SyncAV:n EKGi MultiPoint-tahdistuksella
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Monipistetahdistuksen ja SyncAV:n elektrokardiografinen kuvantaminen: Sydämen uudelleensynkronointihoidon optimoidun ohjelmoinnin ymmärtäminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida monipistetahdistuksen (MPP) ja SyncAV-ohjelmoinnin vaikutusta kammioiden sähköiseen aktivaatioaikaan ja aktivointisekvenssiin käyttämällä noninvasiivista elektrokardiografista kuvantamista (ECGi) potilailla, jotka saavat sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Abbott
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoitettu populaatio koostui yli 18-vuotiaista potilaista, joille on aiemmin istutettu Abbott CRT-laite, joka pystyy SyncAV- ja MultiPoint Pacing -toimintoihin.
Tähän kliiniseen tutkimukseen otettiin miehiä ja naisia yleisestä sydämen vajaatoimintapopulaatiosta.
Tutkittavien on täytettävä kaikki kelpoisuusehdot ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuin suoritetaan tutkimuskohtaisia toimenpiteitä, joita ei pidetä tavanomaisena hoitona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin istutettu SyncAV- ja MPP-yhteensopiva Abbott Quadripolar CRT-tahdistusjärjestelmä
- Potilaan on oltava yli 18-vuotias, kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja valmis noudattamaan tutkimusvaatimuksia
- Sinus- (tai eteis- tahdistettu) rytmi, jossa AV johtuminen on ehjä, PR-väli ≤ 250 ms
- Potilas on dokumentoinut vasemman nipun haaralohkon (LBBB)
Poissulkemiskriteerit:
- Leposyke > 100 bpm
- AV-esto (1. aste PR> 250 ms, 2. tai 3. aste)
- Dokumentoitu jatkuva eteistakykardia tai eteisvärinä ilmoittautumishetkellä tai potilaat, jotka eivät todennäköisesti pysy sinusrytmissä (tai eteistahdistuksessa) tutkimuksen ajan
- Äskettäinen (< 3 kuukautta) sydäninfarkti, ablaatio, elektrolyyttitasapainohäiriö tai mikä tahansa sairaus viimeisen 90 päivän aikana, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen CRT-ohjelmoinnin muutoksille
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion aktivointiaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi akuutit muutokset vasemman kammion (LV) sähköisessä aktivaatioajassa, joka on mitattu EKG:llä, jotka johtuvat erilaisista CRT-tahdistuskokoonpanoista MPP:llä ja SyncAV:lla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT-CIP-10292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .