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다중 지점 페이싱을 사용하는 SyncAV의 ECGi

2024년 6월 4일 업데이트: Abbott Medical Devices

MultiPoint Pacing 및 SyncAV의 심전도 영상: 심장 재동기화 치료를 위한 최적화된 프로그래밍 이해

이 임상 연구의 목적은 심장 재동기화 치료(CRT)를 받는 환자의 비침습적 심전도 영상(ECGi)을 사용하여 심실 전기 활성화 시간 및 활성화 순서에 대한 MPP(Multipoint Pacing) 및 SyncAV 프로그래밍의 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Abbott

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 임상 조사를 위해 의도된 모집단은 이전에 SyncAV 및 MultiPoint Pacing이 가능한 Abbott CRT 장치를 이식한 18세 이상의 환자로 구성되었습니다. 이 임상 연구에는 일반 심부전 집단의 남성 및 여성 피험자가 등록되었습니다. 피험자는 치료 표준으로 간주되지 않는 특정 조사 절차를 수행하기 전에 모든 적격 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 SyncAV 및 MPP 지원 Abbott Quadripole CRT 조율 시스템을 이식한 환자
  • 환자는 18세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있고 연구 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
  • PR 간격이 250ms 이하인 AV 전도가 손상되지 않은 동(또는 심방 조율) 리듬
  • 환자는 LBBB(Left Bundle Branch Block)를 문서화했습니다.

제외 기준:

  • 안정시 심박수 > 100bpm
  • AV 차단(PR> 250ms인 1차, 2차 또는 3차)
  • 등록 당시 지속적인 심방 빈맥 또는 심방세동이 기록되었거나 연구 기간 동안 동박동(또는 심방 조율) 리듬을 유지할 가능성이 없는 환자
  • 최근(< 3개월) 심근경색, 절제술, 전해질 불균형, 또는 연구자가 판단하는 CRT 프로그래밍 변경이 금기되는 지난 90일 이내의 모든 상태
  • 임신 중이거나 학업 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 활성화 시간
기간: 1 일
MPP 및 SyncAV를 사용한 다양한 CRT 페이싱 구성으로 인해 ECGi로 측정된 좌심실(LV) 전기 활성화 시간의 급격한 변화를 평가합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ABT-CIP-10292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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