映画館の研究
映画館の研究: 映画館スタイルの食事の急性心臓代謝への影響
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムな順序で 2 回の研究訪問を完了します。 1回の訪問で、参加者は朝、断食中にポップコーン（電子レンジでポップコーンを6カップ）、ソーダ（32オンスのコーラ）、キャンディー（2.17オンスのスキットルズ）を摂取します（つまり、「断食トライアル」）。 もう 1 回の訪問では、参加者は絶食を報告し、最初に高脂肪の食事 (ジミー ディーンの朝食用サンドイッチ 2 個、「フェド トライアル」) を摂取します。 摂食試験中に高脂肪食を摂取した後、参加者は3時間の外出が許可されます。 この 3 時間の間、調査員は参加者に水のみを摂取し、座ったままでいることを求めます。 戻ってきたら、参加者は同じ映画館スタイルの食事 (ポップコーン、ソーダ、キャンディー) を消費します。
絶食試験か摂食試験かに関係なく、この研究の手順は 2 回の訪問でほぼ同様になります。 参加者は約10時間絶食し、24時間以上運動とアルコールを避け、72時間以上抗炎症薬の服用を避けた状態で到着します。 まず、研究者は、すべての参加者に対して血流媒介拡張 (FMD) 技術を使用してベースライン血管超音波検査を実行します。 口蹄疫の完了後、研究者は 2 つの方法のいずれかで採血を行います (治験によって異なります)。 絶食試験では、研究者は針刺しを最小限に抑えるために留置静脈カテーテル (IV) を挿入します。 ベースラインの血液サンプルが収集された後、参加者は映画館のような食事を摂り、研究室に 4 時間滞在します。 この期間中、研究者らは食後0.5、1、2、3、4時間後に血液サンプルを採取し、代謝マーカーや炎症マーカー、内毒素血症の指標の潜在的な変化を測定します。 研究者らはまた、映画館での食事の 2 時間後と 4 時間後に口蹄疫を測定します。 摂食試験中、研究者はまず 1 回の静脈穿刺を実行して血液サンプルを採取し、摂食試験の真のベースライン サンプルを取得します。 参加者がこの 3 時間の休憩から戻ると、摂食試験の手順は絶食試験と同じになります (IV 挿入、移動劇場での食事の摂取、連続採血と口蹄疫は 4 時間の同じ時点で完了します)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bryant Keirns, PhD
- 電話番号：7652858356
- メール：bryant.keirns@bsu.edu
研究場所
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Indiana
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Muncie、Indiana、アメリカ、47306
- 募集
- Health Professions Building, Ball State University
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コンタクト：
- Bryant Keirns, PhD
- 電話番号：765-285-8356
- メール：bryant.keirns@bsu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 妊娠していない、または妊娠を予定している方（女性のみ）
- 閉経後ではない（女性のみ）。
- 心臓代謝疾患（心臓病、2型糖尿病など）と診断されていない
- 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、炎症性腸疾患など）と診断されていない。
- 抗炎症薬を定期的に（週に2回以上）服用していない、または抗炎症薬の使用を一時的に中止できる。
- 血糖降下薬（メトホルミンなど）は使用しません。
- 脂質低下薬（スタチンなど）は使用しません。
- タバコ製品や違法薬物は使用しません。
- ペースメーカーはありません。
除外基準:
- 18～45歳未満
- 妊娠中または妊娠を予定している方（女性のみ）
- 閉経後（女性のみ）。
- 心臓代謝疾患（心臓病、2型糖尿病など）と診断されている
- 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、炎症性腸疾患など）と診断されている。
- 抗炎症薬を定期的に（週に2回以上）服用しているか、抗炎症薬の使用を一時的に中止できない。
- 血糖降下薬（メトホルミンなど）を使用する
- 脂質低下薬（スタチンなど）を使用する
- タバコ製品または違法薬物を使用する。
- ペースメーカーが入っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断食食事トライアル
断食食トライアル中、参加者は絶食状態を報告し、映画館のような食事を摂ります。
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参加者は絶食状態であることを報告し、午前中にポップコーン（6カップの電子レンジ用ポップコーン）、ソーダ（32オンスのコーラ）、キャンディー（2.17オンスのスキットルズ）を摂取します。
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実験的：フェデラル・ミール・トライアル
食事試験中、参加者は絶食状態を報告し、最初に高脂肪の朝食を摂取します。
参加者は 3 時間後に映画館のような食事を摂るように求められます。
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参加者は絶食状態であることを報告し、まず朝に高脂肪の食事を摂取します（ジミー・ディーンズ）。
3時間の休憩の後、参加者はポップコーン（電子レンジでポップコーンを6カップ）、ソーダ（32オンスのコーラ・コーラ）、キャンディー（2.17オンスのスキットルズ）を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、各食事試行の 0.5 時間、1 時間、2 時間、3 時間、および 4 時間後に血糖値を測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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インスリン
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、各食事試行の 0.5 時間、1 時間、2 時間、3 時間、および 4 時間後に血清インスリンを測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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中性脂肪
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、各食事試験の 0.5 時間、1 時間、2 時間、3 時間、および 4 時間後にトリグリセリドを測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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HDL-C
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、各食事試験の 0.5 時間、1 時間、2 時間、3 時間、および 4 時間後に HDL-C を測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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リポ多糖結合タンパク質 (LBP)
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者は、ベースラインおよび0.5、1、2、3、および4時間後に血清LBPを測定します。
各食事の試行後。
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学習完了まで、最長1年間。
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可溶性CD14 (sCD14)
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と各食事試験の0.5、1、2、3、4時間後に血清sCD14を測定する。
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学習完了まで、最長1年間。
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インターロイキン (IL)-6
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、各食事試行の 0.5 時間、1 時間、2 時間、3 時間、および 4 時間後に血清 IL-6 を測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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流れを介した拡張
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時、各食事試験の2時間後、および4時間後に口蹄疫を測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bryant Keirns、Ball State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。