电影院研究
电影院研究：电影院式膳食对心脏代谢的急性影响
研究概览
详细说明
参与者将按随机顺序完成两次研究访问。 对于一次访问，参与者将在早上禁食时食用爆米花（6 杯微波爆米花）、苏打水（32 盎司可乐）和糖果（2.17 盎司彩虹糖）（即“禁食试验”）。 在另一次访问中，参与者将报告禁食，然后首先吃一顿高脂肪餐（两个吉米迪恩早餐三明治；“美联储试验”）。 在进食试验期间食用高脂肪餐后，参与者将被允许离开三个小时。 在这三个小时内，研究人员将要求参与者只喝水并保持久坐。 返回后，参与者将享用相同的电影院风格的餐点（爆米花、苏打水、糖果）。
无论是禁食试验还是进食试验，两次就诊的本研究程序基本相似。 参与者将在抵达时禁食约 10 小时，避免运动和饮酒超过 24 小时，并避免服用抗炎药物超过 72 小时。 首先，研究人员将使用血流介导扩张（FMD）技术对所有参与者进行基线血管超声检查。 完成 FMD 后，研究人员将通过两种方式之一进行抽血（取决于试验）。 对于禁食试验，研究人员将插入留置静脉导管（IV）以尽量减少针刺。 收集基线血样后，参与者将享用电影院式餐食，并在实验室停留四个小时。 在此期间，研究人员将在餐后 0.5、1、2、3 和 4 小时采集血液样本，以测量代谢和炎症标志物以及内毒素血症指标的潜在变化。 研究人员还将在电影院用餐后 2 小时和 4 小时测量 FMD。 在进食试验期间，研究人员将首先进行单次静脉穿刺以获得血液样本，以便为进食试验获得真实的基线样本。 当参与者从这三个小时的休息时间返回时，进食试验的程序将与禁食试验相同（插入静脉注射、消耗移动剧院餐食、连续抽血和在四个小时内的相同时间点完成 FMD）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bryant Keirns, PhD
- 电话号码：7652858356
- 邮箱：bryant.keirns@bsu.edu
学习地点
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Indiana
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Muncie、Indiana、美国、47306
- 招聘中
- Health Professions Building, Ball State University
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接触：
- Bryant Keirns, PhD
- 电话号码：765-285-8356
- 邮箱：bryant.keirns@bsu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 未怀孕或预计怀孕（仅限女性）
- 不是绝经后（仅限女性）。
- 未被诊断患有心脏代谢疾病（例如心脏病、2 型糖尿病）
- 未诊断出患有慢性炎症（例如类风湿性关节炎、炎症性肠病）。
- 不经常服用抗炎药（每周超过2次）或能够暂时停止使用抗炎药。
- 不使用降血糖药物（例如二甲双胍）
- 不使用降脂药物（例如他汀类药物）
- 不使用烟草制品或任何非法药物。
- 没有起搏器。
排除标准：
- 不是18-45岁
- 怀孕或预计怀孕（仅限女性）
- 绝经后（仅限女性）。
- 被诊断患有心脏代谢疾病（例如心脏病、2 型糖尿病）
- 被诊断患有慢性炎症（例如类风湿性关节炎、炎症性肠病）。
- 定期服用抗炎药（每周2次以上）或无法暂时停止使用抗炎药。
- 使用降血糖药物（例如二甲双胍）
- 使用降脂药物（例如他汀类药物）
- 使用烟草制品或任何非法药物。
- 有起搏器。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：禁食试验
在禁食试验期间，参与者将报告禁食并食用电影院式的膳食。
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参与者将报告禁食并在早上食用爆米花（6 杯微波爆米花）、苏打水（32 盎司可乐）和糖果（2.17 盎司彩虹糖）。
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实验性的：美联储膳食试验
在进食试验期间，参与者将报告禁食并首先食用高脂肪早餐。
三小时后，参与者将被要求吃一顿电影院式的餐点。
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参与者将报告禁食，并在早上首先吃一顿高脂肪餐（吉米·迪恩斯）。
三小时休息后，参与者将食用爆米花（6 杯微波爆米花）、苏打水（32 盎司可乐）和糖果（2.17 盎司彩虹糖）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将测量基线以及每次进餐试验后 0.5、1、2、3 和 4 小时的血糖。
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通过学习完成，最长1年。
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胰岛素
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将在基线以及每次进餐试验后 0.5、1、2、3 和 4 小时测量血清胰岛素。
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通过学习完成，最长1年。
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甘油三酯
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将测量基线以及每次进餐试验后 0.5、1、2、3 和 4 小时的甘油三酯。
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通过学习完成，最长1年。
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高密度脂蛋白C
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将在基线以及每次进餐试验后 0.5、1、2、3 和 4 小时测量 HDL-C。
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通过学习完成，最长1年。
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脂多糖结合蛋白 (LBP)
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将测量基线和 0.5、1、2、3 和 4 小时的血清 LBP。
每餐试验后。
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通过学习完成，最长1年。
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可溶性 CD14 (sCD14)
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将在基线以及每次进餐试验后 0.5、1、2、3 和 4 小时测量血清 sCD14。
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通过学习完成，最长1年。
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白细胞介素 (IL)-6
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将在基线以及每次进餐试验后 0.5、1、2、3 和 4 小时测量血清 IL-6。
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通过学习完成，最长1年。
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血流介导的扩张
大体时间：通过学习完成，最长1年。
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研究人员将在基线、每次用餐试验后 2 小时和 4 小时测量 FMD。
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通过学习完成，最长1年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bryant Keirns、Ball State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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