ECGi av SyncAV med MultiPoint Pacing
4 juni 2024 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
Elektrokardiografisk avbildning av MultiPoint-stimulering och SyncAV: Förstå optimerad programmering för hjärtresynkroniseringsterapi
Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera effekten av Multipoint Pacing (MPP) och SyncAV-programmering på ventrikulär elektrisk aktiveringstid och aktiveringssekvens med hjälp av icke-invasiv elektrokardiografisk avbildning (ECGi) hos patienter som får hjärtresynkroniseringsterapi (CRT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Abbott
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den avsedda populationen för denna kliniska undersökning bestod av patienter över 18 år som tidigare har implanterats med en Abbott CRT-enhet som kan SyncAV och MultiPoint Pacing.
Denna kliniska undersökning inkluderade manliga och kvinnliga försökspersoner från den allmänna hjärtsviktpopulationen.
Försökspersonerna måste ha uppfyllt alla behörighetskriterier och ge skriftligt informerat samtycke innan de utför några utredningsspecifika förfaranden som inte anses vara standardvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare implanterats med ett SyncAV och MPP-aktiverat Abbott Quadripolar CRT-stimuleringssystem
- Patienten måste vara > 18 år, kunna ge informerat samtycke och villig att följa studiekraven
- Sinus (eller förmaksstimulerad) rytm med intakt AV-ledning med PR-intervall ≤ 250 ms
- Patienten har dokumenterat Left Bundle Branch Block (LBBB)
Exklusions kriterier:
- Vilopuls > 100 slag/min
- AV-block (1:a graden med PR> 250 ms, 2:a eller 3:e graden)
- Dokumenterad ihållande förmakstakykardi eller förmaksflimmer vid tidpunkten för inskrivningen eller patienter som sannolikt inte kommer att förbli i sinus (eller förmaksstimulerad) rytm under hela studien
- Nyligen (< 3 månader) hjärtinfarkt, ablation, elektrolytobalans eller något tillstånd inom de senaste 90 dagarna som skulle kontraindicera för CRT-programmeringsförändringar enligt utredarens uppfattning
- Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrikulär aktiveringstid
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdera akuta förändringar i den elektriska aktiveringen av vänster kammare (LV) mätt med ECGi som ett resultat av olika CRT-stimuleringskonfigurationer med MPP och SyncAV
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ABT-CIP-10292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .