazione cognitiva nell'app (ovvero, attività "Pensieri"). Gli utenti eseguono innanzitutto un'attività che prevede l'identificazione delle cognizioni disadattive e creano un elenco delle loro cognizioni disadattive. Nei giorni successivi, si impegnano in un'attività guidata in-app che prevede la ristrutturazione cognitiva delle cognizioni disadattive dalla loro lista.
Comportamentale: Chiamate di coaching
I partecipanti riceveranno chiamate di coaching settimanali di 10-20 minuti durante il periodo di utilizzo dell'app (4 in totale, incluso il coaching fornito nella chiamata di iscrizione). Tutte le chiamate di coaching includeranno, come minimo, un check-in, la risoluzione di problemi tecnici, un check-in sull'esperienza con l'automonitoraggio dei sintomi e offerte di rinvii. Le chiamate di coaching in condizioni che prevedono la pianificazione delle attività comporteranno l'assistenza con il modulo Attività. Le chiamate di coaching in condizioni che comportano una ristrutturazione cognitiva comporteranno l'assistenza con il modulo Pensieri.
Sperimentale: Attività + Coaching
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono il modulo dell'app Attività e partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Comportamentale: Pianificazione delle attività
I partecipanti si impegneranno nella pianificazione delle attività nell'app (ad esempio, il modulo "Attività"). Il primo giorno di utilizzo dell'app, gli utenti creeranno un elenco di attività apprezzate/importanti ed evitate (ad esempio, trascorrere del tempo con gli amici, andare in palestra), quindi avranno la possibilità di aggiungere strategie comportamentali protettive dall'alcol (ad esempio, aggiungere ghiaccio alle bevande, alternando bevande alcoliche e analcoliche) ad attività che l'utente identifica come potenzialmente implicanti il ​​consumo di alcol. Nei giorni successivi, gli utenti saranno incoraggiati a completare almeno un'attività dalla loro lista.
Comportamentale: Chiamate di coaching
I partecipanti riceveranno chiamate di coaching settimanali di 10-20 minuti durante il periodo di utilizzo dell'app (4 in totale, incluso il coaching fornito nella chiamata di iscrizione). Tutte le chiamate di coaching includeranno, come minimo, un check-in, la risoluzione di problemi tecnici, un check-in sull'esperienza con l'automonitoraggio dei sintomi e offerte di rinvii. Le chiamate di coaching in condizioni che prevedono la pianificazione delle attività comporteranno l'assistenza con il modulo Attività. Le chiamate di coaching in condizioni che comportano una ristrutturazione cognitiva comporteranno l'assistenza con il modulo Pensieri.
Sperimentale: Pensieri + Coaching
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono il modulo dell'app Pensieri e partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Comportamentale: Ristrutturazione cognitiva
I partecipanti si impegneranno nella ristrutturazione cognitiva nell'app (ovvero, attività "Pensieri"). Gli utenti eseguono innanzitutto un'attività che prevede l'identificazione delle cognizioni disadattive e creano un elenco delle loro cognizioni disadattive. Nei giorni successivi, si impegnano in un'attività guidata in-app che prevede la ristrutturazione cognitiva delle cognizioni disadattive dalla loro lista.
Comportamentale: Chiamate di coaching
I partecipanti riceveranno chiamate di coaching settimanali di 10-20 minuti durante il periodo di utilizzo dell'app (4 in totale, incluso il coaching fornito nella chiamata di iscrizione). Tutte le chiamate di coaching includeranno, come minimo, un check-in, la risoluzione di problemi tecnici, un check-in sull'esperienza con l'automonitoraggio dei sintomi e offerte di rinvii. Le chiamate di coaching in condizioni che prevedono la pianificazione delle attività comporteranno l'assistenza con il modulo Attività. Le chiamate di coaching in condizioni che comportano una ristrutturazione cognitiva comporteranno l'assistenza con il modulo Pensieri.
Sperimentale: Solo coaching
I partecipanti sono invitati a utilizzare una versione dell'app per 21 giorni. I partecipanti ricevono i componenti dell'intervento non essenziali nell'app e partecipano alle chiamate di coaching.
Comportamentale: Componenti dell'intervento non essenziali

Tutti i partecipanti, indipendentemente dalle condizioni, riceveranno i seguenti componenti THRIVE non fondamentali.

  • 21 giorni di brevi sondaggi self-report nell'app per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
  • Un banner nella loro app che mostra a rotazione messaggi incoraggianti non personalizzati da altri utenti. Tutti gli utenti dell'app avranno la possibilità di inviare dichiarazioni incoraggianti da mostrare a tutti gli altri utenti. Le dichiarazioni saranno controllate dal personale dello studio prima della pubblicazione.
  • Elenchi di opzioni di riferimento specifiche per ciascun sito di reclutamento tramite la sezione "Risorse" dell'app.
  • Risposte alle domande più frequenti sullo studio, modulo di consenso allo studio e informazioni di contatto per il team di studio tramite la sezione "Informazioni" dell'app.
  • Una chiamata con una "persona di riferimento" dello studio entro la prima settimana successiva alla randomizzazione per assicurarsi che fosse in grado di accedere all'app e risolvere i problemi di accesso
Comportamentale: Chiamate di coaching
I partecipanti riceveranno chiamate di coaching settimanali di 10-20 minuti durante il periodo di utilizzo dell'app (4 in totale, incluso il coaching fornito nella chiamata di iscrizione). Tutte le chiamate di coaching includeranno, come minimo, un check-in, la risoluzione di problemi tecnici, un check-in sull'esperienza con l'automonitoraggio dei sintomi e offerte di rinvii. Le chiamate di coaching in condizioni che prevedono la pianificazione delle attività comporteranno l'assistenza con il modulo Attività. Le chiamate di coaching in condizioni che comportano una ristrutturazione cognitiva comporteranno l'assistenza con il modulo Pensieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di alcol nel mese scorso
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando l'indice dei problemi di alcol Rutgers in forma breve di 16 elementi (S-RAPI). Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 64, punteggi più alti significano maggiore gravità dei problemi.
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Numero di bevande consumate nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato tramite il Timeline Followback online (TLFB)
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Numero di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato tramite il Timeline Followback online (TLFB)
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Bevande di punta del mese scorso
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato tramite il Timeline Followback online (TLFB)
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Frequenza nell'ultimo mese di consumo eccessivo di alcol episodico
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato tramite il Timeline Followback online (TLFB)
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Gravità dei sintomi da stress post-traumatico del mese scorso
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando la lista di controllo PTSD (PCL-5) in relazione all'aggressione indice. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 80, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dello stress post-traumatico.
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Diagnosi provvisoria del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando la lista di controllo PTSD (PCL-5) in relazione all'aggressione indice. La diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico è definita come un punteggio maggiore o uguale a 31.
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo e problemi di droga
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando lo strumento TAPS (Tabacco, alcol, farmaci da prescrizione e altre sostanze) Parte 2 (escluse le domande sull'alcol)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Consumo e problemi della cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di cannabis - Rivisto (CUDIT-R). Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 32, i punteggi più alti indicano un uso pericoloso di cannabis/possibile disturbo da uso di cannabis.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies - versione a 10 item. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 30, punteggi più alti indicano maggiori sintomi di umore depressivo
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 21, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia generalizzata.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale positiva
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando la scala di fioritura. Punteggio minimo = 8, punteggio massimo = 56, punteggi più alti indicano persone con molte risorse e punti di forza psicologici.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Fiorente
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando l'indice di fioritura. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 120, i punteggi più alti indicano maggiori livelli di prosperità/benessere umano negli individui.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito. Punteggio minimo = 12, punteggio massimo = 84, punteggi più alti indicano un maggiore livello di supporto sociale percepito.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Valutato utilizzando la scala della solitudine a 3 elementi dell'Università della California a Los Angeles. Punteggio minimo = 3, punteggio massimo = 9, punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Dworkin, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00016193
  • R01AA030541 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Componenti dell'intervento non essenziali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi