Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kina

31. května 2024 aktualizováno: Ball State University

Studie kina: Akutní kardiometabolické účinky jídla ve stylu kina

Stále větší pozornost je věnována jídlům s neobvyklými vlastnostmi, která se konzumují polopravidelně (např. „tailgating“, pizza bufety). Účelem této studie je popsat akutní kardiometabolické účinky jídla ve stylu kina bohatého na rafinovaný cukr, celkové sacharidy a střední obsah tuku (tj. soda, popcorn, cukroví).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci absolvují dvě studijní návštěvy v náhodném pořadí. Při jedné návštěvě účastníci ráno během půstu (tj. „půstový pokus“) zkonzumují popcorn (6 šálků popcornu z mikrovlnné trouby), sodu (32 uncí coke-a-coly) a bonbóny (2,17 unce kuželek). Při další návštěvě účastníci oznámí půst a poté nejprve konzumují jídlo s vysokým obsahem tuku (dva snídaňové sendviče Jimmyho Deana; „nakrmený pokus“). Po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku během testu s jídlem bude účastníkům umožněno na tři hodiny odejít. Během této tříhodinové doby vyšetřovatelé požádají účastníky, aby pili pouze vodu a zůstali sedaví. Po návratu účastníci zkonzumují stejné jídlo ve stylu kina (popcorn, soda, cukroví).

Bez ohledu na zkoušky nalačno nebo nasycení budou postupy pro tuto studii mezi těmito dvěma návštěvami do značné míry podobné. Účastníci dorazí s půstem ~ 10 hodin, vyhýbají se cvičení a alkoholu po dobu > 24 hodin a vyhýbají se protizánětlivým lékům po dobu > 72 hodin. Nejprve vyšetřovatelé provedou základní vaskulární ultrazvuk s použitím techniky průtokem zprostředkované dilatace (FMD) u všech účastníků. Po dokončení FMD provedou vyšetřovatelé odběr krve jedním ze dvou způsobů (v závislosti na studii). Pro zkoušku nalačno vědci zavedou zavedený intravenózní katétr (IV), aby minimalizovali píchání jehlou. Po odebrání základního vzorku krve účastníci zkonzumují jídlo ve stylu kina a zůstanou v laboratoři čtyři hodiny. Během této doby budou vyšetřovatelé odebírat vzorky krve 0,5, 1, 2, 3 a 4 hodiny po jídle, aby změřili potenciální změny metabolických a zánětlivých markerů a indikátorů endotoxémie. Vyšetřovatelé také změří FMD 2 a 4 hodiny po jídle ve stylu kina. Během studie po nasycení nejprve provedou vyšetřovatelé jednu venepunkci, aby získali vzorek krve, aby měli skutečný základní vzorek pro studii po nasycení. Když se účastníci vrátí z této tříhodinové přestávky, postupy pro zkoušku s jídlem budou stejné jako u zkoušky nalačno (vložení IV, konzumace jídla v pohybu, sériové odběry krve a slintavka a kulhavka dokončené ve stejných časových bodech po dobu čtyř hodin).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47306
        • Nábor
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • Nejste těhotná nebo neočekáváte otěhotnění (pouze ženy)
  • Není postmenopauzální (pouze ženy).
  • Nebyl diagnostikován kardiometabolický stav (např. srdeční onemocnění, diabetes 2. typu)
  • Nebyl diagnostikován chronický zánětlivý stav (např. revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev).
  • Neužívá pravidelně protizánětlivé léky (více než 2x týdně) nebo není schopen dočasně přerušit užívání protizánětlivých léků.
  • Neužívá léky snižující hladinu glukózy (např.
  • Neužívá léky snižující hladinu lipidů (např.
  • Neužívá tabákové výrobky ani žádné nelegální drogy.
  • Nemá kardiostimulátor.

Kritéria vyloučení:

  • Ne 18-45 let
  • Těhotná nebo očekáváte, že otěhotníte (pouze ženy)
  • Postmenopauzální (pouze ženy).
  • Byl diagnostikován kardiometabolický stav (např. srdeční onemocnění, diabetes 2. typu)
  • Byl diagnostikován chronický zánětlivý stav (např. revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev).
  • Pravidelně užívejte protizánětlivé léky (více než 2x týdně) nebo nemůžete dočasně přerušit užívání protizánětlivých léků.
  • Užívejte léky snižující hladinu glukózy (například metformin)
  • Užívejte léky snižující hladinu lipidů (např.
  • Užívejte tabákové výrobky nebo jakékoli nelegální drogy.
  • Má kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkouška hladovění jídla
Během pokusu s jídlem nalačno budou účastníci hlásit, že se postili a konzumovali jídlo ve stylu kina.
Jiný: Postní zkouška
Účastníci budou ráno hlásit, že se postili a zkonzumovali popcorn (6 šálků popcornu z mikrovlnné trouby), sodu (32 uncí coke-a-coly) a cukroví (2,17 unce kuželek).
Experimentální: Fed Meal Trial
Během pokusu s jídlem budou účastníci hlásit, že byli nalačno a nejprve konzumovali snídani s vysokým obsahem tuku. Účastníci budou poté požádáni, aby o tři hodiny později zkonzumovali jídlo ve stylu kina.
Jiný: Fed Trial
Účastníci budou hlásit, že byli nalačno a ráno zkonzumovali jídlo s vysokým obsahem tuku (Jimmy Deans). Po tříhodinové přestávce účastníci zkonzumují popcorn (6 šálků popcornu z mikrovlnné trouby), sodu (32 uncí coke-a-coly) a bonbóny (2,17 unce kuželek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří glukózu na začátku a 0,5-, 1-, 2-, 3- a 4 hodiny po každém pokusu s jídlem.
Ukončením studia až 1 rok.
Inzulín
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Vyšetřovatelé změří sérový inzulín na začátku a 0,5, 1, 2, 3 a 4 hodiny po každém pokusu s jídlem.
Ukončením studia až 1 rok.
Triglyceridy
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Vyšetřovatelé změří triglyceridy na začátku a 0,5, 1, 2, 3 a 4 hodiny po každém pokusu s jídlem.
Ukončením studia až 1 rok.
HDL-C
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří HDL-C na začátku a 0,5-, 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém pokusu s jídlem.
Ukončením studia až 1 rok.
Lipopolysaccharide binding protein (LBP)
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Vyšetřovatelé změří sérový LBP na začátku a po 0,5, 1, 2, 3 a 4 hodinách. po každém pokusu o jídlo.
Ukončením studia až 1 rok.
rozpustný CD14 (sCD14)
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří sCD14 v séru na začátku a 0,5-, 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém pokusu s jídlem.
Ukončením studia až 1 rok.
Interleukin (IL)-6
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří sérový IL-6 na začátku a 0,5-, 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém pokusu s jídlem.
Ukončením studia až 1 rok.
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Vyšetřovatelé změří FMD na začátku, 2 hodiny a 4 hodiny po každém pokusu s jídlem.
Ukončením studia až 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ball State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryant Keirns, Ball State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2141491-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postní zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit