ECGi do SyncAV com estimulação multiponto
4 de junho de 2024 atualizado por: Abbott Medical Devices
Imagens eletrocardiográficas de estimulação multiponto e SyncAV: Compreendendo a programação otimizada para terapia de ressincronização cardíaca
O objetivo deste estudo clínico foi avaliar o impacto da estimulação multiponto (MPP) e da programação SyncAV no tempo de ativação elétrica ventricular e na sequência de ativação usando imagens eletrocardiográficas não invasivas (ECGi) em pacientes recebendo terapia de ressincronização cardíaca (TRC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Abbott
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população pretendida para esta investigação clínica consistia em pacientes com idade superior a 18 anos que foram previamente implantados com um dispositivo Abbott CRT capaz de SyncAV e MultiPoint Pacing.
Esta investigação clínica envolveu indivíduos do sexo masculino e feminino da população geral com insuficiência cardíaca.
Os participantes devem ter atendido a todos os critérios de elegibilidade e fornecer consentimento informado por escrito antes de conduzir qualquer procedimento específico de investigação não considerado padrão de atendimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente implantados com um sistema de estimulação Abbott Quadripolar CRT habilitado para SyncAV e MPP
- O paciente deve ter > 18 anos de idade, ser capaz de fornecer consentimento informado e estar disposto a cumprir os requisitos do estudo
- Ritmo sinusal (ou atrial estimulado) com condução AV intacta com intervalo PR ≤ 250 ms
- O paciente documentou bloqueio de ramo esquerdo (BRE)
Critério de exclusão:
- Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm
- Bloqueio AV (1º grau com PR > 250 ms, 2º ou 3º grau)
- Taquicardia atrial persistente documentada ou fibrilação atrial no momento da inscrição ou pacientes que provavelmente não permanecerão em ritmo sinusal (ou estimulado atrial) durante o estudo
- Infarto do miocárdio recente (< 3 meses), ablação, desequilíbrio eletrolítico ou qualquer condição nos últimos 90 dias que possa contraindicar alterações na programação da TRC na opinião do investigador
- Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de ativação do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 dia
|
Avalie alterações agudas no tempo de ativação elétrica do ventrículo esquerdo (VE) medido com ECGi resultante de várias configurações de estimulação CRT com MPP e SyncAV
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ABT-CIP-10292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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