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具有多点起搏功能的 SyncAV 的 ECGi

2024年6月4日更新者：Abbott Medical Devices

多点起搏和 SyncAV 的心电图成像：了解心脏再同步治疗的优化编程

本临床研究的目的是使用无创心电图成像 (ECGi) 评估多点起搏 (MPP) 和 SyncAV 编程对接受心脏再同步治疗 (CRT) 患者心室电激活时间和激活序列的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

心脏再同步化治疗

干预/治疗

设备：MPP+同步AV

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Sylmar、California、美国、91342
    - Abbott

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项临床研究的目标人群包括年龄超过 18 岁、之前植入过具有 SyncAV 和多点起搏功能的 Abbott CRT 设备的患者。这项临床研究招募了来自一般心力衰竭人群的男性和女性受试者。在进行任何不被视为护理标准的特定于调查的程序之前，受试者必须满足所有资格标准并提供书面知情同意书。

描述

纳入标准：

之前植入过 SyncAV 和支持 MPP 的 Abbott 四极 CRT 起搏系统的患者
患者必须年满 18 岁，能够提供知情同意书并愿意遵守研究要求
窦性（或心房起搏）心律，房室传导完整，PR 间期 ≤ 250 ms
患者有左束支传导阻滞 (LBBB)

排除标准：

静息心率 > 100 bpm
房室传导阻滞（1 度，PR> 250 毫秒，2 度或 3 度）
入组时有记录的持续性房性心动过速或心房颤动，或患者在研究期间不太可能保持窦性（或心房起搏）心律
最近（< 3 个月）心肌梗塞、消融、电解质失衡或过去 90 天内研究者认为不适合 CRT 编程变更的任何状况
在学习课程期间怀孕或计划怀孕的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
左心室激动时间大体时间：1天	使用 MPP 和 SyncAV 评估各种 CRT 起搏配置导致的左心室 (LV) 电激活时间的急性变化，通过 ECGi 测量	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott Medical Devices

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月29日

初级完成 (实际的)

2023年7月12日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月4日

首次发布 (实际的)

2024年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)