ECGi de SyncAV avec stimulation multipoint
4 juin 2024 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Imagerie électrocardiographique de la stimulation multipoint et du SyncAV : comprendre la programmation optimisée pour la thérapie de resynchronisation cardiaque
L'objectif de cette étude clinique était d'évaluer l'impact de la programmation de stimulation multipoint (MPP) et SyncAV sur le temps d'activation électrique ventriculaire et la séquence d'activation à l'aide de l'imagerie électrocardiographique (ECGi) non invasive chez les patients recevant une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Abbott
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population prévue pour cette enquête clinique était composée de patients âgés de plus de 18 ans ayant déjà reçu un appareil Abbott CRT capable de SyncAV et de stimulation MultiPoint.
Cette enquête clinique a recruté des sujets masculins et féminins de la population générale souffrant d'insuffisance cardiaque.
Les sujets doivent avoir satisfait à tous les critères d'éligibilité et fournir un consentement éclairé écrit avant de mener toute procédure spécifique à l'enquête non considérée comme la norme de soins.
La description
Critère d'intégration:
- Patients préalablement implantés avec un système de stimulation CRT quadripolaire Abbott compatible SyncAV et MPP
- Le patient doit être âgé de plus de 18 ans, capable de donner son consentement éclairé et disposé à se conformer aux exigences de l'étude.
- Rythme sinusal (ou stimulé auriculaire) avec conduction AV intacte avec intervalle PR ≤ 250 ms
- Le patient a documenté un bloc de branche gauche (LBBB)
Critère d'exclusion:
- Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm
- Bloc AV (1er degré avec PR> 250 ms, 2e ou 3e degré)
- Tachycardie auriculaire persistante documentée ou fibrillation auriculaire au moment de l'inscription ou patients peu susceptibles de rester en rythme sinusal (ou stimulé auriculaire) pendant la durée de l'étude.
- Infarctus du myocarde récent (< 3 mois), ablation, déséquilibre électrolytique ou toute condition au cours des 90 derniers jours qui contre-indiquerait les modifications de la programmation du CRT, de l'avis de l'investigateur.
- Les femmes enceintes ou envisageant de le devenir pendant les études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'activation ventriculaire gauche
Délai: Un jour
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Évaluer les changements aigus dans le temps d'activation électrique du ventricule gauche (VG) mesuré avec ECGi résultant de diverses configurations de stimulation CRT avec MPP et SyncAV
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABT-CIP-10292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .