Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кинотеатра

31 мая 2024 г. обновлено: Ball State University

Исследование кинотеатра: острые кардиометаболические эффекты еды в стиле кинотеатра

Все больше внимания уделяется блюдам с необычными характеристиками, которые потребляются на полурегулярной основе (например, «задняя дверь», пицца-шведский стол). Цель этого исследования — описать острые кардиометаболические эффекты еды в стиле кино, богатой рафинированным сахаром, общим содержанием углеводов и умеренным содержанием жиров (например, газированные напитки, попкорн, конфеты).

Обзор исследования

Подробное описание

Участники совершат два ознакомительных визита в случайном порядке. За одно посещение участники будут употреблять попкорн (6 чашек попкорна, приготовленного в микроволновой печи), газировку (32 унции кока-колы) и конфеты (2,17 унции Skittles) утром во время голодания (т. е. «испытания натощак»). Во время другого визита участники сообщат о голодании, а затем сначала съедят пищу с высоким содержанием жиров (два сэндвича на завтрак Джимми Дина; «испытание с кормлением»). После употребления пищи с высоким содержанием жиров во время испытания с кормлением участникам будет разрешено уйти на три часа. В течение этого трехчасового периода исследователи попросят участников употреблять только воду и вести сидячий образ жизни. По возвращении участники будут употреблять ту же еду, что и в кинотеатре (попкорн, газированные напитки, конфеты).

Независимо от того, проводились ли исследования натощак или сытость, процедуры этого исследования во время двух посещений будут во многом схожими. Участники прибудут после голодания в течение примерно 10 часов, воздержания от физических упражнений и употребления алкоголя в течение > 24 часов и приема противовоспалительных препаратов в течение > 72 часов. Сначала исследователи проведут базовое ультразвуковое исследование сосудов, используя метод дилатации, опосредованной потоком (FMD), всем участникам. По завершении исследования ящура следователи возьмут кровь одним из двух способов (в зависимости от исследования). В ходе исследования натощак исследователи введут постоянный внутривенный катетер (ВВ), чтобы свести к минимуму уколы иглой. После того, как будет собран базовый образец крови, участники будут есть еду, как в кинотеатре, и оставаться в лаборатории в течение четырех часов. В течение этого времени исследователи будут собирать образцы крови через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа после еды, чтобы измерить потенциальные изменения метаболических и воспалительных маркеров, а также показателей эндотоксемии. Исследователи также будут измерять ящур через 2 и 4 часа после еды в стиле кинотеатра. Во время исследования с кормлением исследователи сначала выполняют одну венепункцию, чтобы получить образец крови, чтобы получить истинный базовый образец для исследования с кормлением. Когда участники вернутся после этого трехчасового перерыва, процедуры исследования с кормлением будут идентичны испытаниям натощак (введение внутривенного введения, употребление еды в движущемся театре, серийные заборы крови и проведение исследования ящура в одни и те же моменты времени в течение четырехчасового периода).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bryant Keirns, PhD
  • Номер телефона: 7652858356
  • Электронная почта: bryant.keirns@bsu.edu

Места учебы

    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47306
        • Рекрутинг
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Контакт:
          • Bryant Keirns, PhD
          • Номер телефона: 765-285-8356
          • Электронная почта: bryant.keirns@bsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет
  • Не беременна или не планирую забеременеть (только для женщин)
  • Не в постменопаузе (только для женщин).
  • Не диагностированы кардиометаболические заболевания (например, болезни сердца, диабет 2 типа)
  • Не диагностировано хроническое воспалительное заболевание (например, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника).
  • Не принимает регулярно противовоспалительные препараты (более 2 раз в неделю) или может временно приостановить прием противовоспалительных препаратов.
  • Не использует сахароснижающие препараты (например, метформин)
  • Не использует гиполипидемические препараты (например, статины)
  • Не употребляет табачные изделия и запрещенные наркотики.
  • Не имеет кардиостимулятора.

Критерий исключения:

  • Не 18-45 лет
  • Беременные или планирующие забеременеть (только для женщин)
  • Постменопауза (только для женщин).
  • У вас диагностировано кардиометаболическое заболевание (например, болезнь сердца, диабет 2 типа)
  • Установлен диагноз хронического воспалительного заболевания (например, ревматоидного артрита, воспалительного заболевания кишечника).
  • Регулярно принимает противовоспалительные препараты (более 2 раз в неделю) или не может временно приостановить прием противовоспалительных препаратов.
  • Используйте препараты, снижающие уровень глюкозы (например, метформин).
  • Принимайте гиполипидемические препараты (например, статины).
  • Употребляйте табачные изделия или любые запрещенные наркотики.
  • Имеет кардиостимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробное питание натощак
Во время испытания еды натощак участники сообщат, что голодали и потребляли еду в стиле кинотеатра.
Участники сообщат, что утром они голодали и потребляли попкорн (6 чашек попкорна, приготовленного в микроволновой печи), газировку (32 унции кока-колы) и конфеты (2,17 унции Skittles).
Экспериментальный: Испытание еды ФРС
Во время испытания с питанием участники сообщат, что голодали и сначала съедали завтрак с высоким содержанием жиров. Затем через три часа участникам будет предложено поесть в стиле кинотеатра.
Участники сообщат, что голодали и сначала употребляли пищу с высоким содержанием жиров (Джимми Динс) утром. После трехчасового перерыва участники будут употреблять попкорн (6 чашек попкорна, приготовленного в микроволновой печи), газировку (32 унции кока-колы) и конфеты (2,17 унции Skittles).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять уровень глюкозы на исходном уровне, а также через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи.
По окончании обучения, до 1 года.
Инсулин
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять уровень инсулина в сыворотке крови на исходном уровне, а также через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа после каждого испытания с приемом пищи.
По окончании обучения, до 1 года.
Триглицериды
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять уровень триглицеридов на исходном уровне, а также через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа после каждого испытания с приемом пищи.
По окончании обучения, до 1 года.
ЛПВП-Х
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять уровень холестерина ЛПВП на исходном уровне, а также через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа после каждого испытания с приемом пищи.
По окончании обучения, до 1 года.
Липополисахарид-связывающий белок (LBP)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять LBP в сыворотке исходно, а также через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа. после каждого пробного приема пищи.
По окончании обучения, до 1 года.
растворимый CD14 (sCD14)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять sCD14 в сыворотке крови на исходном уровне, а также через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа после каждого испытания с приемом пищи.
По окончании обучения, до 1 года.
Интерлейкин (IL)-6
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять уровень IL-6 в сыворотке крови на исходном уровне, а также через 0,5, 1, 2, 3 и 4 часа после каждого испытания с приемом пищи.
По окончании обучения, до 1 года.
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исследователи будут измерять ящур на исходном уровне, через 2 часа и 4 часа после каждого испытания еды.
По окончании обучения, до 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bryant Keirns, Ball State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2141491-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться