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MultiPoint ペーシングを使用した SyncAV の ECGi

2024年6月4日更新者：Abbott Medical Devices

MultiPoint ペーシングと SyncAV の心電図イメージング: 心臓再同期療法のための最適化されたプログラミングを理解する

この臨床研究の目的は、心臓再同期療法 (CRT) を受けている患者において、非侵襲性心電図画像 (ECGi) を使用して、心室電気的活性化時間および活性化シーケンスに対するマルチポイントペーシング (MPP) および SyncAV プログラミングの影響を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

心臓再同期療法

介入・治療

デバイス：MPP + SyncAV

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Sylmar、California、アメリカ、91342
    - Abbott

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この臨床研究の対象集団は、SyncAV および MultiPoint ペーシングが可能なアボット CRT デバイスを以前に埋め込まれた 18 歳以上の患者で構成されていました。この臨床研究には、一般の心不全集団から男性と女性の被験者が登録されました。被験者は、標準治療とみなされない調査特有の手順を実施する前に、すべての適格基準を満たしており、書面によるインフォームドコンセントを提供していなければなりません。

説明

包含基準:

以前に SyncAV および MPP 対応のアボット四極 CRT ペーシングシステムを埋め込まれた患者
患者は18歳以上であり、インフォームドコンセントを提供でき、研究要件に従う意思がある必要があります。
PR 間隔 ≤ 250 ms の無傷の AV 伝導を伴う洞 (または心房ペーシング) 調律
患者は左脚ブロック（LBBB）を記録している

除外基準:

安静時の心拍数 > 100 bpm
AV ブロック (PR > 250 ms の 1 度、2 または 3 度)
-登録時に持続性心房頻脈または心房細動が記録されている、または研究期間中洞調律（または心房ペーシング）が維持される可能性が低い患者
-最近（3か月未満）の心筋梗塞、アブレーション、電解質の不均衡、または治験責任医師の意見でCRTプログラミングの変更が禁忌と思われる過去90日以内の症状
妊娠中または学習コース中に妊娠を計画している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
左心室活性化時間時間枠：1日	MPP および SyncAV を使用したさまざまな CRT ペーシング構成から生じる、ECGi で測定された左心室 (LV) 電気活性化時間の急性変化を評価します。	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abbott Medical Devices

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月29日

一次修了 (実際)

2023年7月12日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)