Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECGi af SyncAV med MultiPoint-pacing

4. juni 2024 opdateret af: Abbott Medical Devices

Elektrokardiografisk billeddannelse af MultiPoint-pacing og SyncAV: Forståelse af optimeret programmering til hjerteresynkroniseringsterapi

Formålet med dette kliniske studie var at evaluere indvirkningen af ​​Multipoint Pacing (MPP) og SyncAV-programmering på ventrikulær elektrisk aktiveringstid og aktiveringssekvens ved hjælp af ikke-invasiv elektrokardiografisk billeddannelse (ECGi) hos patienter, der modtager kardial resynkroniseringsterapi (CRT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Abbott

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den tilsigtede population for denne kliniske undersøgelse bestod af patienter over 18 år, som tidligere er blevet implanteret med en Abbott CRT-enhed, der er i stand til SyncAV og MultiPoint Pacing. Denne kliniske undersøgelse inkluderede mandlige og kvindelige forsøgspersoner fra den generelle hjertesvigtpopulation. Forsøgspersoner skal have opfyldt alle berettigelseskriterier og give skriftligt informeret samtykke, før de udfører undersøgelsesspecifikke procedurer, der ikke anses for standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har fået implanteret et SyncAV- og MPP-aktiveret Abbott Quadripolar CRT-stimuleringssystem
  • Patienten skal være > 18 år, i stand til at give informeret samtykke og villig til at overholde undersøgelseskravene
  • Sinus (eller atriel paced) rytme med intakt AV-ledning med PR-interval ≤ 250 ms
  • Patienten har dokumenteret Left Bundle Branch Block (LBBB)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvilepuls > 100 slag/min
  • AV-blok (1. grad med PR> 250 ms, 2. eller 3. grad)
  • Dokumenteret vedvarende atrieltakykardi eller atrieflimren på tidspunktet for indskrivning eller patienter, der sandsynligvis ikke vil forblive i sinus (eller atriel pacet) rytme i hele undersøgelsens varighed
  • Nylig (< 3 måneder) myokardieinfarkt, ablation, elektrolytforstyrrelse eller enhver tilstand inden for de sidste 90 dage, der ville kontraindicere for CRT-programmeringsændringer efter investigators mening
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under studieforløbet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiveringstid for venstre ventrikel
Tidsramme: 1 dag
Evaluer akutte ændringer i venstre ventrikulær (LV) elektrisk aktiveringstid målt med ECGi som følge af forskellige CRT-stimuleringskonfigurationer med MPP og SyncAV
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABT-CIP-10292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi

Kliniske forsøg med MPP + SyncAV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner