Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭКГ SyncAV с многоточечной стимуляцией

4 июня 2024 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Электрокардиографическая визуализация многоточечной стимуляции и SyncAV: понимание оптимизированного программирования сердечной ресинхронизирующей терапии

Целью этого клинического исследования было оценить влияние многоточечной стимуляции (MPP) и программирования SyncAV на время и последовательность электрической активации желудочков с помощью неинвазивной электрокардиографической визуализации (ЭКГ) у пациентов, получающих сердечную ресинхронизирующую терапию (СРТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сердечная ресинхронизирующая терапия

Вмешательство/лечение

Устройство: MPP + Синхронизация AV

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
    - Abbott

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предполагаемая популяция для этого клинического исследования состояла из пациентов старше 18 лет, которым ранее было имплантировано ЭЛТ-устройство Abbott с поддержкой SyncAV и MultiPoint Pacing. В этом клиническом исследовании приняли участие мужчины и женщины из общей популяции пациентов с сердечной недостаточностью. Субъекты должны были соответствовать всем критериям отбора и предоставить письменное информированное согласие до проведения каких-либо процедур, специфичных для исследования, не считающихся стандартными.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым ранее была имплантирована система электростимуляции Abbott Quadripolar CRT с поддержкой SyncAV и MPP.
Пациент должен быть старше 18 лет, иметь возможность предоставить информированное согласие и быть готовым соблюдать требования исследования.
Синусовый (или предсердный) ритм с сохранной АВ-проводимостью с интервалом PR ≤ 250 мс
У пациента зафиксирована блокада левой ножки пучка пучка пучка Гиса (БЛНПГ).

Критерий исключения:

Пульс в состоянии покоя > 100 ударов в минуту
АВ-блокада (1-я степень с PR>250 мс, 2-я или 3-я степень)
Документально подтвержденная персистирующая предсердная тахикардия или фибрилляция предсердий на момент включения или пациенты с малой вероятностью сохранят синусовый (или предсердный) ритм на протяжении всего исследования.
Недавний (<3 месяцев) инфаркт миокарда, абляция, электролитный дисбаланс или любое состояние в течение последних 90 дней, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для изменения программы СРТ.
Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время курса обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время активации левого желудочка Временное ограничение: 1 день	Оцените острые изменения во времени электрической активации левого желудочка (ЛЖ), измеренные с помощью ЭКГ, в результате различных конфигураций стимуляции ЭЛТ с MPP и SyncAV.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)